при изготовлении суспензий учитывают что гидрофильными свойствами обладает

При изготовлении суспензий учитывают, что гидрофильными свойствами обладают

Белая глина

При изготовлении суспензий следует учитывать, что резко гидрофобными свойствами обладают

1) магния карбонат основной

2) ментол

Скорость седиментации, обратная скорости осаждения частиц, определяемая по закону Стокса, прямо пропорциональна

2) температуре дисперсионной среды

Разности плотностей фазы и среды

4) вязкости дисперсионной среды

5) времени хранения препарата

Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна

2) разности плотностей фазы и среды

3) величине ускорения свободного падения

Вязкости среды

5) скорости диспергирования

Агрегационная устойчивость суспензий может быть обеспечена наличием

1) заряда на поверхности частиц

2) сольватной (гидратной) оболочки

3) оболочки ПАВ вокруг частиц дисперсионной фазы

4) оболочки ВМС вокруг частиц дисперсионной фазы

Всеми перечисленными факторами

Устойчивость гетерогенных систем бывает

Все перечисленные

Применение приёма дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе

1) Стокса

172.Прописи суспензии:

Talci

Amyli

Zinci oxydi ana 5.0

Glycerini 10.0

Aquae purificatae 100 ml

Соответствуют профессиональные действия

1) изготовление в массо-объёмной концентрации

2) вещества в прописи не совместимы, суспензию не изготавливают

Изготовление в концентрации по массе

4) изготовление суспензии конденсационным методом

5) использование стабилизатора

Конденсационный метод образования суспензий имеет место

1) при диспергировании твердой фазы

2) при нерастворимости вещества в данной дисперсионной среде

3) при добавлении солюбилизаторов

При образовании осадка как продукта химической реакции

Микрогетерогенные системы конденсационным методом образуются при добавлении к водной дисперсионной среде

1) гидрофильных веществ

2) липофильных веществ

Жидких экстрактов

4) ни одного из приведенных

5) всех приведенных

Лекарственный препарат, содержащий серу, воду очищенную, спирт камфорный и глицерин, представляет собой

1) гомогенную дисперсную среду

Суспензию, полученную методом диспергирования

3) суспензию, полученную конденсационным методом

Источник

Фармацевтическая технология (стр. 5 )

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6

3) этакридина лактата

156. При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином

157. Определению лекарственной формы «Суспензии» соответствуют термины

1) твёрдая дисперсная фаза

2) жидкая дисперсная фаза

3) твёрдая дисперсионная среда

4) газообразная дисперсионная среда

5) система гомогенная

158. Лекарственная форма «Суспензия» образуется, если

1) лекарственные вещества любого агрегатного состояния не растворимы в жидкой дисперсионной среде

2) превышен предел растворимости твёрдого не сильнодействующего вещества в жидкой дисперсионной среде

3) имеет место несмешиваемость

4) растворяется твердое лекарственное вещество

5) имеет место изменение фармакологической активности препарата

161. Для стабилизации веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами при оптимальном диспергировании предполагает добавление желатозы в соотношении

162.Без введения стабилизатора в аптеке могут быть приготовлены водные суспензии веществ

3) с нерезко выраженными гидрофобными свойствами

4) с резко выраженными гидрофобными свойствами

163.Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия

4) раствор крахмала

164.При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что Нерезко гидрофобными свойствами обладают

165.При изготовлении суспензий учитывают, что гидрофильными свойствами обладают

166.При изготовлении суспензий следует учитывать, что резко гидрофобными свойствами обладают

1) магния карбонат основной

167.Скорость седиментации, обратная скорости осаждения частиц, определяемая по закону Стокса, прямо пропорциональна

2) температуре дисперсионной среды

3) разности плотностей фазы и среды

4) вязкости дисперсионной среды

5) времени хранения препарата

168.Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна

2) разности плотностей фазы и среды

3) величине ускорения свободного падения

5) скорости диспергирования

169. Агрегационная устойчивость суспензий может быть обеспечена наличием

1) заряда на поверхности частиц

2) сольватной (гидратной) оболочки

3) оболочки ПАВ вокруг частиц дисперсионной фазы

4) оболочки ВМС вокруг частиц дисперсионной фазы

5) всеми перечисленными факторами

170.Устойчивость гетерогенных систем бывает

171.Применение приёма дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе

соответствуют профессиональные действия

1) изготовление в массо-объёмной концентрации

2) вещества в прописи не совместимы, суспензию не изготавливают

3) изготовление в концентрации по массе

4) изготовление суспензии конденсационным методом

5) использование стабилизатора

173.Конденсационный метод образования суспензий имеет место

1) при диспергировании твердой фазы

2) при нерастворимости вещества в данной дисперсионной среде

3) при добавлении солюбилизаторов

4) при образовании осадка как продукта химической реакции

174.Микрогетерогенные системы конденсационным методом образуются при добавлении к водной дисперсионной среде

1) гидрофильных веществ

2) липофильных веществ

4) ни одного из приведенных

5) всех приведенных

175.Лекарственный препарат, содержащий серу, воду очищенную, спирт камфорный и глицерин, представляет собой

1) гомогенную дисперсную среду

2) суспензию, полученную методом диспергирования

3) суспензию, полученную конденсационным методом

5) комбинированную дисперсную систему

176.Стабилизирующий эффект гетерогенных систем проявляется в силу

1) снижения запаса свободной поверхностной энергии

2) образования на поверхности двух фаз структурированного гелеобразного слоя

3) образования на поверхности частиц твердых оболочек из стабилизатора

4) образования на поверхности частиц двойного электрического слоя

5) все вышеперечисленное

178.Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая из

1) дисперсионной фазы в жидкой дисперсионной среде

2) тонко диспергированных, несмешивающихся жидкостей

3) макромолекул и макроинонов, распределённых в жидкости

4) мицелл в жидкой дисперсионной среде

179.Эмульсии НЕ изготавливают для применения

5) в спинномозговой канал

180.Тип эмульсии обусловлен, главным образом,

2) массой воды очищенной

3) природой и свойствами эмульгатора

4) природой вводимых лекарственных веществ

5) размером частиц дисперсной фазы

181.В виде масляных эмульсий в соответствии с ГФ XI могут применяться масла

182.При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла

183.При отсутствии указания о том, какое масло следует взять для изготовления эмульсии, могут быть использованы масла

5) все из перечисленных

184.Выбор эмульгатора и его количество зависит от

1) природа и свойств эмульгатора

2) природы и свойств масла

3) концентрации эмульсии

4) пути введения эмульсии

5) от всех вышеперечисленных свойств

185.Положительными свойствами лекарственной формы «Эмульсии» являются

2) возможность введения как липофильных, так и гидрофильных веществ в виде ионов или молекул

3) прогорканиежирных масел

4) способность к коалесценции

5) термодинамическая устойчивость

186.Эмульсии являются целесообразной лекарственной формой, если необходимо

1) замаскировать запах или вкус лекарственного средства

2) усилить раздражающее действие ментола, эфирных масел и т. п.

3) снизить микробную контаминацию

4) купировать приступ какого-либо заболевания

5) возможность совместить разные терапевтические эффекты

188.При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является

1) предварительное измельчение лекарственных веществ

2) гидрофилизация эмульгатора

3) изготовление корпуса эмульсии

4) разбавление корпуса эмульсии

5) введение водорастворимых веществ

189.В аптеках изготавливают эмульсии

1) ad usum internum

2) infusa et decocta

4) aquae aromaticae

190.Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии

191.Воду для образования первичной эмульсии используют

1) для растворения водорастворимых веществ

2) для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии

3) для измельчения, гидрофилизации или растворения ПАВ

4) для придания необходимого объема

5) для солюбилизации

192.Водорастворимые вещества вводят в эмульсии

1) растворяя в воде, используемой для получения корпуса эмульсии

2) растворяя в воде, предназначенной для разведения первичной эмульсии

3) растирая с готовой эмульсией

4) растирая с маслом

5) в виде суспензии

193.При изготовлении эмульсий в масле растворяют

194.При изготовлении эмульсии, эти вещества диспергируют с частью готовой эмульсии, применяя правило оптимального диспергирования

Источник

Тест 4 кл (стр. 5 )

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6

154. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая

155. Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов

3) этакридина лактата

156. При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином

157. Определению лекарственной формы «Суспензии» соответствуют термины

1) твёрдая дисперсная фаза

2) жидкая дисперсная фаза

4) газообразная дисперсионная среда

5) система гомогенная

158. Лекарственная форма «Суспензия» образуется, если

1) лекарственные вещества любого агрегатного состояния не растворимы в жидкой дисперсионной среде

2) превышен предел растворимости твёрдого не сильнодействующего вещества в жидкой дисперсионной среде

3) имеет место несмешиваемость

4) растворяется твердое лекарственное вещество

5) имеет место изменение фармакологической активности препарата

161. Для стабилизации веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами при оптимальном диспергировании предполагает добавление желатозы в соотношении

162.Без введения стабилизатора в аптеке могут быть приготовлены водные суспензии веществ

3) с нерезко выраженными гидрофобными свойствами

4) с резко выраженными гидрофобными свойствами

163.Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия

4) раствор крахмала

164.При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что Нерезко гидрофобными свойствами обладают

165.При изготовлении суспензий учитывают, что гидрофильными свойствами обладают

166.При изготовлении суспензий следует учитывать, что резко гидрофобными свойствами обладают

1) магния карбонат основной

167.Скорость седиментации, обратная скорости осаждения частиц, определяемая по закону Стокса, прямо пропорциональна

2) температуре дисперсионной среды

3) разности плотностей фазы и среды

4) вязкости дисперсионной среды

5) времени хранения препарата

168.Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна

2) разности плотностей фазы и среды

3) величине ускорения свободного падения

5) скорости диспергирования

169. Агрегационная устойчивость суспензий может быть обеспечена наличием

1) заряда на поверхности частиц

2) сольватной (гидратной) оболочки

3) оболочки ПАВ вокруг частиц дисперсионной фазы

4) оболочки ВМС вокруг частиц дисперсионной фазы

5) всеми перечисленными факторами

170.Устойчивость гетерогенных систем бывает

171.Применение приёма дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе

соответствуют профессиональные действия

1) изготовление в массо-объёмной концентрации

2) вещества в прописи не совместимы, суспензию не изготавливают

3) изготовление в концентрации по массе

4) изготовление суспензии конденсационным методом

5) использование стабилизатора

173.Конденсационный метод образования суспензий имеет место

1) при диспергировании твердой фазы

2) при нерастворимости вещества в данной дисперсионной среде

3) при добавлении солюбилизаторов

4) при образовании осадка как продукта химической реакции

174.Микрогетерогенные системы конденсационным методом образуются при добавлении к водной дисперсионной среде

1) гидрофильных веществ

2) липофильных веществ

4) ни одного из приведенных

5) всех приведенных

175.Лекарственный препарат, содержащий серу, воду очищенную, спирт камфорный и глицерин, представляет собой

1) гомогенную дисперсную среду

2) суспензию, полученную методом диспергирования

3) суспензию, полученную конденсационным методом

5) комбинированную дисперсную систему

176.Стабилизирующий эффект гетерогенных систем проявляется в силу

1) снижения запаса свободной поверхностной энергии

2) образования на поверхности двух фаз структурированного гелеобразного слоя

3) образования на поверхности частиц твердых оболочек из стабилизатора

4) образования на поверхности частиц двойного электрического слоя

5) все вышеперечисленное

178.Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая из

1) дисперсионной фазы в жидкой дисперсионной среде

2) тонко диспергированных, несмешивающихся жидкостей

3) макромолекул и макроинонов, распределённых в жидкости

4) мицелл в жидкой дисперсионной среде

179.Эмульсии НЕ изготавливают для применения

5) в спинномозговой канал

180.Тип эмульсии обусловлен, главным образом,

2) массой воды очищенной

3) природой и свойствами эмульгатора

4) природой вводимых лекарственных веществ

5) размером частиц дисперсной фазы

181.В виде масляных эмульсий в соответствии с ГФ XI могут применяться масла

182.При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла

183.При отсутствии указания о том, какое масло следует взять для изготовления эмульсии, могут быть использованы масла

5) все из перечисленных

184.Выбор эмульгатора и его количество зависит от

1) природа и свойств эмульгатора

2) природы и свойств масла

3) концентрации эмульсии

4) пути введения эмульсии

5) от всех вышеперечисленных свойств

185.Положительными свойствами лекарственной формы «Эмульсии» являются

2) возможность введения как липофильных, так и гидрофильных веществ в виде ионов или молекул

3) прогорканиежирных масел

4) способность к коалесценции

5) термодинамическая устойчивость

186.Эмульсии являются целесообразной лекарственной формой, если необходимо

1) замаскировать запах или вкус лекарственного средства

2) усилить раздражающее действие ментола, эфирных масел и т. п.

3) снизить микробную контаминацию

4) купировать приступ какого-либо заболевания

5) возможность совместить разные терапевтические эффекты

188.При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является

1) предварительное измельчение лекарственных веществ

2) гидрофилизация эмульгатора

3) изготовление корпуса эмульсии

4) разбавление корпуса эмульсии

5) введение водорастворимых веществ

189.В аптеках изготавливают эмульсии

1) ad usum internum

2) infusa et decocta

4) aquae aromaticae

190.Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии

191.Воду для образования первичной эмульсии используют

1) для растворения водорастворимых веществ

2) для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии

3) для измельчения, гидрофилизации или растворения ПАВ

4) для придания необходимого объема

5) для солюбилизации

192.Водорастворимые вещества вводят в эмульсии

1) растворяя в воде, используемой для получения корпуса эмульсии

2) растворяя в воде, предназначенной для разведения первичной эмульсии

3) растирая с готовой эмульсией

4) растирая с маслом

5) в виде суспензии

193.При изготовлении эмульсий в масле растворяют

Источник

Лекция №9 Суспензии. Определение. Характеристика. Назначение. Методы стабилизации и получения: дисперсионный, конденсационный, с использованием ультразвука. Технологические схемы получения. Аппаратура: ультразвуковые генераторы, фрикционные и коллоидные мельницы, РПА и др. Особенности получения суспензий дисперсионным и конденсационным методом по индивидуальным рецептам. Показатели качества, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности

Лекция №9 Суспензии. Определение. Характеристика. Назначение. Методы стабилизации и получения: дисперсионный, конденсационный, с использованием ультразвука. Технологические схемы получения. Аппаратура: ультразвуковые генераторы, фрикционные и коллоидные мельницы, РПА и др. Особенности получения суспензий дисперсионным и конденсационным методом по индивидуальным рецептам. Показатели качества, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.

Суспензии являются широко используемыми в настоящее время препаратами, особенно в педиатрии. Широкое распространение суспензий объясняется рядом преимуществ по сравнению с другими лекарственными формами: более выраженный фармакологический эффект по сравнению с порошками и таблетками; пролонгированное действие суспензий для парентерального введения при сравнении с растворами для инъекций; возможность маскировки неприятного вкуса
лекарственного вещества, что удобно для применения в детской практике и ряд других, не менее важных свойств.

Технология производства суспензий
Существует два метода получения суспензий: дисперсионный и конденсационный. Дисперсионный способ получения суспензий основан на измельчении частиц лекарственного вещества механическими способами, с помощью ультразвука и другими. При получении суспензии дисперсионным методом учитывают степень гидрофильности или гидрофобности лекарственного вещества, вводимого в состав суспензии. Конденсационный способ получения суспензий
основан на замене растворителя; при этом к дисперсионной среде, в которой лекарственное вещество нерастворимо, добавляют раствор лекарственного вещества в растворителе, который смешивается с дисперсионной средой.
Получение суспензий на крупных фармацевтических предприятиях осуществляется различными способами:
1. интенсивным механическим перемешиванием с помощью быстроходных мешалок
и роторно-пульсационных аппаратов;
2. размолом твердой фазы в жидкой среде на коллоидных мельницах;
3. ультразвуковым диспергированием с использованием магнитострикционных и
электрострикционных излучателей;
4. конденсационным способом.
Конденсационный метод получения суспензий в условиях заводского производства обычно используется редко; этим способом пользуются, в основном, в условиях аптечного производства.
Как правило, в состав суспензий, помимо лекарственного вещества, нерастворимого в дисперсионной среде, входят также вещества, в ней растворимые.
Поэтому для стадий технологического процесса, характерных для технологии суспензий, следует учитывать стадии изготовления водных и неводных растворов — растворение и процеживание. На основании инструкций по использованию массообъемных методов при изготовлении суспензий, содержащих лекарственные вещества в концентрации более 3%, их готовят по массе. Общая технология суспензий, изготовляемых дисперсионным методом, включает следующие стадии: взвешивание, измельчение, смешивание, упаковка.

• не резко гидрофобные,. К таким веществам относят тальк, серу, сульфомонометоксин, сульфодиметоксин, терпингидрат, фенилсалицилат, этазол, фталазол, стрептоцид, сульфадимезин и другие мало растворимые сульфаниламиды;

В качестве стабилизаторов в аптеках применяют желатозу, ка­меди, иногда растворы полисахаридов: крахмала, производных
Особенности технологии суспензий, изготавливаемых дисперсионным методом из веществ гидрофильного и гидрофобного характера.
Изготовление суспензий гидрофильных веществ не требует введения стабилизатора, так как на поверхности частиц, имеющих сродство к дисперсионной среде, образуется сольватный слой, обеспечивающий устойчивость системы.
Для получения тонко измельченного лекарственного вещества при его диспергировании рекомендуется добавлять растворитель в количестве 0,4-0,6 от массы измельчаемого лекарственного вещества (правило ). Введение вспомогательной жидкости основано на эффекте Ребиндера. Частицы лекарственного вещества имеют трещины, в которые проникает жидкость. Жидкость оказывает расклинивающее давление на частицу, которое превосходит стягивающие силы, что и способствует измельчению. После измельчения лекарственного вещества используют прием взмучивания с целью фракционирования частиц. Взмучивание состоит в том, что при смешивании твердого вещества с жидкостью, в 10-20 раз по объему превосходящей его массу, мелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, а крупные оседают на дно. Этот
эффект объясняется разной скоростью седиментации частиц разных размеров (закон
Стокса). Взвесь наиболее измельченных частиц сливают, а осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости до тех пор, пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь.
Для получения устойчивых суспензий гидрофобных веществ необходимо введение вспомогательных веществ (стабилизаторов). В качестве стабилизаторов используются ВМС и ПАВ — твин-80, поливинол, аэросил, эфиры целлюлозы, бентониты, детергенты. Выбор конкретного стабилизатора и его количество обусловлен свойствами стабилизирующего вещества, степенью его гидрофобности.
Технология изготовления суспензий конденсационным методом.

МУТНЫЕ МИКСТУРЫ (MIXTURAE TURBIDAE)

Конденсационными методами, нашедшими широкое применение в аптечной практике, являются: 1) метод замены растворителя; 2) химические методы.

Метод замены растворителя, В этом случае полу­чаются обычно более тонкие суспензии, чем при меха­ническом диспергировании. Внешне это мути (размер частиц 0,1-—1 мкм), в связи с чем за этой группой микстур издавна закрепилось название мутных микс­тур. Мутные микстуры чаще получаются при добавле­нии к водным растворам настоек и жидких экстрактов и некоторых других галеновых препаратов.

Микстуры с настойками и жидкими экстрактами. Разберем широко встречающуюся пропись

. Rp.: Solntionis Natrii bromidi ex 6,0:200 ml

Tincturae Valerianae aa 8 ml

MDS, По 1 столовой ложке 3 раза в день

Если к приготовленному раствору натрия бромида прибавить настойки, то из прозрачного бесцветного раствора образуется светло-бурая мутная жидкость. Помутнение объясняется тем, что вещества, которые находились в растворенном состоянии в настойках, приготовленных на 70% этаноле, при сильном разбав­лении последних выпадают в виде мельчайших гид­рофобных частичек. Если в состав микстуры входят электролиты (как это имеет место в разбираемой прописи), то при стоянии в таких микстурах могут появляться легкие хлопьевидные осадки вследствие коагуляции экстрактивных веществ, перешедших в микстуру из галеновых препаратов, Микстуры с жид­кими экстрактами обычно получаются более мутными, чем с настойками. Объясняется это тем, что жидкие экстракты, получаемые в соотношении 1:1, более бога­ты экстрактивными веществами, чем настойки.

Микстуры с препаратами, содержащи­ми эфирные масла. В микстуры, прописываемые в качестве отхаркивающих средств, довольно часто вводятся нашатырно-анисовые капли, представляющие собой спиртоаммиачный раствор анисового эфирного масла.

Rp.: Codeini phosphatis 0,15

Natrii benzoatis 3,0

Liquoris Animonii anisati 2 ml

Sirupi Althaeae 30 ml

Aquae destillatae 180 ml

MDS По 1 столовой ложке 3—4 раза в день

Прибавление нашатырно-анисовых капель требует особого приема, иначе при смешении с водой выделя­ются пластинчатые кристаллы анетола. Анетол явля­ется гидрофобным веществом и нуждается в стабили­заторе. Таковыми могут стать слизистые вещества, содержащиеся в алтейном сиропе. Нашатырно-анисо­вые капли тщательно смешивают в стакане с сиропом алтейного корня и эту смесь частями при взбалтыва­нии вводят в склянку с солевым раствором, сполоснув под конец стакан микстурой. Так изготавливают и дру­гие микстуры с настойками и жидкими экстрактами, содержащими эфирные масла и выделяющими муть при смешении с водой. При этом образуется одновре­менно и дисперсная система — эмульсия (М/В). При отсутствии в прописи вязкого компонента наша­тырно-анисовые капли смешивают в стакане с равным количеством готового солевого раствора. Получается, конечно, более грубая дисперсная система.

Методы химического диспергирования. Для получе­ния тонких суспензий могут быть использованы химические реакции, в частности реакция обменного раз­ложения. С целью получения возможно более тонкой суспензии необходимо, чтобы исходные вещества нахо­дились в состоянии сильно разбавленных растворов или тонких дисперсий. Разберем пример химического диспергирования.

12.6. Rp.: Zinci sulfatis

Plumbi acetatis aa 0,25

Aquae destillatae 180 ml.

MDS. Для спринцевания мочеиспускательного канала. Перед употреблением взбалтывать

В результате реакции обменного разложения проис­ходит образование цинка ацетата (в растворе) и свин­ца сульфата (в осадке). Предупреждение рекристалли­зации и увеличение степени дисперсности свинца суль­фата достигается путем растирания в ступке обоих веществ (совместно) с водой. При этом острые кристал­лы свинца сульфата будут одновременно крошиться и при применении не травмируют слизистую оболочку уретры.

Конденсационным методом в условиях заводского производства получают микрокристаллические суспензии. При использовании конденсационного метода для изготовления суспензий имеет значение факт, что растворимость лекарственного вещества может изменяться в зависимости от температуры, характера перемешивания, рН среды, состава растворителя и др.
Для изготовления суспензии конденсационным методом обычно сначала готовят раствор лекарственного вещества в растворителе, в котором оно хорошо растворяется. После этого, раствор лекарственного вещества добавляют, при непрерывном перемешивании, в дисперсную фазу, роль которой наиболее часто играет вода. При необходимости, дополнительно создают условия, приводящие к уменьшению растворимости лекарственного вещества (добавление вспомогательных веществ, изменение рН среды и пр.). При непрерывном перемешивании в
дисперсионной среде происходят процессы кристаллизации, растворения и перекристаллизации, в результате чего образуются кристаллы лекарственного вещества с размерами, зависящими от условий проведения процесса. Типичным примером суспензии, изготавливаемой конденсационным методом, может служить суспензия цинк-инсулина кристаллического (для инъекций). При изготовлении этой суспензии к раствору инсулина добавляют раствор хлорида цинка, с которым инсулин образует малорастворимый комплекс. При соответствующей
температуре и рН среды образующийся комплекс имеет стабильную кристаллическую
структуру.
Оценка качества суспензий
Оценка качества суспензий проводится так же, как и всех жидких лекарственных форм.
Оценку качества суспензий проводят на основании материалов ГФ XI, ФС,
ВФС по следующим показателям: содержание действующих веществ, однородность
частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируемость, сухой остаток, рН
среды.
Однородность частиц дисперсной фазы определяют при микроскопировании. В суспензиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ. Обычно размер частиц не превышает 50 мкм.
Время отстаивания характеризует кинетическую устойчивость суспензии. Об устойчивости суспензии судят по величине отстоявшегося слоя (чем она меньше, тем устойчивость суспензии больше).
Ресуспендируемость характеризует способность суспензии восстанавливать свои свойства как гетерогенной системы при взбалтывании. При нарушении агрегативной устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 с, а после 3 суток хранения — в течение 40-60с.
Сухой остаток проверяют с целью проверки точности дозирования суспензий. Для этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка.
Однако, несмотря на множество преимуществ суспензий, они имеют и ряд недостатков, в частности: неустойчивость суспензий при хранении и вследствие этого низкий срок годности; высокая зависимость степени фармакологического эффекта от технологии изготовления и др.
Основной задачей в совершенствовании технологии суспензий в настоящее время является повышение уровня степени дисперсности суспензий и, как следствие, повышение фармакологического эффекта, а также повышение устойчивости получаемых суспензий.
Дисперсность и устойчивость суспензий существенно зависят от физикохимических свойств составляющих компонентов, от способов их смешения, технологии изготовления и применяемой аппаратуры. Подтверждена высокая эффективность применения РПА в процессах изготовления суспензий. Использование РПА на фармацевтических заводах позволяет значительно повысить эффективность производства и сократить длительность приготовления суспензий. Как показывают результаты микроскопического анализа, степень дисперсности и устойчивость суспензий, полученных на РПА значительно выше, чем изготовленных по существующей технологии с использованием аппарата с мешалкой и коллоидной мельницы. Применение РПА позволило также получить некоторые новые суспензионные препараты, в частности мазь с экстрактом прополиса и суспензии салазапиридазина, соответствующие предъявляемым к ним требованиям по степени однородности и дисперсности, в то время как применение существующих методов и оборудования не обеспечило необходимого качества. Таким образом, применение РПА позволяет при повышении качества изготавливаемой продукции существенно интенсифицировать приготовление суспензий и резко сократить затраты времени, энергии, количество применяемого оборудования и число промежуточных операций.
Применение ультразвука дает возможность получать монодисперсные системы с очень малым размером частиц дисперсной фазы (0,1-1,0 мкм). Кроме того, ультразвук обладает бактерицидным действием, поэтому суспензии, изготовленные с применением ультразвукового диспергирования, стерильны. Стерилизация суспензий обычными путями зачастую невозможна вследствие неустойчивости суспензий при нагревании и изменении свойств дисперсионной среды. Однако требование стерильности лекарственных форм относится к инъекционным и детским
лекарственным формам. Поэтому, для изготовления суспензий для инъекционного применения и для использования в детской практике, зачастую единственным оптимальным способом изготовления является ультразвуковое диспергирование. Перспективным в развитии лекарственной формы суспензии является приготовление «сухих суспензий», которые представляют собой смесь лекарственного вещества со вспомогательными веществами (стабилизаторы, консерванты и др.), чаще в виде гранул. По мере необходимости к сухим суспензиям добавляют очищенную воду в нужном количестве (в условиях аптеки) и получают фармакопейный препарат. Сухие суспензии удобны для транспортировки, хранятся практически неограниченное время. Необходимым условием для стабильности суспензий, изготовленных из лекарственных веществ с гидрофобными свойствами, является применение стабилизаторов. В условиях заводского производства стабилизаторы входят в состав большинства суспензий. Одной из важных задач технологии суспензий является поиск новых, эффективных стабилизаторов, а также разработка композиционных стабилизаторов с целью уменьшения количества применяемого стабилизатора при изготовлении суспензий.

Источник