Гидрокортизон мазь для чего она нужна
Гидрокортизон Татхимфармпрепараты : инструкция по применению
Инструкция
Состав на 1 г мази:
Активное вещество: гидрокортизона ацетат — 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, ланолин безводный.
Форма выпуска: мазь глазная 5 мг/г.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Гидрокортизон.
Показания к применению
аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
— термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы). Способ применения и дозировка
Небольшое количество мази закладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. Точную продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных по эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.
Все глазные мази следует наносить, избегая контакта наконечника тубы с глазом или кожей.
Инструкция по применению
Вымойте руки перед применением мази.
Снимите крышку с тубы.
Оттяните нижнее веко вашего глаза, чтобы сформировать карман.
Держите тубу в другой руке, переверните ее, расположив рядом с вашим глазом.
Старайтесь не дотрагиваться глаза кончиком тубы.
Надавив на тубу, выдавите небольшую полоску мази вдоль нижнего века глаза в сформированный карман.
Поморгайте, распространяя мазь по внутренней части глаза.
Если вам назначено, повторите те же действия с другим глазом.
Закройте тубу, не касаясь кончиком тубы любой поверхности.
Вымойте руки после применения.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение; инъецированность склер; кратковременная нечеткость зрительного восприятия.
Сообщалось о случаях развития аллергических реакций, таких как контактный дерматит, дерматоконъюнктивит и экзема век, связанные с применением подобных препаратов, содержащих гидрокортизон.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды
могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Если любые из указанных в инструкции побочные эффекты усугубляются, ши Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;
дефекты эпителия роговицы;
гнойные, вирусные, грибковые заболевания глаз;
нарушение целостности оболочек глаза;
трахома, туберкулез глаз;
детский возраст до 18 лет;
беременность и период лактации.
Артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Меры предосторожности
Не рекомендуется удлинять срок лечения.
Не нужно назначать кортикостероиды для местного применения при недиагностированном эффекте красных глаз, поскольку ненадлежащее применение лекарственного средства может вызвать слепоту.
Лечение кортикостероидами не должно повторяться или быть пролонгировано без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутриглазного давления, образования катаракты или вторичных инфекций. В составе препарата содержится метилпа-рагидроксибензоат, что может быть причиной возникновения аллергических реакций замедленного типа.
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз.
При одновременном применении других офтальмологических препаратов интервал времени между их применением и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
После применения мази в течение 30 мин необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях показано, что кортикостероиды могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется подтверждения этих данных у человека, поскольку адекватных контролируемых исследований безопасности применения гидрокортизона при беременности не проводили. Гидрокортизон, как и другие стероиды, проникает через плацентарный барьер, поэтому, в связи с возможным развитием недостаточности надпочечников у плода и новорожденного, его применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Кортикостероиды при системном применении проникают в грудное молоко и могут подавлять рост ребенка, выработку у него эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты. Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Поэтому во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
После применения глазной мази Гидрокортизон зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем и работе с механизмами. Поэтому таким пациентам рекомендуется наносить мазь вечером перед сном.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности. Хранить после первого вскрытия упаковки не более 5 недель.
Гидрокортизон Нижфарм : инструкция по применению
Состав
действующее вещество — гидрокортизона ацетат — 0,01 г;
вспомогательные вещества: вазелин — 0,45 г, ланолин — 0,1 г,
пентаэритритила диолеат (пентол) — 0,05 г, стеариновая кислота 95 — 0,03 г, метилпарагидроксибензоат — 0,0008 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0002 г, вода очищенная — до 1 г.
Описание: мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).
Г идрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
После нанесения на кожу происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Системная абсорбция незначительная. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Большая часть гидрокортизона метаболизируется непосредственно в эпидермисе и, в последующем, в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, сифилитические поражения кожи, опухоли кожи,
детский возраст до 2 лет. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит. Беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. При улучшении состояния частота нанесения мази может быть уменьшена (1 раз в день или 2-3 раза в неделю).
Продолжительность курса лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Как правило, длительность лечения составляет 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
Детям до 12 лет препарат назначают под строгим врачебным контролем.
В случае применения препарата у детей следует сократить продолжительность курса лечения до 7 дней и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Оценка нежелательных побочных реакций основана на следующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Передозировка
При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Меры предосторожности
Если после 7 дней лечения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В случае возобновления симптомов заболевания через несколько дней после отмены препарата также следует обратиться к врачу.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, иммунодефицитных состояниях (в т.ч. при ВИЧ-инфекции, СПИД). Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:
применение с использованием повязки (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки или нанесение мази в области кожных складок);
применение на больших участках кожи;
применение у детей.
Долгосрочная непрерывная местная терапия препаратами гидрокортизона у детей может привести к подавлению функции надпочечников даже без применения окклюзионной повязки. У детей может также подавляться продукция гормона роста. В случае необходимости длительного лечения препаратами гидрокортизона следует регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровень кортизола в плазме крови.
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, волосистую часть головы и аногенитальную область.
Следует избегать попадания мази в глаза. Не наносить мазь на область вокруг глаз и веки из-за возможности попадания на конъюнктиву, что повышает риск развития глаукомы и/или субкапсулярной катаракты.
При длительном лечении и/или нанесении препарата на обширные поверхности тела рекомендуется назначать диету с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и достаточным количеством белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела пациента, уровень кортизола в плазме крови.
В случае присоединения бактериальной или грибковой инфекции препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшать концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерпцином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистампнные препараты
снижают эффективность гидрокортизона.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов, особенно при длительном применении на обширных участках кожи.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Мазь для наружного применения 1 %.
По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— аллергические заболевания глаз (дерматиты век блефариты конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
— воспалительные заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы; (блефариты конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гнойные вирусные туберкулезные грибковые заболевания глаз;
— нарушения целостности оболочек глаза;
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортистероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Способ применения и дозы:
В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Побочные эффекты:
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов содержащих глюкокортикостероиды более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
— образование задней субкапсулярной катаракты;
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях вызывающих истончение роговицы возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенночасто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка:
Взаимодействие:
При длительном применении препарата при возможной резорбции препарата в общий кровоток гидрокортизон снижает эффективность инсулина пероральных гипогликемических препаратов гипотензивных средств антикоагулянтов снижает концентрацию салицилатов в крови уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов гидрокортизона: андрогены эстрогены пероральные контрацептивы анаболические стероиды (гирсутизм угревая сыпь); антипсихотические средства карбутамид азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы антигистаминные лекарственные средства трициклические антидепрессанты нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Особые указания:
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Гидрокортизон-рихтер : инструкция по применению
Состав
Каждый флакон (5 мл) содержит:
Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N- диметилацетамид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.
Фармакокинетические свойства инъекционной формы препарата не оценивались. При местном применении гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90% гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Существует линейная зависимость от введенной дозы лидокаина и его пиковой концентрацией в крови. На скорость всасывания лидокаина оказывают влияние растворимость в липидах и вазодилятаторная активность. Скорость элиминации лидокаина из крови может быть описана двух- или трехкомпартментной моделью. Лидокаин распределяется по всем тканям организма.
В общем случае, концентрация лидокаина выше в хорошо кровоснабжаемых органах, В наибольшей концентрации лидокаин обнаруживается в скелетной мускулатуре.
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения лидокаина может быть увеличен более чем в два раза.
Почечная недостаточность не влияет на кинетику лидокаина, но может увеличить накопление его метаболитов.
Показания к применению
Местное лечение путем внутрисуставного или периартикулярного введения артритов, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит (за исключением туберкулезного и гонококкового артрита), когда в процесс вовлечено небольшое число суставов.
Симптоматическое лечение путем местного введения несуставных воспалительных процессов, таких как воспаление сухожильных влагалищ и сумок.
Это лекарственное средство не подходит для получения системных эффектов.
Способ применения и дозировка
Для внутрисуставных или околосуставных инъекций. Это лекарственное средство также может быть введено во внесу ставные ткани (например, сухожильные влагалища/сумки).
Лекарственное средство применяется у взрослых и детей старше 1 года.
Это лекарственное средство не подходит для получения системных эффектов.
Взрослые: от 5 до 50 мг (по гидрокортизону) интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети (старше 1 года): от 5 до 30 мг (по гидрокортизону) в сутки в несколько введений.
Пожилые: Назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище или в синовиальную сумку. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Фармацевтической формой препарата Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций является микрокристаллическая суспензия, поэтому он не может применяться для внутривенного введения. Также строго запрещается смешивание препарата с растворами для парентерального введения.
Побочное действие
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
Частота предсказуемых нежелательных побочных реакций, фсоциированных с применением кортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, коррелирует с относительной эффективностью лекарственного средства, дозой, временем ведения и продолжительностью лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Общая слабость. Так же, как и для других препаратов для локального инъекционного введения, характерными реакциями на внутрисуставное введение являются боль и отёчность. Обычно эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов.
В отдельных случаях, особенно при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов.
Нарушения со стороны эндокринной системы
При назначении в высоких дозах и/или длительном использовании может развиваться угнетение коры надпочечников, торможение роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, нарушение регулярности менструального цикла, аменорея, синдром Кушинга, гирсутизм, увеличение веса, нарушение толерантности к глюкозе, повышающее требования к антидиабетической терапии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Повышение катаболизма белков может приводить к отрицательному азотистому балансу. Отрицательный баланс кальция, повышение аппетита.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалемический алкалоз, лейкоцитоз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Приём кортикостероидов может вызывать остеопороз и задерживать рост у детей. Миалгия, артралгия. Переломы позвонков и длинных костей вследствие остеопороза, разрыв сухожилий. Также возможно развитие стероидной проксимальной миопатии и асептического остеонекроза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможно развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита, изъязвления пищевода, кандидоза пищевода, острого панкреатита, диспепсии.
Нарушения со стороны нервной системы
Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва (особенно в случае резкой отмены), судороги, головокружение, головная боль, бессонница, усугубление течения эпилепсии. Неврологические симптомы системной токсичности включают головокружение или предобморочное состояние, нервозность, тремор, периоральную парестезию, онемение языка, сонливость, судороги, кому.
Психические нарушения, эйфория, психологическая зависимость, депрессия, бессонница и усугубление течения шизофрении. Усугубление эпилепсии.
Нарушения со стороны органа зрения
Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, нечеткость зрения, преходящая слепота, нечеткость зрения, двоение в глазах, задняя субкапсулярная катаракта могут быть симптомами токсичность лидокаина; истончение роговицы и склеры, обострение глазных вирусных или грибковых инфекций. Центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах, гиперакузия.
Нарушения со стороны сердца
При местном использовании лидокаин всасывается в системный кровоток в достаточном количестве для развития нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации.
Гипертензия, сердечная недостаточность, гипотензия, брадикардия. Разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Сердечные аритмии, брадикардия, остановка сердца, сосудистый коллапс.
Нарушения со стороны сосудов
Тромбоэмболия. Некротизирующий васкулит. Тромбофлебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица. Замедленное заживление кожи, атрофия кожи, кровоподтеки, стрии, акне, телеангиоэктазии.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза.
Повышенная чувствительность к инфекциям и усугубление их тяжести при уменьшении клинических проявлений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лидокаин может вызвать метгемоглобинемию.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок), см. также Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Кожные пробы на аллергию к лидокаину не могут считаться надёжными.
В случае развития вышеперечисленных побочных реакций, а также иных, не указанных побочных реакций, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам препарата.
Гиперчувствительность к местным анестетикам амидной группы.
1 триместр беременности.
Предрасположенность к венозным тромбозам.
Системные инфекции (при отсутствии специфического противоинфекционного лечения).
Сепсис без адекватной антибиотикотерапии.
Лечение повреждения Ахиллова сухожилия.
Полная атриовентрикулярная блокада.
Пациенты, вакцинированные живыми вакцинами.
Внутрисуставные и периартикулярные инъекции этого препарата противопоказаны при наличии инфекции в тканях, окружающих сустав. Наличие инфекции также исключает инъекции в сухожильные влагалища и сумки.
Этот препарат не должен вводиться непосредственно в сухожилия, а также в межпозвоночные или другие неподвижные или малоподвижные суставы.
Передозировка
В зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения. Специфических антидотов для лечения передозировки не существует; показано симптоматическое лечение передозировки.
Гидрокортизон: передозировка при применении данного лекарственного средства маловероятна, однако, специфический антидот отсутствует. Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и, иногда, желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение передозировки гидрокортизона.
Показано симптоматическое лечение передозировки.
Лидокаин: случайное внутрисосудистое введение локального анестетика может вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системные токсические реакции возникают позже (через 15-60 минут после инъекции) вследствие более медленного нарастания концентрации анестетика в крови. Передозировка лидокаина при применении данного лекарственного средства маловероятна.
Симптомы острой системой токсичности лидокаина:
Долее могут последовать потеря сознания и большие судорожные припадки, продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут.
Вследствие судорог и нарушения дыхания могут развиться гипоксия и гиперкапния. В тяжелых случаях может развиться апноэ. Ацидоз усугубляет токсический эффект локальных анестетиков.
В тяжелых случаях могут наблюдаться токсические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе фатально опасные: гипотензия, брадикардия, аритмия и асистолия.
Регресс токсических симптомов может являться следствием перераспределения локального анестетика из ЦНС и его метаболизма.
Лечение острой передозировки лидокаина.
Инъекция анестетика должна быть немедленно прекращена. Лечение обязательно в случае судорожного синдрома или признаков угнетения ЦНС. Целью терапии является поддержка оксигенации, прекращение судорог и поддержка гемоциркуляции. Необходимо наладить подачу кислорода и обеспечить проходимость дыхательных путей. Циркуляторные нарушения могут потребовать инфузий плазмы или плазмозамещающих растворов. При необходимости использования вазопрессоров следует учесть риск их возбуждающего действия на ЦНС. Судорожный синдром может быть купирован внутривенным введением диазепама или тиопентала натрия. Следует учесть, что антиконвульсанты также могут вызывать угнетение дыхания и сердечно-сосудистой системы. Длительный судорожный синдром усугубляет дыхательные нарушения, и, возможно, потребуется эндотрахеальная интубация.
При развитии асистолии нужно провести стандартные сердечно-легочные реанимационные’ мероприятия.
Диализ при острой передозировке лидокаином неэффективен.
Меры предосторожности
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета.
В литературе описаны спорадические случаи развития центральной серозной хориоретинопатии (ЦСХРП) при назначении кортикостероидов вне зависимости от пути их введения, с латентным периодом от нескольких дней до нескольких лет. Глюкокортикоиды не следует назначать, либо назначать с особой осторожностью пациентам с ЦСХРП в анамнезе. Введение Гидрокортизона в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия.
Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция.
При латентном туберкулёзе Гидрокортизон может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками).
Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами.
При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса.
Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия.
Назначение кортикостероидов замедляет рост детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности.
Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых пациентов характерна большая частота развития нежелательных реакций.
Для снижения риска повышенного катаболизма и риска остеопороза могут применяться анаболические средства.
Пациентам с сахарным диабетом препарат может назначаться только в случае абсолютных показаний или если можно будет избежать развития резистентности к инсулину.
Подавление функции надпочечников
Во время длительной терапии кортикостероидами развивается атрофия коры надпочечников и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому отмена кортикостероидов после длительной терапии должны всегда быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности дозу следует уменьшать несколько недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Во время длительной терапии, либо сопутствующих заболеваний, травмы или хирургической процедуры требуется временное увеличение дозировки. Если кортикостероиды были отменены после длительного лечения, они, возможно, должны быть введены временно вновь.
Противовоспалителъные/иммуносупрессивные эффекты и инфекции
Подавление воспалительной реакции и иммунной функций^ повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может «быть нетипичной и тяжёлые инфекции, такие как сепсис и туберкулез могут маскироваться и достигать стадии распространения прежде, чем будут распознаны. В процессе использования кортикостероидов могут появиться новые инфекции.
Особое внимание должно уделяться ветряной оспе, так как это обычно легкое заболевание может быть смертельным у пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей), не переболевшим ветрянкой, следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или герпесом, а в случае контакта пациенты должны получить срочную медицинскую помощь. Пациентам, получающим системные кортикостероиды, или которые получали их в предыдущие 3 месяца, не имеющим иммунитета, если это будет подтверждено, следует провести пассивную иммунизацию иммуноглобулином против ветряной оспы/герпеса. Кортикостероиды отменять не следует; может потребоваться увеличение дозы.
Пациентам следует рекомендовать проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта с больными корью, и немедленно обратиться к врачу, если случится контакт. Может потребоваться профилактическое введение иммуноглобулина. Лицам с иммунологической реактивностью, нарушенной высокими дозами кортикостероидов, не следует вводить живые вакцины. Убитые вакцины или анатоксины применять можно, хотя их эффекты могут быть уменьшены.
Особое внимание и частый мониторинг требуется при назначении системных кортикостероидов пациентам в следующих ситуациях:
а)туберкулез в анамнезе или появление характерных изменений на рентгенограмме грудной клетки. Возникновение активного туберкулеза, однако, может быть предотвращено с помощью профилактического применения противотуберкулезной терапии;
б)сахарный диабет (или диабет в семейном анамнезе);
в)остеопороз (особенно подвержены женщины в постменопаузе);
г)артериальная гипертензия или застойная сердечная недостаточность;
д)существующее тяжелое аффективное расстройство или его наличие в прошлом (особенно наличие стероидного психоза в прошлом);
е)глаукома (или глаукома в семейном анамнезе);
ж)стероидная миопатия в анамнезе;
к)печеночная или почечная недостаточность;
л)недавно перенесенный инфаркт миокарда;
м)простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы);
Во время лечения пациент должен находиться под наблюдением на предмет возможного развития психотических реакций, мышечной слабости, электрокардиографических изменений, гипертензии или неблагоприятных гормональных эффектов.
Кортикостероиды должны с осторожностью назначаться пациентам с гипотиреозом.
Кортикостероиды вызывают задержку роста в младенчестве, детском и подростковом возрасту, что может носить необратимый характер. Для минимизации угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и задержки роста лечение должно проводиться минимальными дозами и минимально короткий период (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Применение в пожилом возрасте
Обычные побочные реакции системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в старости, особенно остеопороз, гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.
Клиническое наблюдение требуется, чтобы избежать угрожающих жизни реакций (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
У пациентов, которые получили больше, чем физиологические дозы системных кортикостероидов (примерно 40 мг кортизона или эквивалента) в течение более чем 3 недель, отмена не должна быть резкой. Как следует проводить снижение дозы, во многом зависит от того, будет ли рецидив заболевания при уменьшении дозы кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться клиническая оценка активности болезни. Если рецидив болезни не ожидается, но существует неопределенность в отношении подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, доза системных кортикостероидов может быть быстро уменьшена до физиологических доз. После того, как суточная доза достигается эквивалентной 40 мг кортизона, сокращение дозы должно быть медленнее, чтобы позволить ГТН оси восстановиться. Резкая отмена системного лечения кортикостероидами целесообразна, когда оно продолжается до 3 недель, если считается, что рецидив заболевания вряд ли ожидается. Резкая отмена доз эквивалентных до 200 мг кортизона в день, или в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению ГГН оси у большинства пациентов.
В следующих группах пациентов следует рассматривать постепенный вывод из системной терапии кортикостероидами даже после курсов длительностью 3 недели или меньше:
пациенты, которые имели повторные курсы системных кортикостероидов, особенно в течение более чем 3 недель;
если короткий курс был в течение одного года после прекращения долгосрочной терапии (месяцы или годы);
пациенты, которые могут иметь другие причины для развития недостаточности коры надпочечников, кроме экзогенной терапии кортикостероидами;
пациенты, получающие дозы системных кортикостероидов более 200 мг в сутки кортизона (или эквивалента);
пациенты, неоднократно принимавшие дозы вечером.
Пациенты/и или их опекуны должны быть предупреждены, что при лечении системными кортикостероидами могут возникать потенциально серьезные психические неблагоприятные реакции (см. раздел Побочное действие). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше в случае высоких доз/системного воздействия (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать наступление, тип, тяжесть и продолжительности реакции. Большинство побочных реакций развиваются при снижении дозы или при отмене препарата, хотя специфическое лечение может быть необходимым. Если развиваются тревожные психологические симптомы, пациенты/опекуны должны обратиться за медицинской консультацией, особенно если есть признаки депрессивного настроения или суицидальные мысли.
Пациенты/опекуны также должны быть внимательны, чтобы выявить психические расстройства, которые могут возникнуть во время или сразу же после уменьшения дозы/отмены системных стероидов, хотя такие реакции регистрировались нечасто.
Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об( использовании системных кортикостероидов с существующим или в анамнезе тяжелым Эффективным расстройством v пациента или у родственников первой степени родства. Они включают депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и предыдущий стероидный психоз.
Лидокаин должен вводиться лицами, обладающими навыками оказания реанимационной помощи и при наличии соответствующего оборудования.
Следует проявлять осторожность при введении лидокаина следующим категориям пациентов:
пожилые люди, а также пациенты с тяжелым общим состоянием;
пациенты с АВ-блокадой II или III степени, так как местные анестетики могут ухудшить проведение импульсов по миокарду;
пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или тяжелыми нарушениями функции почек, когда увеличивается период выведения лидокаина и могут накапливаться его метаболиты;
пациенты, получавшие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под пристальным наблюдением и ЭКГ-мониторингом, так как сердечные эффекты лидокаина и антиаритмических препаратов класса III могут быть усилены.
Лидокаин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, брадикардией или угнетением дыхания, в также получающих лекарственные средства, взаимодействующие с лидокаином, которые либо увеличивают его доступность, либо усиливают эффекты, например, фенитоин.
Лидокаин следует использовать с осторожностью в сочетании с другими местными анестетиками или антиаритмическими препаратами класса IB.
Имеются постмаркетинговые сообщения о повреждении хряща у пациентов, получающих непрерывное введение местных анестетиков внутрисуставно. Большинство зарегистрированных случаев повреждения хряща касались плечевого сустава.
Благодаря ряду способствующих причин и противоречивых научных данных о механизме действия, причинно-следственная связь не была установлена. Непрерывное внутрисуставное введение не утверждено в качестве показания для лидокаина. Основные причины включают травматическое повреждение нерва и/или местное токсическое воздействие на мышцы и нервы введенного местного анестетика. Степень повреждения тканей зависит от размера травмы, местной концентрации анестезирующего вещества и продолжительности воздействия на ткани местных анестетиков.
Лидокаин обладает порфириногенным действием, поэтому его не следует применять пациентам с острой порфирией.
Внутримышечное введение лидокаина может увеличить концентрацию креатининфосфокиназы.
Эффект лидокаина может уменьшаться, если он вводится в воспаленную или пораженную инфекцией область.
В исследованиях на животных показано отрицательное действие на плод при местном использовании кортикостероидов (расщелина твёрдого нёба и задержка внутриутробного развития).
Поскольку адекватные данные об использовании у человека при беременности отсутствуют, назначение Гидрокортизона в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем, препарат может использоваться только после тщательной оценки соотношения пользы/риска. (Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.)
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Гидрокортизон не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Помимо локального обезболивающего эффекта лидокаин может оказывать незначительный эффект на ментальные функции и координацию, даже в отсутствии явных токсических влияний на ЦНС, что может временно негативно сказываться на двигательной функции и внимании пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
Метаболизм гидрокортизона могут усиливать, а терапевтический эффект снижать барбитураты (например, фенобарбитал), а также фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, рифабутин, примидон, карбамазепин и аминоглютетимид.
Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата).
Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов.
При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения.
Комбинации с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами могут повышать риск развития гипокалиемии.
Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов.
Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов.
Эритромицин и кетоконазол могут ингибировать метаболизм кортикостероидов.
Ритонавир может увеличивать плазменную концентрацию гидрокортизона ацетата.
Терапевтический эффект соматропина может ингибироваться при одновременном приеме кортикостроидов.
Калийуретический эффект ацетазоламида, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и карбеноксолона усиливается кортикостероидами, что может приводить к гипокалиемии. Риск гипокалиемии усиливают теофиллин и амфотерицин.
Кортикостероиды не следует назначать одновременно с амфотерицином, либо тщательно следить за реакцией.
Риск гипокалиемии также увеличивается при назначении высоких доз кортикостероидов с симпатомиметиками, например, бамбутеролом, фенотеролом, формотеролом, ритодрином, салбутамолом, салметеролом и тербуталином.
Токсичность сердечных гликозидов, например, дигоксина, увеличивается в условиях гипокалиемии.
Одновременное назначение с метотрексатом может увеличивать риск гематологической токсичности.
Высокие дозы кортикостероидов угнетают иммунную систему, поэтому необходимо избегать применения живых вакцин (см. раздел «Меры предосторожности»),
-Токсичность лидокаина усиливается при совместном назначении с циметидином и пропранололом, что требует снижения дозы лидокаина. Оба лекарственных средства уменьшают печеночный кровоток. Кроме того циметидин угнетает микросомальную активность. Ранитидин вызывает небольшое снижение клиренсгглидокаина.
Увеличивать сывороточный уровень лидокаина могут также противовирусные средства (например, ампренавир, атазанавир, дарунавир, лопинавир).
Гипокалиемия, вызванная диуретиками может уменьшить действие одновременно назначаемого лидокаина (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лидокаин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим другие местные анестетики или средства, структурно подобные анестетикам амидного типа (например, противоаритмические средства IB класса, такие как мексилетин), так как их системные токсические эффекты суммируются.
Специфические взаимодействия лидокаина с антиаритмическими средствами III класса (например, амиодароном) не изучались, однако следует проявлять осторожность при одновременном назначении.
Существует повышенный риск желудочковой аритмии у пациентов, одновременно принимающих антипсихотики, которые удлиняют или могут удлинять интервал QT (например, пимозид, сертиндол, оланзапин, кветиапин, зотепин), прениламин, адреналин (если случайно вводится внутривенно) или антагонисты 5НТЗ (трописетрон, доласетрон).
Одновременного назначения с квинупритином/далфопристином необходимо избегать, так как это может увеличивать уровень лидокаина и, соответственно, увеличивать риск желудочковых аритмий.
Существует повышенный риск усиления или пролонгирования нервно-мышечной блокады у пациентов, одновременно получающих мышечные релаксанты (например, суксаметоний). Сообщалось о коллаптоидных реакциях после использования бупивакаина у пациентов, получающих верапамил и тимолол. Лидокаин структурно близок к бупивакаину.
Допамин и 5-гидрокситриптамин снижают судорожный порог лидокаина.
Наркотические анальгетики, вероятно, являются проконвульсантами и это подтверждается тем, что лидокаин снижает судорожный порог фентанила.
Комбинация опиоидов с противорвотными средствами иногда используется для седации у детей и также может снижать судорожный порог лидокаина и усиливать угнетающее действие лидокаина на ЦНС.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.