плодами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье представляющее собой

Плоды Fructus (ОФС.1.5.1.0007.15). Внешние признаки, микроскопия

» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>

Плоды Fructus (ОФС.1.5.1.0007.15)

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОФС.1.5.1.0007.15 Плоды Fructus

Взамен ст. ГФ ХI

Плодами в фармацевтической практике называют плоды различных морфологических типов, отдельные плодики, соплодия и их части. Плоды собирают зрелыми (иногда в фазу технической зрелости) и высушивают. Некоторые сочные плоды перерабатывают свежими.

Внешние признаки. Цельное и измельченное сырье. Плоды исследуют сухими, рассматривая их невооруженным глазом, с помощью лупы (10×) или стереомикроскопа (8×, 16×, 24× и другие). Сочные плоды, изменившие во время сушки форму, рассматривают сначала в сухом виде, а затем после размачивания в горячей воде или кипячения в течение 5 10 мин.

Плод состоит из сухого (сухие плоды) или сочного (сочные плоды) околоплодника (перикарпия) и заключенных в него семян. Сухие плоды часто имеют внутри полости гнезда, число гнезд может быть различно. Иногда плод (шиповник) образован разросшимся гипантием, охватывающим прикрепляющиеся к нему изнутри плодики. Плодики морфологические отдельности, формирующие апокарпный плод. Диагностическое значение имеют (для измельченного сырья рассматривают кусочки плодов и характеризуют их) следующие признаки:

Порошок. Рассматривают невооруженным глазом, с помощью лупы (10×) или стереомикроскопа (8×, 16×, 24× и др.). Отмечают цвет смеси частиц (общей массы и отдельных вкраплений), форму частиц, происхождение частиц и их характер (если определяется), наличие цельных или почти цельных семян. При рассмотрении под лупой или стереомикроскопом обращают внимание на опушенность фрагментов, характер поверхности (гладкая, шероховатая, покрытая железками, чечевичками и др.). Определяют запах и вкус (аналогично цельным и измельченным плодам), измельченность (размер отверстий сита, через которое проходит смесь частиц).

Микроскопия. Цельные плоды. Микропрепараты готовят в соответствии с ОФС «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». С диагностической целью рассматривают препараты околоплодника (эпидермис, мезокарпий, эндокарпий), гипантия (если имеется) и семян. Готовят поперечные срезы и срезы с поверхности. При необходимости готовят «давленые» микропрепараты.

Диагностическое значение имеет строение околоплодника. В околоплоднике различают три слоя: наружный экзокарпий, средний мезокарпий, внутренний эндокарпий. Эндокарпий у некоторых плодов срастается с семенной кожурой, иногда эндокарпий представлен механической тканью в виде клеток с четковидными утолщениями.

Выделяют следующие анатомо-диагностические признаки:

Измельченное сырье. Готовят давленые микропрепараты. При необходимости и возможности готовят поперечные срезы крупных кусочков плодов и срезы с поверхности. Выделяют анатомо-диагностические признаки, перечисленные для цельных плодов, обнаруживаемые на фрагментах эпидермиса, эндокарпия, мезокарпия и семян (см. ОФС «Семена»). Фрагменты эпидермиса чаще проявляют признаки цельного сырья. Во фрагментах мезокарпия и эндокарпия наблюдают форму клеток паренхимы, наличие клеток-идиобластов, различных эндогенных секреторных структур (или их фрагментов), наличие кристаллов, запасных веществ, механических и проводящих элементов и их фрагментов.

Порошок. В порошке плодов имеют диагностическое значение фрагменты эпидермиса, эндокарпия, мезокарпия и семян (см. ОФС «Семена»). Фрагменты эпидермиса чаще проявляют признаки цельного сырья (форма клеток, характер кутикулы, наличие устьиц и др.). Волоски могут быть частично или полностью обломаны и встречаться отдельно от фрагментов эпидермиса. Во фрагментах мезокарпия и эндокарпия наблюдают форму клеток паренхимы, наличие идиобластов, различных эндогенных секреторных структур (или их фрагментов), наличие кристаллов, запасных веществ, механических и проводящих элементов и их фрагментов. Разные виды кристаллов, включая друзы, а также каменистые клетки и другие анатомо-диагностические признаки могут встречаться отдельно от частиц порошка.

Описание основных диагностических признаков должно сопровождаться иллюстративным материалом.

Люминесцентная микроскопия. Рассматривают поперечный срез после увлажнения плода во влажной камере, реже сухой порошок. Отмечают первичную (собственную) флуоресценцию сырья в ультрафиолетовом свете. Наблюдают структуру околоплодника, где особенно ярко выделяются механические элементы, секреторные каналы и их содержимое, проводящие пучки. Ярко флуоресцирует эндосперм семени и ткани зародыша. Флуоресценция обусловлена химическим составом тканей и для каждого вида специфична.

Качественные микрохимические и гистохимические реакции проводят в микропрепаратах плодов на наличие жирного и эфирного масел, крахмала, на одревесневшие элементы и др. в соответствии с требованиями ОФС «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Качественные реакции проводят с извлечением из плодов по методикам, приведенным в фармакопейных статьях или нормативной документации.

Хроматография. Проводят анализ извлечений с помощью различных хроматографических методик с использованием стандартных образцов. Чаще всего хроматографически в извлечениях из плодов определяют компоненты эфирных масел, витамины, фенольные соединения и др.

Спектр (УФ-спектр). Анализ проводят с извлечением из плодов при наличии соответствующих указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Допускается ссылка на раздел «Количественное определение». Приводят описание условий регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны наблюдаться максимум(ы) и минимум(ы) поглощения.

В цельных, измельченных плодах и порошке определяют:

Масса содержимого упаковки определяется в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Зараженность вредителями запасов. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов».

Радионуклиды. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Тяжелые металлы. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» на стадии производственного процесса.

Микробиологическая чистота. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Содержание действующих веществ (индивидуальных веществ или суммы веществ в пересчете на индивидуальное) проводят различными химическими, физико-химическими или другими методами анализа, указанными в фармакопейных статьях или нормативной документации.

Косвенным методом количественного определения является определение экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для сырья экстрагентом, в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». Маркировка вторичной упаковки должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль».

Транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». В сухом, защищенном от света месте, отдельно от других групп сырья.

Срок годности. Срок годности должен быть обоснован фактическими данными определения стабильности по всем показателям качества лекарственного растительного сырья, заложенного на хранение в каждом из видов упаковки.

Источник

Макроскопический анализ

» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>

1. Корой в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырьё, представляющее собой…
– покровную ткань стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников.
+ наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия.
– внутренную кору стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, заготовленную в период сокодвижения.
– наружную кору стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников.

2. Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырьё, представляющее собой…
– боковую структурную часть побега.
– высушенные отдельные листочки сложного листа, собранные с черешком или без него.
– высушенные листья растения, собранные с черешком или без него в период цветения.
+ высушенные или свежие листья, или отдельные листочки сложного листа, собранные с черешком или без него.

3. Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырьё, представляющее собой…
– цветущие верхушки растений длиной 15 см.
– высушенные надземные части травянистых растений.
– всю надземную часть травянистого растения.
– высушенные, реже свежие надземные части травянистых растений, представленные олиственными и цветоносными побегами.
+ высушенные или свежие надземные части травянистых растений, реже всё растение целиком, состоящее из олиственных и цветоносных побегов.

4. Корнями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырьё, представляющее собой…
– высушенные подземные органы многолетних растений, очищенные и отмытые от земли, освобождённые от остатков листьев и стеблей, отмерших частей.
+ высушенные или свежие корни многолетних растений, собранные осенью или ранней весной, очищенные и отмытые от земли, освобождённые от корневища и отмерших частей.
– орган высшего растения, выполняющий функцию поглощения воды и минеральных веществ.
– подземные органы, выполняющие функцию закрепления растения в почве.

5. Корневищами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырьё, представляющее собой…
– высушенные подземные органы многолетних растений, очищенные или отмытые от земли, освобождённые от остатков листьев и стеблей, отмерших частей.
+ высушенные или свежие корневища многолетних растений, собранные осенью или ранней весной, очищенные или отмытые от земли, освобождённые от корней и отмерших частей.
– органы высшего растения, выполняющие функции поглощения воды и минеральных веществ.- подземные органы, выполняющие функцию закрепления растения в почве.

6. Корневища и корни в фармацевтической практике это лекарственное растительное сырьё, представляющее собой…
– высушенные подземные органы многолетних растений, очищенные или отмытые от земли, освобождённые от остатков листьев и стеблей, отмерших частей.
+ высушенную или свежую смесь отдельных корневищ и корней многолетних растений, собранных осенью или ранней весной, очищенных или отмытых от земли, освобождённых от отмерших частей, остатков стеблей и побегов.
– органы высшего растения, выполняющие функцию поглощения воды и минеральных веществ.
– подземные органы, выполняющие функцию закрепления растения в почве.

7. Под подлинностью (идентичностью) лекарственного растительного сырья понимают его соответствие…
+ числовым показателям.
– срокам заготовки.
– срокам годности.
– основному действию.
– лекарственному растительному сырью.

8. Цвет сырья определяют…
+ при дневном освещении.
– при искусственном освещении.
– при любом освещении.

– Очередное.
+ Супротивное.
– Мутовчатое.

– Щиток.
+ Зонтик
– Кисть
– Метелка
– Корзинка

12. При изучении внешних признаков тонких крупных листьев…
+ их предварительно размягчают и расправляют.
– их исследуют сухими.

+ Очередное.
– Супротивное.
– Мутовчатое.

	Четырехгранный
	Бороздчатый
	Ребристый
	Крылатый

+ Серёжка.
– Кисть
– Колос
– Метелка
– Головка

16. Вкус сырья определяют…
– у любого сырья.
+ только у неядовитого сырья.
– только у корней и корневищ.
– только у плодов.

– Зонтик.
+ Сложный зонтик.
– Щиток.
– Антелла.
– Дихазий.

20. Цветками в фармацевтической практике называют растительное лекарственное сырьё, представляющее собой…
– высушенные отдельные цветки с цветоносом до 1 см.
– отдельные соцветия.
+ высушенные отдельные цветки или соцветия или их части.

21. Цвет листьев определяют…
– у размоченного сырья.
+ у сухого сырья.
– оба ответа правильные.

– Простой.
– Перисторассечённый.
+ Непарноперистосложный.
– Перистолопастной.
– Парноперистосложный.

– Кисть.
+ Метёлка.
– Сложный колос.
– Антелла.
– Монохазий.

	Двоякопильчатая
	Пильчатая
	Зубчатая
	Городчатая

25. Плодами в фармацевтической практике называют…
– высушенные или свежие надземные части травянистых растений.
– только истинные плоды, ложные плоды и соплодия сюда не относят.
+ простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части.

26. Фармакогностический анализ позволяет определить…
– числовые показатели ЛРС.
– сроки заготовки ЛРС.
+ подлинность и доброкачественность ЛРС.
– подлинность ЛРС.

– Перистолопастной.
+ Струговидный.
– Непарноперистосложный.
– Лировидный.
– Перисторассечённый.

– Двоякопильчатая.
– Городчатая.
+ Выямчатая.
– Зубчатая.
– Пильчатая.

– Серёжка.
– Кисть
+ Завиток
– Монохазий.
– Дихазий.

30. Семенами в фармацевтической практике называют…
+ цельные семена и отдельные семядоли.
– только цельные семена.
– семена и соплодия.

31. Под доброкачественностью ЛРС понимают…
+ соответствие исследуемого ЛРС всем требованиям нормативной документации.
– подлинность ЛРС.
– соответствие ЛРС своему наименованию.

+ Пальчатосложный.
– Пальчатолопастной.
– Пальчатораздельный.
– Перистосложный.

– Моноподиальный.
– Симподиальный.
– Дихотомический.
+ Ложнодихотомический.

– Головка.
+ Корзинка.
– Монохазий.
– Дихазий.
– Антелла.

35. Лекарственными растениями называют…
– растения, содержащие биологически активные вещества, действующие на организм человека и животного, используемые для заготовки лекарственного растительного сырья, применяемого с лечебной целью.
+ растения, разрешённые к применению с целью лечения уполномоченными на то органами соответствующих стран, включённые в Государственный Реестр лекарственных растений.
– главнейшие из официнальных растений, включённые в Государственные Фармакопеи.

36. Фармакопейная статья – это…
+ вид нормативной документации, устанавливающий требования к ЛРС серийного производства, разрешённому Минздравом РФ для медицинского применения, включённому в Государственный Реестр лекарственных средств РФ.
– вид нормативной документации, который определяет соответствие исследуемого ЛРС наименованию, под котором оно поступило на анализ.
– вид нормативной документации, который определяет соответствие исследуемого ЛРС наименованию, под которым оно поступило в продажу.

– Тройчатосложный.
– Пальчаторассечённый.
+ Тройчатолопастной.
– Тройчаторассечённый.

– Моноподиальный.
– Симподиальный.
+ Дихотомический.
– Ложнодихотомический.

– Щиток.
– Корзинка.
– Головка.
+ Антелла.
– Кисть.
– Дихазий.

40. Официнальными растениями называют…
+ растения, разрешённые к применению с целью лечения уполномоченными на то органами соответствующих стран, включённые в Государственный Реестр лекарственных средств.
– растения, содержащие биологически активные вещества, действующие на организм человека и животных, используемые для заготовки лекарственного растительного сырья, применяемого с лечебной целью.
– главнейшие из официнальных растений, включённые в Государственные Фармакопеи.

41. Лекарственным растительным сырьём называют…
+ собранные различным способом целые лекарственные растения и их части, используемые в высушенном, реже свежем виде в качестве лекарственного средства или для получения лекарственного средства.
– Средство растительного происхождения, обладающее фармакологической активностью, разрешённое уполномоченным органом для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболеваний человека или животного.
– растения, содержащие биологически активные вещества, действующие на организм человека или животного, используемые для заготовки.

+ Двоякоперистосложный.
– Перисторассечённый.
– Непарноперистосложный.
– Перистолопастной.

+ Двоякопильчатая.
– Городчатая.
– Выямчатая.
– Зубчатая.

+ Початок.
– Колос.
– Сложный колос.
– Головка.
– Корзинка.

45. Фармакопейными растениями называют…
+ главнейшие из официнальных растений, включённые в Государственные Фармакопеи.
– растения, разрешённые к применению с целью лечения уполномоченными на то органами соответствующих стран, включённые в Государственный Реестр лекарственных средств.
– растения, содержащие биологически активные вещества, действующие на организм человека и животного, используемые для заготовки лекарственного растительного сырья, применяемого с лечебной целью.

46. Лекарственным средством называют…
+ средство растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью, разрешённое уполномоченным органом для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболеваний человека или животного.
– средство растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью.
– собранные различным способом целые лекарственные растения или их части, используемые в высушенном, реже свежем виде.

+ Очередное.
– Супротивное.
– Мутовчатое.

48. Какой тип соцветия изображён на рисунке?

+ Колос.
– Сложный колос.
– Метёлка.
– Кисть.
– Извилина.

49. Эффективными лекарственными растениями называют…
– растения, используемые как официальные в настоящее время.
– растения, возможность применения которых в медицине установлена, но в настоящее время они не используются из-за незавершенности работ в области фармакологии, способов возделывания, несовершенства технологии переработки, недостатка производственных площадей
+ растения, проявившие фармакологический эффект в опытах, но не прошедшие клинические испытания, и нуждающиеся в дополнительных исследованиях.

– Очередное.
– Супротивное.
– Мутовчатое.
+ Накрестсупротивное

+ Моноподиальный.
– Симподиальный.
– Дихотомический.
– Ложнодихотомический.

52. Какой тип соцветия изображён на рисунке?

+ Дихазий.
– Монохазий.
– Сложный зонтик.
– Кисть.
– Метёлка.

53. Перспективными лекарственными растениями называют…
– растения, используемые как официальные в настоящее время.
+ растения, возможность применения которых в медицине установлена, но в настоящее время они не используются из-за незавершенности работ в области фармакологии, способов возделывания, несовершенства технологии переработки, недостатка производственных площадей- растения, проявившие фармакологический эффект в опытах, но не прошедшие клинические испытания, и нуждающиеся в дополнительных исследованиях.

	Округлый
	Крылатый
	Бороздчатый
	Четырехгранный

+ Головка.
– Корзинка.
– Початок.
– Кисть.
– Серёжка.

57. Потенциальными лекарственными растениями называют…
– растения, используемые как официальные в настоящее время.
– растения, возможность применения которых в медицине установлена, но в настоящее время они не используются из-за незавершенности работ в области фармакологии, способов возделывания, несовершенства технологии переработки, недостатка производственных площадей
+ растения, проявившие фармакологический эффект в опытах, но не прошедшие клинические испытания, и нуждающиеся в дополнительных исследованиях.

– Простой тройчатолопастной.
+ Простой тройчатораздельный.
– Простой тройчаторассечённый.
– Сложный тройчатый.

– Простой колос.
+ Сложный колос.
– Початок.
– Кисть.
– Метёлка.

60. При изучении внешних признаков кожистых крупных листьев…
– их предварительно размягчают и расправляют.
+ их исследуют сухими.

– Простой тройчатолопастной.
– Простой тройчатораздельный.
+ Простой тройчаторассечённый.
– Сложный тройчатый.

63. При изучении внешних признаков листьев их цвет определяют…
+ только с верхней стороны.
– только с нижней стороны.
– с верхней и нижней стороны.

64. Какой тип листа изображен на рисунке?

– Пальчатораздельный.
– Пальчатолопастной.
+ Пальчатосложный.
– Пальчатораздельный.
– Перистосложный.

– Простой колос.
– Початок.
– Кисть.
– Метёлка.
+ Извилина.

Источник