отчет по практике в аптеке отчет по практике
Отчет по практике в аптеке
Автор работы: Пользователь скрыл имя, 31 Августа 2015 в 02:28, отчет по практике
Краткое описание
Ознакомление с производственным устройством аптеки, помещениями, оборудованием, обязанностями работы в РПО провизора-технолога.
Изучение нормативной документации по технологии изготовления лекарственных средств, которой руководствуется в своей работе провизор-технолог аптеки
Изучение документации, которую ведет провизор-технолог в аптеке
Осуществление мероприятий по созданию санитарного режима аптеки согласно требованиям нормативной документации.
Изучение методов получения воды очищенной и воды для инъекций.
Вложенные файлы: 1 файл
Дневник практики.docx
Подготовительный этап, включающий получение путевок и инструктаж по технике безопасности, а также по охране труда (Типовая инструкция по охране труда провизора-аналитика и провизора-технолога, осуществляющих контроль качества лекарственных средств (утв. Минздравом СССР 15 июля 1989 г.)
Прибытие на место прохождения практики.
Ознакомилась с организацией работы аптек по лекарственному обслуживанию населения и ЛПУ. К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
— аптеки, обслуживающие население; они могут специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)
— аптеки лечебно- профилактических учреждений (больничные аптеки); межбольничные аптеки- снабжают несколько ЛПУ и другие организации.
По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:
— на производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;
— готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.
Ознакомление с производственным устройством аптеки, помещениями, оборудованием, обязанностями работы в РПО провизора-технолога.
Помещение для приготовления лекарственных средств:
Ассистентская комната является основным производственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено:
В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.
Производственная аптека для выполнения своей основной задачи может иметь дополнительные помещения:
В ассистентской производят следующие процедуры:
В аналитической комнате производят контроль качества изготовленных лекарственных средств.
В соответствии с Приказом Минздрава от 21.10.97 №309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций».
Окна, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы), которые располагаются с внешней сторонни окон или между рамами.
Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, в теплое время года защищаются от летающих насекомых съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2×2 миллиметров.
В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы,
Вывешивать плакаты, за исключением коридоров, комнат отдыха для персонала аптечных организаций и кабинетов.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье) по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.
Рабочие места персонала в зале обслуживания посетителей должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от воздушно-капельной инфекции.
Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами с локтевыми или ножными приводами. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезинфицирующим раствором, воздушные электросушилки. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, незанятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, запрещается.
Перед входом в аптечную организацию должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.
Отходы производства и мусор должны помещаться в специальные контейнеры, имеющие соответствующую маркировку. Контейнеры необходимо выносить в специально отведенные места в не зданий и регулярно вывозить их содержимое.
В соответствии с должностной инструкцией провизора-технолога рассмотрены должностные обязанности.
Положение о провизоре-технологе (как о рецептаре, так и о контролере и дефектаре) регламентировано приложением 38 к Приказу МЗ СССР от 30.12.1976г.
№ 1255 и дополнено квалификационной характеристикой провизора, утвержденной Постановлением Министерства труда и социального развития от 27.08.1997г. № 43.
В соответствии с действующим положением на провизора-технолога по приему рецептов и отпуску лекарственных средств возлагаются следующие обязанности:
Осуществлять прием рецептов и требований, проводить их фармацевтическую экспертизу, т.е. проверять:
правильность выписывания рецептов и требований;
соответствие прописанных доз возрасту больного.
Информировать своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения правил прописывания.
Определять стоимость лекарственных средств.
Вести учет поступающих рецептов и передавать их для изготовления лекарств.
Вести регистрацию лекарственных средств, отсутствующих и отказываемых населению и ЛПУ, ежедневно информировать об этом своего непосредственного руководителя.
Отпускать лекарственные средства по рецептам.
Оказывать в необходимых случаях первую медицинскую помощь.
Провизор-технолог имеет право давать врачам необходимую информацию о лекарственных препаратах, способах их применения, свойствах и правилах хранения.
День 3. Изучение нормативной документации по технологии изготовления лекарственных средств, которой руководствуется в своей работе провизор-технолог аптеки
Законы РФ «О лекарственных средствах», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О защите прав потребителей» и т.д.;
Перечни наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
Списки Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН);
Действующие приказы, нормативные документы Минздрава РФ и других ведомств. Приказ МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
Кроме того, в этот перечень входят и Постановления Правительства областей и краев, по вопросам фармацевтической деятельности.
Инструкция по контролю качества ЛС, изготавливаемых в аптеке.
День 4. Изучение документации, которую ведет провизор-технолог в аптеке
Журналы таксирования рецептов.
Ведется предметно-количественный учет (книга учета наркотических, психотропных и других веществ, подлежащих ПКУ).
Ведется расчет средств, подлежащих ПКУ.
Журналы учета лабораторных и фасовочных работ.
День 5. Осуществление мероприятий по созданию санитарного режима аптеки согласно требованиям нормативной документации
Санитарный режим в АО регламентирован инструкцией, утвержденной приказом МЗ РФ № 309 от 1997.
Ознакомилась с требованиями к личной и профессиональной гигиене сотрудников аптеки.
Отчет по практике в аптеке
Автор работы: Пользователь скрыл имя, 14 Апреля 2014 в 18:54, отчет по практике
Краткое описание
Ознакомилась с организацией работы отдела запасов: принципы хранения
лекарств с учетом токсилогических и фармакологических групп в зависимости от физико – химических свойств, способа применения, характера различных лекарственных форм. Принимала участие в приемке товара по количеству и качеству: проверяла соответствие количества товара по накладным, проверяла качество товара: серии, сроки годности, товарный вид. Разбирала товар по местам хранения в соответствии с приказом Минздрава РФ №377 от 13.11.96. Принимала участие в оформлении витрин после приемки товара (проверка соответствия цен по реестру), участвовала в выборочной инвентаризации, в переоценке товара с истекающим сроком годности, а так же работала с товаром, имеющим ограниченный срок годности, проверяла его по списку, подготавливала для возврата в отдел возврата и списания.
Прикрепленные файлы: 1 файл
Дневник по практике.docx
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Саратовский государственный медицинский университет
им. В.И. Разумовского
для специальности 060301 «Фармация »
МДК 03.01. «Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений»
Студента______________________ ______________________________ ______
Группы________________________ ______________________________ _____
Место прохождения практики ______________________________ _________
время прохождения практики с «_______» __________________ 20 _____ г.
по «_______» __________________ 20 _____ г.
Общий руководитель практики ______________________________ ______________________________ ______
Непосредственный руководитель практики ______________________________ ______________________________ ______
Методический руководитель практики
______________________________ ______________________________ _
С техникой безопасности ознакомлен: ______________________________ __________
дата, подпись студента
график прохождения практики
Наименование подразделений аптеки
Оценка за ведение дневника
Общий руководитель практики ______________________________ ______________________________ ______
Непосредственный руководитель практики ______________________________ ______________________________ ______
Методический руководитель практики
______________________________ ______________________________ ______
Наименование и содержание работы
В данный период прохождения практики я познакомилась с аптекой ИП Голощапова И.А. Предварительно прошла инструктаж по технике безопасности. Изучила формирование компании ИП Голощапова И.А., функции аптечной организации:
— логистическая (прием, хранение, управление товарными запасами) ;
— производственная (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам);
— информационная (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о ЛС);
— маркетинговая (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);
— медицинская (оказание первой доврачебной помощи при необходимости).
Изучила устройство и оборудование аптечной организации: аптека оснащена полностью инвентарем и хозяйственным оборудованием, перед входом в аптеку имеется приспособление для очистки обуви от грязи (коврик), установлены компьютеры, оснащенные лицензионной программой. Фармацевты обеспечены специальной одеждой (2 халата в год).
Познакомилась с помещениями аптеки, организационно-правовой документацией, требованиями, предъявляемые к работе аптек. Изучила общие вопросы организации фармацевтической деятельности в аптеке, характеристику торгового зала, санитарно-эпидемиологический режим в аптеке, должностные инструкции персонала аптеки и другие нормативно-правовые базы, регламентирующие фармацевтическую деятельность. Изучила состав (штат аптеки):
— реклама на витрине. Она выставляет товар в выгодном свете, оказывает большой психологический эффект на покупателя и в значительной мере влияет на объем продаж, поэтому огромное значение имеет неповторимость (оригинальность) оформления витрин.
— «ненавязчивая» реклама (стикеры, вымпелы, маленькие афиши, плакаты, флажки);
— реклама на упаковке («коробка-представление», фронтон с текстом);
Витрины обеспечивают возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также удобство в работе для персонала аптечной организации. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Имеется идентификатор фармакологических групп, имеются ценники на товаре, который выложен на витрину и в «прикассовой» зоне. Кассовая зона со стороны торгового зала. Около касс покупатель проводит время в очереди и ничем не занят. Поэтому зона касс является привлекательной для тех товаров, которые покупаются чаще других
Холодильники. Большинство медицинских препаратов требует хранения при температуре, заметно ниже комнатной. При несоблюдении этих требований, фармацевтические свойства лекарств могут существенно снижаться вплоть до полного исчезновения. Такое хранение медикаментов делает их неполноценными либо совершенно негодными к применению. Холодильник для хранения медикаментов имеет регулируемый диапазон температур от +2 °С до +10 °С. Всего в аптеке 5 холодильников: 1холодильник от +2°С до +8 °С; 4 холодильника от +8°С до +15°С, из них 2 внутренних и 2 наружных. 3 холодильника находятся в торговом зале, 2 в материальной комнате.
Изучила организацию товарного обеспечения аптеки и товарного ассортимента. Проследила условия и правила поступления и хранения товаров.
После окончания обработки (дезинфекции) помещения обязательно
Изучала законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы, по вопросам, имеющим отношение к деятельности подразделения:
-Приказ Минздрава РФ №80 от 04.03.03.
-Правила торговли и «Закон о защите прав потребителей»
-ФЗ №54-ФЗ от 22.05.2003 «О применении контрольно- кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением».
-Приказы Минздрава РФ №309,328,377,287.
-Правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
Ознакомилась с организацией работы отдела запасов: принципы хранения
лекарств с учетом токсилогических и фармакологических групп в зависимости от физико – химических свойств, способа применения, характера различных лекарственных форм. Принимала участие в приемке товара по количеству и качеству: проверяла соответствие количества товара по накладным, проверяла качество товара: серии, сроки годности, товарный вид. Разбирала товар по местам хранения в соответствии с приказом Минздрава РФ №377 от 13.11.96. Принимала участие в оформлении витрин после приемки товара (проверка соответствия цен по реестру), участвовала в выборочной инвентаризации, в переоценке товара с истекающим сроком годности, а так же работала с товаром, имеющим ограниченный срок годности, проверяла его по списку, подготавливала для возврата в отдел возврата и списания.
Организация работы аптечных учреждений на примере ЗАО «Социальные Аптеки»
Основная задача аптечного учреждения. Требования санитарного режима аптеки. Правила оформления и приема рецептов. Общие требования к отпуску лекарственных средств. Единые правила оформления лекарств. Организация рабочего места провизора-технолога.
| Рубрика | Менеджмент и трудовые отношения |
| Вид | отчет по практике |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 30.11.2015 |
| Размер файла | 1,0 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
РЯЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
ИМЕНИ АКАД. И.П.ПАВЛОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ
по управлению и экономике фармации
студентки 5 курса 2 группы
Махаевой Олеси Геннадьевны
График распределения рабочего времени производственной практики
Общее знакомство с работой аптеки.
Изучение правил оформления рецептов
Изучение единых правил оформления лекарств
Работа в рецептурно-производственном отделе:
— на рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску лекарств;
— на рабочем месте провизора-технолога по внутриаптечному контролю;
— на рабочем месте провизора-технолога по изготовлению концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки.
Работа по вопросам бухгалтерского учета и отчетности.
Работа по вопросам прогнозирования экономических показателей аптеки.
Оформление курсовой работы.
Общее знакомство с работой аптеки
Прохождение практики осуществлялось в ЗАО «Социальные Аптеки», аптеке №291 расположенной по адресу: Московская область, Луховицкий р-н, п. Белоомут, ул. Урицкого д.35.
Помещение аптеки отвечает всем требованиям НТД и санитарным нормам. Аптека работает с 8:00 до 19:00 без выходных. Имеются вывески о наименовании аптеки и о часах работы. Аптека имеет 3 отдела: отдел готовых форм и безрецептурного отпуска; рецептурно производственный с отделом запасов; отдел оптики. аптека рецепт лекарство провизор
2. Фармацевтический персонал:
— фармацевты (7 человек)
4. Вспомогательный персонал:
5. Обслуживающий персонал:
Фармацевты и провизоры имеют сертификаты специалиста.
Основной задачей аптечного учреждения является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, предметами санитарии и гигиены, перевязочными материалами и другими средствами медицинского назначения. В связи с этим на аптеку возложены следующие функции:
— реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям ЛПУ;
— отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством;
— реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, оптики, лечебного, детского и диетического питания;
— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов домашних условиях;
— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
— оказание первой медицинской помощи
Одним из показателей, характеризующих деятельность аптеки, является товарооборот.
Общий товарооборот 17843241-60
в т. ч розничный 13807284-43
Основным показателем рецептурно-производственного отдела является рецептура, отражающая количество изготовленных лекарственных форм.
Лекарства, отпущенные по амбулаторно-поликлиническим рецептам
Количество 322606, Сумма (тыс. руб.) 10135166-91
В т. ч готовые формы
Количество 309770, Сумма (тыс. руб.)10071789-28
Количество 12836, Сумма (тыс. руб.) 63377-63
Лекарства, отпущенные по стационарной рецептуре
Количество 73198, Сумма (тыс. руб.) 690884-58
В общем объёме экстемпорально изготовленных лекарств
стерильные растворы составляют 70 %
жидкие лекарственные формы 20 %
Помещения и оборудование аптеки
Отдел готовых лекарственных форм оборудован современными стеклянными витринами, шкафами для хранения лекарственных средств, товаров медицинского назначения, лекарственных трав, холодильником для хранения термолабильных препаратов. Имеется термометр и гигрометр для определения влажности воздуха. Для более быстрого обслуживания посетителей в отделе организованно два рабочих места. Витрины оформлены в соответствии с формами приказа МЗ РФ №80 от 04.003.2003 гг. “об утверждении отраслевого стандарта. В торговом зале аптеки помещена необходимая информация: сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке, лицензия на право фармацевтической деятельности, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ, адрес вышестоящей организации МЗ и социального развития, телефон справочной фармацевтической службы, объявление о дополнительных услугах населению, осуществляемых аптекой и другие.
Ознакомилась с требованиями санитарного режима аптеки.
Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока
4.1. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.
4.2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.
4.3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.
4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.
4.5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки или др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.
4.6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.
5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.
5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.
5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки, хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.
Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены а двери от потолка к полу, Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.
5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России.
5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реве 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
5.6. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).
6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
6.1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.
6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки ЛПУ о выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.
6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
6.4.4. Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.
6.5. Производственный персонал не должен принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.
6.5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др.
6.7. Работникам аптек необходимо систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производится необходимые записи.
6.8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.
6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:
— гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением площади проходов;
— санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа работающих);
— помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).
7. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды для инъекций
7.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий cем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.
7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении.
Получение воды для инъекций должно осуществляться в поношении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.
7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.
7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают. После этого времени начинают сбор воды.
Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.
Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.
7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.
7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.
7.10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.
8. Санитарные требования при изготовлениилекарственных средств в асептических условиях
8.1. Помещения для изготовления лекарственных средств в асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в соответствии с разделами 2, 3 данной Инструкции.
8.2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается в соответствии с санитарными требованиями и указаниями.
8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.
8.4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3-х суток. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора материала бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.
8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических условиях, не более 24 часов.
8.6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.
8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение.
8.8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и стеклянные, фильтр-держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и др.) обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в документации по использованию соответствующего оборудования.
8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
Прошла инструктаж по технике безопасности на рабочем месте.
Изучение правил оформления рецептов
специального рецептурного бланка на
наркотическое средство и психотропное вещество
Рецепт на право получения лекарства,
содержащего наркотическое вещество и психотропное вещество