Что будет если нюхать габапентин

Что будет если нюхать габапентин

Габапентин (Neurontin) — синтетическое производное циклогексан-уксусной кислоты, он разрешен FDA к применению в качестве средства, дополняющего другие антиэпилептические средства, для лечения пациентов с парциальными (фокальными) припадками со вторичной генерализацией или без таковой.

Габапентин структурно близок к ГАМ К, основному эндогенному ингибирующему нейромедиатору в мозге. В отличие от вигабатрина, еще одного аналога ГАМК, габапентин не является агонистом рецепторов ГАМК, но связывает единственный рецептор в головном мозге.

Передозировки индуцируют летаргию, седативный эффект, головокружение, диплопию, невнятную речь и иногда диарею, все эти признаки устраняются на протяжении 18 ч с незначительным последействием.

а) Лекарственные формы. Габапентин выпускается в дозировках по 300 мг для перорального приема.

б) Терапевтическая доза. Габапентин начинают принимать с однократной дозы 300 мг в 1-й день, и каждый последующий день дозу повышают на 300 мг до достижения максимальной — 2400 мг.

в) Токсичная доза. Установлена переносимость доз до 48,9 г с проявлением немногочисленных симптомов: умеренного седативного эффекта, головокружения, утомляемости и невнятной речи.

г) Летальная доза. Не было никаких сообщений о смертных случаях после передозировок габапентина. Острой, опасной для жизни интоксикации не наблюдалось даже в тех случаях, когда дозы в 20 раз (или меньше чем в 20 раз) превышали дозу, рекомендуемую для человека.

д) Токсикокинетика габапентина:
— Биодоступность: 60 %
— Пиковый уровень в плазме: 2,0—3,0 мкг/мл
— Время достижения пикового уровня в плазме: 3 ч
— Объем распределения: 0,8 л/кг
— Период полувыведения: 5—7 ч
— Выводится в неизмененном виде: 100 %

е) Взаимодействие лекарственных средств. Габапентин не индуцирует активность микросомальных ферментов печени и не обнаруживает существенного взаимодействия с другими антиэпилептическими средствами.

ж) Беременность и лактация. Воздействие габапентина на плод человека не изучалось. Неизвестно, проникает ли габапентин в грудное молоко.

з) Клиническая картина отравления габапентином. В тех случаях, когда габапентин принимали в дополнение к другим антиэпилептическим средствам, а также при длительном приеме наблюдались сонливость, утомляемость, головокружение, атаксия, нистагм и увеличение массы тела. Симптомы обычно проходят за 18 ч. Опухоли поджелудочной железы, выявляемые в ходе испытаний на грызунах, доброкачественные и образуются только при применении больших доз; полагают, что у человека они не образуются.

и) Лабораторные данные отравления габапентином:

— Аналитические методы. Анализ габапентина и определение его концентраций в биологических жидкостях осуществляются методом жидкостной хроматографии высокого разрешения с порогом чувствительности при обнаружении в плазме, равным 0,02 мг/л, и методом газовой хроматографии с порогом чувствительности 0,2 мг/л при обнаружении в плазме и 50 мг/л при обнаружении в моче.

— Уровни в крови. Зависимость от дозы очевидна для концентраций габапентина в плазме и соответствующих клинических эффектов в диапазоне доз от 600 до 1800 мг/сут. Концентрации в плазме варьируют от 2 до 15 мкг/мл. Обычно нет необходимости в мониторинге уровня габапентина в плазме. Через 8 ч после проглатывания 48,9 г габапентина его концентрация в плазме составляла 62 мкг/мл. Исчезновению симптомов через 18 ч после проглатывания лекарства соответствовало снижение концентрации габапентина в плазме.
Минимальные клинические эффекты отмечались при концентрации в сыворотке, равной 44 мкг/мл.

— Вспомогательные исследования. После передозировок электролиты сыворотки, показатели функции печени, уровень креатинина, альбумина, полный анализ крови и анализ мочи были в пределах нормы.

к) Лечение отравления габапентином. После передозировок необходимо контролировать показатели жизненно важных функций. Если пациент оказывается в стационаре в первые 3 ч после передозировки, целесообразно сделать промывание желудка с обеспечением эндотрахеальной защиты и дать пациенту начальную дозу активированного угля с сорбитом, затем необходимо вести тщательное наблюдение в течение примерно 24—48 ч. Антидотов нет.

Не сообщалось о применении гемодиализа или гемоперфузии. Лечение отравления габапентином преимущественно симптоматическое и поддерживающее.

НП — неприменимо.
* Разрешен к применению в качестве монотерапевтического средства.
** Вероятно, будет разрешен к применению при показаниях, подобных тем, при которых назначают габапентин.
*** Период полувыведения увеличивается примерно до 72 ч при одновременном введении вальпроата и снижается примерно до 13 ч при одновременном применении препаратов, индуцирующих активность ферментов печени.
**** Период полувыведения не равен фармакодинамическому периоду полураспада.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Источник

Прегабалин и габапентин, риск опасного поведения

Актуальность

Габапентиноиды обладают противосудорожным, анальгетичесикм и анксиолитическим свойствами. В настоящее время используются 2 основных препарата: прегабалин и габапентин. Препараты одобрены для лечения эпилепсии, нейропатической боли, генерализованных тревожных расстройств и фибромиалгии.

Прегабалин и габапентин находятся в топ 15 самых назначаемых препаратов. Однако их безопасность не редко является предметом дискуссий. В частности, риск суицида.

Исследователи из Швеции инициировали новое исследование с целью определить риск нарушений координации, проблем с психичесим здоровьем.

Дизайн исследования

В регистре Swedish Prescribed Drug Register были найдены 191 973 индивидуумов, получавших прегабалин или габапентин с 2006 по 2013 год.

В качестве первичных конечных точек рассматривали суицидальное поведение, непреднамеренная передозировка, повреждения головы/шеи, дорожные происшествия и аресты, связанные с насильственными преступлениями.

Результаты

Заключение

Результаты исследования свидетельствуют о повышении риска суицидального поведения, дорожно-транспортных происшествий, повреждений головы/шеи и непреднамеренной передозировки на фоне терапии габапентиноидами.

Прегабалин ассоциирован с большим риском, чем габапентин.

Источник: Yasmina Molero, Henrik Larsson, Brian M D’Onofrio, et al. BMJ 2019;365:l2147.

Источник

Габапентин наркотический препарат

Габапентин – это сильнодействующий противосудорожный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Это одно из наиболее часто назначаемых средств этой группы, однако принимать Габапентин необходимо строго следуя инструкции по применению, поскольку может развиться синдром отмены и привыкание к препарату при нарушении схемы дозирования и кратности употребления препарата.

Состав

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам активного компонента Габапентина. Его название созвучно с наименованием препарата.

В одной капсуле содержится 300 мг вещества.

Для лучшего усвоения химического соединения в производстве используются:

Средство выпускается в капсулах. Белым лекарственным порошком наполняют заготовки, сделанные из желатина и диоксида титана.

Показания к применению

Противосудорожный и анальгезирующий препарат применяется в комплексной фармакотерапии эпилептических приступов, как с наличием вторичной генерализации, так и без нее. В качестве дополнительного антиэпилептического средства используется при лечении больных от 6 лет.

В монотерапии судорожных приступов Габапентин применяется только по достижению пациентом 12-летнего возраста. Это связано с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЦНС и, как следствие, нарушением функций других жизненно важных систем.

Дозировка

Прием Габапентина не зависит от времени приема пищи. Таблетки или капсулы запивают достаточным количеством воды.

Для подростков и взрослых при лечении эпилептических приступов назначают по 300 мг лекарственного средства.

Схема использования медпрепарата:

Лечение болей нейропатического характера предусматривает применение минимальной дозы – 300 мг в сутки, с равномерным увеличением количества до 1800 мг. Такое количество должно делиться на три приема.

Зависимость от габапентина

Среди аптечных наркоманов популярна Лирика. Когда зависимый по каким-то причинам не может купить препарат, он нередко переходит на Габапентин.

Если при употреблении Лирики для достижения эффекта эйфории и расслабления ему требовалась 1 таблетка, то при употреблении Габапентина доза выше.

При злоупотреблении препаратом происходит нарастание толерантности: для достижения эффекта со временем требуется всё большая доза. Развивается тяжёлая зависимость.

Побочные действия

Побочные эффекты на фоне лечения Габапентином возникают достаточно часто. При неправильном приеме препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

Самоубийства и рак

В 2009 году администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовала предупреждение о повышенном риске суицидальных мыслей и поведения у пациентов, принимающих некоторые противосудорожные препараты, в том числе габапентин, модифицировав предостережение в чёрной рамке, чтобы отразить это. Мета-анализ в 2010 году подтвердил повышенный риск самоубийства, связанный с использованием габапентина.

Увеличение образования аденокарциномы наблюдалось у крыс во время доклинических исследований; однако клиническое значение этих результатов остаётся неопределённым. Известно также, что габапентин индуцирует карциному ацинарных клеток поджелудочной железы у крыс через неизвестный механизм — возможно, путём стимуляции синтеза ДНК.

Лечение зависимости от габапентина

При лечении в первую очередь нужны препараты, позволяющие облегчить абстинентный синдром, сделать период ломки максимально мягким. Дальше требуется реабилитация в клинике и работа с психотерапевтом.

Взаимодействие

Во время клинических исследований не было выявлено взаимодействия габапентина с другими противосудорожными препаратами.

Средство можно применять одновременно с пероральными контрацептивами.

Совместное применение с ингибиторами протонной помпы может приводить к снижению концентрации габапентина.

Источник

Габапентин

Содержание:

Информация о препарате

Выпускается в форме капсул и таблеток. Для чего назначают, и с какой проблемой поможет справиться? Он рекомендуется от боли невропатического характера, эпилепсии, судорогах. Применение также рекомендуется при регулярной мигрени. Обладает противосудорожным и анальгезирующим эффектом. Относится к сильнодействующим лекарствам, хотя отпускается без рецепта специалиста.

Габапентин в наркологии используется, чтобы избавить от зависимости. Лечение проводится, только если человек осознает опасное воздействие психотропных средств и стремится к выздоровлению. Для вывода из наркотического состояния назначаются определенные дозы, которые постепенно уменьшаются.

Специалисты Габапентин сравнивают с наркотиком Лирика. Употребление его в определенных количествах вызывает ощущение эйфории и положительных эмоций, активирует работу центров удовольствия. Передозировка приводит к бредовому состоянию, изменению поведения, появлению галлюцинаций.

Опасность капсул — они вызывают серьезную зависимость. Чтобы окунуться в привычный мир эйфории, приходится регулярно увеличивать дозу. Действовать начинает всего через четверть часа. Сколько держится он в тканях органов. Наркотический эффект может продолжаться до полусуток. Если принимать его на постоянной основе, время действия значительно сокращается, что заставляет зависимого человека увеличивать дозировку или употреблять таблетки чаще.

Эффект в сочетании с другими веществами

Наркоманам, предпочитающим употреблять именно аптечные средства, отлично известно, как усилить наркоэффект. Сделать это легко с помощью некоторых средств:

Наиболее опасным считается сочетание Габапентина и алкоголя. Такой «коктейль» вызывает судороги в мышцах, спутанность сознания (пациент не реагирует на обращения, не отвечает, плохо соображает, где находится и что делает). Нарушается работа мочеполовой системы, что приводит к накоплению жидкости в тканях. Появляются отеки конечностей, отекает лицо. Больной жалуется на острую резь по всему телу. В самых тяжелых случаях наступает кома. Даже своевременная медицинская помощь может оказаться бессильной, реакция на убойную смесь из алкоголя и аптечного психотропа приводит к летальному исходу.

Дозировка Габапентина

Принимается только перорально независимо от приема пищи. Обязательно запивать капсулы большим количеством воды. Медикаментозная терапия проводится только под контролем врача.

Независимо от показаний, лечение чаще всего проводится по следующей схеме:

Далее ежедневно принимается 900-3600 мг, разделенные на три приема. Дозировку, как принимать и срок медикаментозной терапии рассчитывает только врач, самостоятельно экспериментировать категорически не рекомендуется. Даже при контроле специалиста возможно появление зависимости. Чтобы избавиться от нее, курс лечения завершается равномерным уменьшением дозы.

Симптомы употребления

Заподозрить злоупотребление именно Габапентином несложно. Есть ряд побочных действий, указывающих на увлечение препаратом:

Часто продолжительный прием наркотика провоцирует появление мыслей о суициде. Если не провести лечение, человек может завершить свою жизнь самоубийством.

Последствия

Лекарство, обладающее наркотическим действием, приводит к сокращению жизни. В организме развиваются необратимые процессы, вызывающие серьезный сбой в его работе.

Симптоматика передозировки

Признаки, указывающие на передозировку медицинским психотропом:

Больной также впадает в кому. Обращаться в скорую помощь следует немедленно, самостоятельно оказывать помощь пациенту, пытаться облегчить состояние любыми средствами категорически не рекомендуется. Единственное, что допускается — обильное питье. Давать пострадавшему только воду. Она способствует выведению психотропных элементов и обильному мочеиспусканию, препятствует развитию интоксикации. Другие напитки, особенно крепкий чай или кофе, категорически запрещены. Они могут спровоцировать реакцию с некоторыми веществами, входящими в состав психотропа. Это только усугубит самочувствие пациента.

Синдром отмены — как характеризуется, симптоматика

Появляется синдром отмены уже на следующие сутки после прекращения употребления. Продолжительность ломки — до двух недель, причем с достаточно выраженными симптомами. Сопровождается она проявлениями как физического, так и психического характера.

Признаки ломки у наркозависимого:

Нарушается также сердечный ритм. У зависимого от Габапентина человека изменяется цвет кожи. Она сильно бледнеет или приобретает синюшный оттенок.

Источник

Габапентин : инструкция по применению

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: габапентин 300 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, натрия крахмалгликолят тип А, магния стеарат, тальк очищенный, тартразин (Е102), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета, с надписями 300 на крышечке и корпусе (надписи 300 имеют подчеркивание внизу).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоэпилептические средства.

Фармакологические свойства

Габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предотвращает судорог в различных животных моделях эпилепсии. Габапентин не обладает сродством к рецепторам ГАМК_А (гамма-аминомасляная кислота) и ГАМК_В и не влияет на метаболизм ГАМК. Габапентин не связывается с рецепторами нейромедиаторов присутствующих в головном мозге и не влияет на натриевые каналы.

Габапентин связывается с высоким сродством и связывается с α-2-δ (альфа-2-дельта) субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и предполагается, что связь габапентина с α-2-δ субъединицей участвует в механизме противосудорожного эффекта у животных. При скрининге большой группы молекул-мишеней для лекарственного препарата показано, что единственной мишенью для него является субъединица α2δ.

Результаты, полученные в нескольких доклинических моделях, показывают, что фармакологическая активность габапентина может реализовываться путем связывания с субъединицей α2δ посредством подавления высвобождения возбуждающих нейромедиаторов некоторых участках центральной нервной системы. Такая активность может лежать в основе противосудорожного действия габапентина. Значимость этих механизмов действия габапентина для его противосудорожных эффектов у людей все еще надо установить.

Эффективность габапентина также показана в нескольких доклинических исследованиях на животных моделях болевого синдрома. Предполагают, что специфическое связывание габапентина с субъединицей α2δ приводит к нескольким разным эффектам, которые могут отвечать за обезболивающее действие в животных моделях. Обезболивающее действие габапентина может проявляться на уровне спинного мозга, а также на уровне высших мозговых центров посредством взаимодействий с нисходящими путями, подавляющими передачу болевых импульсов. Значение этих свойств габапентина, выявленных в доклинических исследованиях, неизвестно.

Клиническая эффективность и безопасность

В рамках клинического исследования адъювантной терапии парциальных судорожных приступов у детей в возрасте от 3 до 12 лет было продемонстрировано наличие количественных, но статистически недостоверных различий по частоте снижения количества приступов на более чем 50% в группе габапентина по сравнению с группой плацебо. Дополнительный анализ частоты ответа на терапию в зависимости от возраста (при рассмотрении возраста как непрерывной переменной или выделение двух возрастных подгрупп: 3-5 лет и 6-12 лет) не выявил статистически достоверного влияния возраста на эффективность терапии.

Данные анализа по полученным результатам представлены ниже таблице:

Показания к применению

Габапентин используется в качестве дополнительного препарата при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 6 лет.

Габапентин используется в качестве монотерапии при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет

Габапентин показан для лечения периферической нейропатической боли у взрослых, например, при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к вспомогательных веществам, перечисленным в разделе «Состав».

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Общие риски эпилепсии и противоэпилептической терапии

Риск врожденной патологии потомства матерей, получавших противоэпилептические препараты, увеличивался в 2-3 раза. Наиболее часто сообщалось о развитии «заячьей» губы, аномалий сердечно-сосудистой системы и дефектов нервной трубки. Комбинированная противоэпилептическая терапия, в сравнении с монотерапией, может ассоциироваться с большим риском пороков развития. Это объясняет максимальное стремление применять режимы монотерапии, где это возможно. Всем беременным женщинам и женщинам детородного возраста, которым необходимо проведение противоэпилептической терапии, перед ее началом необходимо проконсультироваться со специалистом. При планировании беременности необходимо еще раз пересмотреть необходимость противоэпилептической терапии. Резкое прекращение приема противоэпилептических препаратов недопустимо, так как это может привести к возникновению судорог и существенно навредить здоровью матери и ребенка. Задержка развития у потомства матерей с эпилепсией наблюдается редко. Невозможно дифференцировать, является ли задержка развития следствием генетических нарушений, социальных факторов, эпилепсии у матери или приема ею противоэпилептических препаратов.

Риск, связанный с терапией габапентином

Адекватные данные по применению габапентина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали наличие у препарата репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Габапентин не должен использоваться во время беременности, если только потенциальная польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Нет единого заключения о том, способен ли габапентин, принимаемый женщинами во время беременности по поводу эпилепсии, повышать риск развития врожденной патологии у потомства, как в связи с наличием у женщин эпилепсии самой по себе, так и в связи с комбинированным применением других противоэпилептических препаратов.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Так как влияние препарата на грудных детей не изучено, назначение габапентина кормящим женщинам должно производиться с осторожностью. Применение габапентина у кормящих женщин оправдано только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Габапентин можно принимать вместе с едой или отдельно от нее. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

При всех показаниях для начала терапии используется схема подбора, описанная в таблице ниже. Данная схема рекомендуется для взрослых и подростков старше 12 лет. Инструкции по подбору дозы у детей младше 12 лет представлены в отдельном подразделе.

В соответствии с текущими клиническими рекомендациями рекомендовано отменять габапентин постепенно в течение минимум 1 недели, независимо от показания.

При эпилепсии обычно требуется длительная терапия. Доза определяется лечащий врачом в соответствии с индивидуальной переносимостью и эффективностью.

В долгосрочных открытых клинических исследованиях доза 4800 мг/сут хорошо переносилась пациентами. Суточная доза должна делиться на 3 приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорожных приступов.

Дети в возрасте 6 лет и старше: стартовая доза препарата должна составлять 10-15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение приблизительно 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей 6 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований. Общая суточная доза должна быть разделена на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Нет необходимости в контроле уровня габапентина в сыворотке крови. Кроме того, габапентин может применяться в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами, так как при этом не изменяется плазменная концентрация габапентина или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке.

Периферическая нейропатическая боль

Эффективность и безопасность габапентина при лечении периферической нейропатической боли (например, болезненной диабетической нейропатии или постгерпетической невралгии) не изучались в рамках долгосрочных клинических исследований длительностью более 5 месяцев. Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента и определить необходимость дополнительной терапии.

Предписание при всех показаниях

Пациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами, такими как низкая масса тела, состояние после трансплантации и т.д., титрование следует проводить медленнее, либо уменьшая шаговую дозу, либо удлиняя интервалы между увеличением дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы в связи с возможным снижением функции почек (см. таблицу 4). У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и слабости.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. таблицу ниже). У этих пациентов рекомендовано применение капсул габапентина по 100 мг.

Дозы при нарушении функции почек:

Побочное действие

Побочные реакции, отмечавшиеся во время клинических исследований применения габапентина при эпилепсии (в качестве адъювантной или монотерапии) и нейропатической боли, классифицированы по классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Передозировка

Даже в случае приема препарата в дозе до 49 г/сут не отмечалось развитие острых опасных для жизни токсических реакций.

В случае передозировки могут возникать: головокружение, двоение в глазах, дизартрия, сонливость, вялость и слабовыраженная диарея. При проведении поддерживающей терапии состояние пациентов полностью восстанавливалось. Снижение абсорбции габапензина при высоких дозах может ограничивать абсорбцию лекарств и снизить токсические эффекты от передозировки. Хотя возможно выведение габапентина с помощью гемодиализа, это обычно не требуется. Тем не менее, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью гемодиализ может быть показан.

В исследованиях на мышах и крысах не удалось определить летальную дозу габапентина, несмотря на использование доз вплоть 8000 мг/кг. Симптомы острой токсичности у животных включали: атаксию, затрудненное дыхание, птоз, снижение активности или, наоборот, повышение возбудимости.

Передозировка габапентина, особенно в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к развитию комы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противоэпилептические препараты: после назначения габапентина в рамках фармакокинетических исследований не было отмечено значимых изменений плазменной концентрации фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, применявшихся в качестве базовой терапии. В этих же исследованиях также не было отмечено и изменения фармакокинетики габапентина.

Пероральные контрацептивы: одновременное назначение габапентина и пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не влияет на показатели равновесной концентрации данных препаратов.

Антациды: одновременное назначение габапентина и антацидов, содержащих алюминий или магний, снижает биодоступность габапентина максимум на 24%. Прием габапентина рекомендован не ранее, чем через 2 часа после приема антацидов.

Циметидин: при одновременном применении с циметидином отмечено небольшое снижение выведения габапентина почками; не ожидается, что этот эффект имеет клиническое значение.

Алкоголь и ненадлежащее использование других препаратов, влияющих на ЦНС: возможно усиление побочных эффектов габапентина со стороны ЦНС (например, сонливость, атаксия и т.д.).

Применение пробенецида не нарушает выведение габапентина почками.

Меры предосторожности

Лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром)

У отдельных пациентов, принимающих противоэпилептические средства, включая габапентин, может развиваться серьезная жизнеугрожающая эозинофилия с системными симптомами (DRESS).

Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (озноб, лимфоаденопатия) могут наблюдаться даже в случаях, когда сыпь не проявляется. Если данные признаки или симптомы проявляются, необходимо немедленно оценить состояние пациента. Если альтернативных причин данных симптомов не найдено, нужно прекратить прием габапентина.

Габапентин может вызвать анафилактическую реакцию. Имеются сообщения о следующих симптомах: затруднения при дыхании, отек губ, горла, языка, гипотензия, требующая срочного, врачебного вмешательства. Необходимо довести до сведения пациента, что в случае проявления анафилактических симптомов необходимо прекратить прием габапентина и немедленно обратиться к врачу.

Суицидальные идеи и поведение

Среди пациентов, принимающих противоэпилептические средства по нескольким показаниям, могут отмечаться суицидальные идеи и поведение. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролированных испытаний противоэпилептических средств также показал повышенный риск появления суицидальных идей и поведения. Механизм этих проявлений неизвестен, имеющиеся данные не исключают возможности повышенного риска при приеме габапентина.

Соответственно, необходимо держать на контроле возможные признаки суицидальных мыслей и поведения и, исходя из получаемой информации, назначать необходимое лечение. В случае появления суицидальных мыслей или поведения пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны обращаться за медицинской помощью.

Если на фоне приема габапентина развивается острый панкреатит, ставится вопрос о прекращении приема габапентина.

Данных о возвращении приступов на фоне приема габапентина не зафиксировано, однако резкая отмена противосудорожных средств при эпилепсии может спровоцировать эпилептический статус.

Как и с другими противоэпилептическими средствами, у некоторых пациентов при приеме габапентина может повыситься частота приступов или могут развиваться приступы нового типа.

Как и с другими противоэпилептическими средствами, попытки отмены одного из нескольких принимаемых противоэпилептических препаратов (в рефракторных случаях) с целью перехода на монотерапию габапентином редко заканчиваются успешно.

Габапентин считается неэффективным против первичных генерализованных приступов, таких как абсанс, и у отдельных пациентов может усугублять их. Соответственно, при смешанных приступах, включающих абсанс, габапентин назначается с осторожностью.

На фоне приема габапентина может отмечаться головокружение, сонливость, что может повышать риск случайных травм (падений). Также в пострегистрационной практике поступали сообщения о случаях потери сознания, спутанности сознания, нарушениях психической деятельности. Таким образом, пациенты должны соблюдать осторожность до привыкания к возможным побочным эффектам данного препарата.

Сочетанное применение с опиодами

Если пациенту требуется параллельный прием опиоидов, необходимо тщательно отслеживать признаки угнетения центральной нервной системы: сонливость, седация, угнетение дыхания. При приеме габапентина в сочетании морфином концентрация габапентина может повышаться, в этом случае необходимо откорректировать дозу габапентина или опиоида.

Габапентин может сильно угнетать дыхание. В случае нарушения дыхательной функции, при наличии дыхательных или неврологических заболеваний, нарушения работы почек, при сочетанном приеме препаратов, угнетающих ЦНС, а также у пожилых пациентов существует повышенных риск проявления данных нежелательных реакций. В таких случаях может потребоваться корректировка дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Систематические исследования применения габапентина у пациентов старшей возрастной группы не проводились. В исследованиях с двойным заслеплением при нейропатической боли, сонливость, периферические отеки, астения наблюдались немного чаще среди пациентов oт 65 лет и старше, чем среди более молодых. Что касается других результатов, полученных в данной возрастной группе, они не отличаются по зафиксированным побочным эффектам от полученных среди более молодых пациентов.

Применение в педиатрии

Влияние длительного (свыше 36 недель) приема габапентина на обучаемость, интеллектуальные способности и развитие у детей и подростков мало изучены. Поэтому выгоду от длительного лечения необходимо соотносить с потенциальными рисками.

Злоупотребление, формирование зависимости

В пострегистрационной практике фиксировались случаи злоупотребления препаратом и формирования зависимости от него. Необходимо выяснить, проявлял ли пациент склонность к злоупотреблению препаратами ранее, а также наблюдать, не проявляются ли признаки злоупотребления: настойчивое стремление к приему препарата, повышение дозы, развитие толерантности.

При экспресс-анализе общего полуколичественного содержания белка в моче при помощи тест- полосок могут быть получены ложноположительные результаты, поэтому рекомендуется проводить контрольный тест другим аналитическим методом, например, биуретовым методом, турбидиметрией или связыванием красителей, либо можно изначально использовать данные альтернативные методы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Габапентин может оказывать небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и механическими средствами. Габапентин влияет на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие сходные симптомы. Таким образом, габапентин даже при применении по назначению может снижать быстроту реакции и ухудшать способность к управлению транспортными средствами или работе на опасном производстве (особенно в начале лечения и после увеличения дозы препарата, а также при одновременном приеме алкоголя).

Упаковка

По 10 капсул в блистере из ПВХ/Ал. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе
«SYNMEDIC LABORATORIES», ИНДИЯ
(SP-3-5 A and RIICO Industrial Area Keshwana, Kotputli, Jaipur, Rajasthan-303108, India).

Источник

• ← Что будет если нюхать ванилин
• Что будет если нюхать глицин →