иммуноглобулин после родов зачем делают

Резус-фактор и резус-конфликт

Резус-фактор – это белок, который находится на поверхности эритроцитов. Он может присутствовать (положительный резус) или отсутствовать (резус отрицательный). Около 85% людей являются резус-положительными, 15% – резус-отрицательными. В лаборатории Юсуповской больницы резус-принадлежность определяют при помощи антирезусных сывороток или моноклинальными анти-D-антителами. Для экспресс-диагностики лаборанты используют универсальную антирезусную сыворотку. Сложные исследования пациенты Юсуповской больницы могут пройти в клиниках-партнёрах.

Резус-конфликт может возникнуть либо при переливании резус-несовместимой крови, либо при беременности женщины, у которой отрицательный резус, если кровь у плода резус-положительная. Собственные эритроциты и антигены у эмбриона начинают вырабатываться на восьмой неделе внутриутробного развития. Если в кровь резус-отрицательной мамы попадают эритроциты резус-положительного плода, её иммунная система воспринимает это как опасность. Она начинает продуцировать антитела, для борьбы чужеродным белком.

Если антирезусных антител окажется много, они могут атаковать эритроциты плода. В этом случае у малыша могут возникнуть серьёзные проблемы со здоровьем. Когда оба родители резус-положительные, 75% детей также имеют положительный резус-фактор, а 25% отрицательный. У них риск развития резус-конфликта отсутствует. Когда отец резус-положительный, а мать резус-отрицательная, у половины детей может быть положительный резус-фактор, а у 50% – отрицательный. Риск развития резус-конфликта существует в 50% случаев. Предотвратить проблему может укол иммуноглобулина при беременности. Цена в Москве около 6000 рублей. У родителей с отрицательным резус-фактором дети тоже резус-отрицательные, поэтому у них не развивается резус-конфликт.

Причины развития резус-конфликта

Во время вынашивания первой беременности обычно продуцируется совсем небольшое количество резус-антител. Они не могут повредить плоду. Если же количество проникших в кровь матери эритроцитов плода было значительным, в организме женщины при последующих беременностях быстро вырабатываются антитела против резус-фактора.

Вероятность развития резус-конфликта во многом зависит от того, как закончилась предыдущая беременность. После выкидыша резус-сенсибилизация происходит в 3-4% случаев, после внематочной беременности антирезусные антитела вырабатываются приблизительно в 1% случаев, после медицинского аборта – в 5-6%, а после нормальных родов – в 10-15%. Риск образования антител увеличивается после кесарева сечения или в том случае, когда во время предыдущих беременностей были отслойки плаценты.

Антирезусный иммуноглобулин

Купить препарат в Москве можно по рецепту врача. Иммуноглобулин человеческий антирезусный представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммуноглобулина человека, вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, который содержит неполные антирезусные антитела.

Он предотвращает изоиммунизацию резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода в следующих случаях:

Как вводят антирезусный иммуноглобулин

Ампулы с иммуноглобулином вынимают из холодильника и выдерживают в течение двух часов при температуре воздуха18–22 °C. Для того чтобы не образовалась пена, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. После вскрытия флакона иммуноглобулин для беременных вводить нельзя. Препарат вводят по 1 дозе внутримышечно родильнице в течение первых 48–72 ч после родов, а при искусственном прерывании беременности – сразу же после окончания операции.

Доза препарата зависит от объёма крови плода, попавшей в кровоток матери. Если объём эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл, в 1 дозе содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору. Когда в кровоток матери попадает 30мл цельной крови или 15мл эритроцитов плода, лаборанты проводят подсчёт эритроцитов плода с использованием утверждённой лабораторной методики, позволяющей установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объём эритроцитов плода делят на 15 мл и получают число доз иммуноглобулина для беременных, которые необходимо ввести

С профилактической целью в предродовой период вводят 1 дозу препарата на 28 неделе беременности. Затем обязательно вводят еще 1 дозу в течение 48–72 часов после родов, если родившийся ребёнок окажется резус-положительным. Если у женщины была угроза аборта, при любом сроке беременности вводят ещё одну дозу иммуноглобулина для беременных. Купить его можно в аптеке.

После искусственного прерывания беременности, самопроизвольного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель вводят 1 дозу препарата в том случае, когда врачи подозревают, что в кровь попало больше 15 000 000 эритроцитов. Если беременность была прервана на сроке менее 13 недель, можно однократно использовать одну мини-дозу препарата (приблизительно 50 мкг).

Женщинам после забора околоплодных вод для лабораторного исследования 15–18 неделе беременности или в течение III триместра беременности, либо при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра вводят 1 дозу препарата. Затем повторно внутримышечно 1 дозу иммуноглобулина на сроке 26-28 недель.

После введения препарата в течение нескольких суток у женщины может повышаться температура тела до 37,5 °C, отмечаться диспептические расстройства или развиться аллергические реакции. Иммунизацию женщин живыми вакцинами проводят не ранее, чем через 3 месяца после введения антирезусного иммуноглобулина. Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

Для профилактики инфекционных заболеваний беременным женщинам вводят поливалентный иммуноглобулин. Купить его можно в аптеке. Для профилактики герпеса применяют гаммалин иммуноглобулин. Иммуноглобулин varizig используют для защиты детей от вируса ветряной оспы матерей.

Запишитесь на приём, предварительно позвонив по телефону Юсуповской больницы, где лаборанты используют современные методики определения антител к резус-антигенам. Применение точных реактивов, специальных карт, анализаторов, гелевых и молекулярно-биологических технологий позволяет определить показания к назначению отечественных и импортных иммуноглобулинов при беременности.

Источник

Резус-конфликт при беременности: кому его опасаться (2020-12-25 09:35:15)

Резус-конфликт при беременности: кому его опасаться

По статистике, у 170 из 1000 беременных женщин определяют отрицательный резус-фактор крови. Когда-то считалось, что это может помешать вынашиванию малыша. Но современная медицина научилась решать такие проблемы.

Резус-фактор — это особый белок, который обнаруживается на эритроцитах — красных кровяных тельцах. Если его нет, говорят об отрицательном резус-факторе крови (Rh-), если он есть — о положительном (Rh+). Проблемы во время беременности могут возникнуть, когда у женщины резус отрицательный, а у будущего папы — положительный. В таком случае иммунная система женщины может не «принять» ребенка и начать избавляться от «чужака». Это и есть резус-конфликт при беременности.

Стечение обстоятельств
Всем будущим мамам надо знать, что с резус-конфликтом матери и плода может столкнуться только резус-отрицательная женщина. Кроме того, должно совпасть еще несколько обстоятельств:
— муж должен быть резус-положительным;
— ребенок должен унаследовать папин резус-фактор (вероятность этого 50%);
— беременность в большинстве случаев должна быть не первой.

Резус-конфликт при первой беременности обычно не проявляется. Иммунитет не успевает распознать угрозу, так как встречается с чужеродным белком впервые. Формируется лишь клеточная память. Но запомнив «чужака», при следующих его появлениях иммунная система женщины начнет защищаться и вырабатывать агрессивные антитела. Попадая к будущему ребенку, они могут разрушить его эритроциты. Поэтому в группу риска автоматически попадают резус-отрицательные жены резус-положительных мужей, уже родившие резус-положительного ребенка. Вероятность резус-конфликта при следующей беременности высока и у женщин, чья предыдущая беременность прервалась после 8 недель, когда клеточная память уже сформировалась.

Резус-конфликт при беременности: последствия для ребенка
Резус-конфликт матери и плода для организма женщины никаких отрицательных последствий не имеет. Он угрожает только будущему ребенку. Антитела разрушают его эритроциты, распадается гемоглобин и выделяется билирубин. В большом количестве билирубин очень токсичен для всех органов, но особенно — для мозга будущего ребенка. Малое количество гемоглобина, то бишь эритроцитов чревато гипоксией и анемией, ведь красные кровяные тельца снабжают кровь кислородом.

Резус-конфликт при беременности: симптомы

Профилактика резус-конфликта при беременности
Чтобы не допустить таких серьезных осложнений, при первом же обращении женщины к врачу по поводу беременности ей дают направление на анализ крови, чтобы определить резус-фактор и группу крови. Если резус отрицательный, а будущая мама не знает резус-фактор мужа, анализ на определение резус-фактора и группы крови придется сдать и ему. Если резус будет положительным, женщину возьмут на особый контроль.

Это значит, что одновременно с определением отрицательного резус-фактора лаборатория определит и титр антител в крови женщины — их количество в 1 мл сыворотки крови. Чем титр больше, тем больше антител в кровотоке мамы. Значение имеет лишь титр выше 1:16. Но даже при очень высоком титре болезнь плода проявляется не всегда.

Если обнаружится титр антител, до 20-й недели беременности анализ повторяют раз в месяц, при его быстром нарастании — раз в 2 недели. УЗИ с 20-й недели в таком случае делают каждые 4 недели, чтобы отслеживать симптомы гемолитической болезни у будущего ребенка.

Резус-конфликт: последствия для ребенка после рождения
Лечение при резус-конфликте во время беременности проводят до 34-36 недели вынашивания ребенка. После этого срока врачи постараются приблизить момент рождения ребенка. Считается, что кесарево сечение в таких случаях оптимальный способ появления малыша на свет, но все зависит от состояния ребенка. Сам по себе резус-конфликт не является абсолютным показанием к операции.

После рождения у ребенка лечат анемию и другие проявления гемолитической болезни. Также ежедневно контролируют уровень билирубина.

Профилактика резус-конфликта при беременности

Источник

Резус-конфликт матери и ребёнка: чем он опасен (2021-02-24 16:41:22)

Резус-конфликт матери и ребёнка: чем он опасен

Все клетки человеческого тела имеют антигены, или по-другому «метки». Метки – это особые белки на поверхности клеток. Таких антигенов обычно бывает не один или два, а много, до 50-ти. Резус-фактором называется наличие этих белков на внешней оболочке кровяных клеток эритроцитов. Если эти белки присутствуют, значит, резус у человека положительный; если их нет — резус отрицательный. Соотношение резусов в мире приблизительно таково: 1-2 человека из десяти являются обладателями резус-отрицательной крови.

Резус-конфликт как он есть

Если резус-отрицательная мама носит резус-положительного малыша (и наоборот) от, соответственно, резус-положительного отца, то у нее постепенно развивается тяжелое состояние, называемое у медиков «резус-конфликтом». При нем организм женщины начинает реагировать на зародыш как на инородное, враждебное по своей природе тело. В крови матери начинают продукцироваться антитела к белкам крови ребенка. Выработка антител — это по сути уничтожение инородного тела. В 99% случаев оно приводит к выкидышу или смерти плода внутри материнского тела, но это случается при определенных обстоятельствах.

Почему это происходит

Резус-конфликт запускает в организме матери такой процесс, как агглютинация. Этим словом называется буквально сворачивание крови: эритроциты склеиваются из-за воздействия на них чужеродных белков, и кровь сворачивается, как кислое молоко, приводя к смерти женщины. Чтобы этого не происходило, человеческий организм выработал защитный механизм — производство антител, уничтожающих эритроциты плода с противоположным резусом. Этот процесс защиты называется сенсибилизацией.

Чем это грозит матери и ребенку

Если беременность первая, резус-конфликта не произойдет — внимание! — в случае, если даже микроскопические частички крови ребенка не попали в материнский кровоток. Плацента является своеобразным барьером между кровью плода и беременной. Она защищает женский организм от проникновения эритроцитов ребенка. Но если детские эритроциты попали в материнскую кровь, сразу же запускается механизм сенсибилизации, или выработки антител.

Когда это может произойти:

• после обычных первых родов;
• после аборта или выкидыша;
• в результате первой внематочной беременности;
• из-за маточных кровотечений у беременной;
• в результате забора образца околоплодных вод, который делают при таком анализе, как амниоцентез;
• при ряде других обследований, которые обязательно проводятся в первом триместре для выявления серьезных патологий развития малыша.

Таким образом, любая ситуация, когда кровь мамы и плода с разными резус-факторами смешиваются, запускает резус-конфликт. Результатом такой деятельности материнского организма становится невынашивание плода, выкидыш. Даже если первая беременность прошла без проблем, при второй обязательно будет резус-конфликт, который приведет к гибели ребенка. Но отчаиваться нет причин. Современная медицина выработала ряд мер, которые предупреждают потерю малыша и позволяют спокойно доносить вторую беременность.

Чем это чревато для ребенка

Резус-конфликт — очень тяжелое и опасное состояние, которое чревато не только выкидышем. Даже если вторую беременность удалось доносить без соответствующего лечения, сенсибилизация повлечет за собой тяжелые пороки развития ребенка:

• гемолитическое заболевание с развитием последующей анемии;
• поражения внутренних органов (печени, сердца и пр.);
• поражения головного мозга с последующим развитием слабоумия и других отклонений.

Если женщина не наблюдалась должным образом у врача во время 2-ой беременности и имеет здорового первенца, у нее практически со 100%-ной гарантией второй малыш родится тяжело больным (если родится вообще). По этой причине всем беременным и женщинам, планирующим зачатие, обязательно нужно делать анализ крови и при наличии угрозы особо тщательно наблюдаться у врача на протяжении всего срока вынашивания.

При появлении характерных признаков резус-конфликта, малышу может потребоваться переливание крови еще в утробе мамы. Для предотвращения проблем в будущем маме после первых родов (либо аборта) вводят сыворотку резус-иммуноглобулина. Эту процедуру нужно повторять при второй, третьей и всех остальных беременностях, потому что иммуноглобулин действует только 12 недель. При всех перечисленных проблемах и сложностях рожать при разнице в резусах родителей можно, но следует с особой тщательностью относиться к этому процессу, помня об существующих угрозах.

Источник

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС ГИПЕРРОУ С/Д

Лекарственная форма: Р-Р ДЛЯ В/М ВВЕД

Производители

Инструкция по применению

Состав

Иммуноглобулин (1500 ME), глицин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, опалесцирующая жидкость, бесцветная или бледно-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2)°С.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) в течение 72 часов после рождения полностью выношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч., период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания

Иммуноглобулин человека антирезус Rh_o(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh_o(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания

Введение иммуноглобулина противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rh_o(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.

Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным.

Способы применения и дозы

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (+20±2)°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить внутривенно.

1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh_o(D).

2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами

1. Для проведения профилактики в послеродовый период следует ввести одну дозу (1500 ME) препарата ГиперРОУ® С/Д, предпочтительно в течение 72 часов после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Ветке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ® С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода, или в результате вычислений дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы (3000 ME) препарата).

2. Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести одну дозу препарата (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу (1500 ME), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в вышеприведенном пункте 1.

4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы ГиперРОУ® С/Д (приблизительно 250 ME).

5. После проведения амниоцентеза либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу (1500 ME) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rh_o(D) составляет 23-26 дней. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 72 часов после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочные эффекты

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и альфа-адреномиметики.

Взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh_o(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh_o(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh_o(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта, при температуре от +2°С до +8°С.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре от +2°С до +8°С.

Хранить в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Источник

Иммуноглобулин человека антирезус анти-d : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 1 ампулу

Иммуноглобулина человека Не менее 750 ME Не менее 1500 ME

Глицина 33,75 мг 67,5 мг

Натрия хлорида 13,5 мг 27,0 мг

Воды для инъекций до 1,5 мл до 3,0 мл

Содержание общего белка от 100,0 до 110,0 мг/мл

Иммуноглобулин G не менее 97 % от общего

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины: анти-D(Rh) иммуноглобулин человека.

Активным компонентом препарата являются специфические антитела (иммуноглобулин G) против D(Rh)-антигена эритроцитов человека.

Во время беременности, и особенно во время родов, эритроциты плода могут попасть в кровоток матери. Если женщина Rh(D)-отрицательная, а плод Rh(D)-положителен, не исключена вероятность иммунизации женщины Rh(D)-антигеном и выработкой анти-Rh(D) антител, которые, проходя через плаценту, могут вызывать гемолитическую болезнь плода (новорожденного).

Введение иммуноглобулина антирезус анти-D предотвращает Rh(D) иммунизацию в более 99% случаев при условии, что необходимая доза лекарственного средства введена достаточно быстро после попадания Rh(D)-положительных эритроцитов плода в кровоток матери.

Доказано, что введение 1500 ME иммуноглобулина человека антирезус анти-D предотвращает сенсибилизацию при попадании в кровоток матери 15 мл резус-положительных эритроцитов плода.

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D после внутримышечного введения всасывается в системный кровоток постепенно. Измеримые уровни антител в крови пациентов достигаются приблизительно через 20 минут после внутримышечной инъекции. Максимальная концентрация антител в сыворотке обычно отмечается через 2 или 3 дня после введения.

Распределение во внутрисосудистом и внесосудистом пространствах, метаболизм, период полувыведения и элиминации иммуноглобулина из крови соответствуют стандартным показателям иммуноглобулина плазмы крови. Время полувыведения лекарственного средства из кровеносного русла пациентов с нормальными уровнями иммуноглобулина G составляет от 3 до 4 недель. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

I. Предотвращение Rh(D) иммунизации у Rh(D)-отрицательных женщин.

-плановая антенатальная профилактика;

-антенатальная профилактика, проводимая при осложнениях беременности:

Rh(D)-отрицательным женщинам, не сенсибилизированным к аллоантигену (не выработавшим анти-D антител), родившим Rh(D)-положительного (D, Dслабый, Dнеполный) рeбeнкa.

II. Предотвращение сенсибилизации у Rh(D)-отрицательных пациентов после несовместимых переливаний им Rh(D)-положительных эритроцитных компонентов крови.

Способ применения и дозировка

Доза анти-D иммуноглобулина определяется количеством перелитых Rh(D)-положительных эритроцитов и основывается на том факте, что 0,5 мл Rh(D)-положительных эритроцитов или 1 мл Rh(D)-положительной крови нейтрализуется приблизительно 50 ME анти-D иммуноглобулина.

I. Предотвращение Rh(D) иммунизации у Rh(D)-отрицательных женщин.

Антенатальная профилактика: согласно общим рекомендациям, дозировки для введения варьируют от 250 до 1500 МE.

-Плановая антенатальная профилактика:

Однократное введение не менее 1500 ME всем Rh(D)-отрицательным женщинам, не сенсибилизированным Rh(D)-антигеном на 28-32 неделях беременности.

-Антенатальная профилактика при состояниях, сопровождающихся осложнениями беременности:

Однократное введение 750 МE при сроке до 12 недель беременности или 1500 ME при сроке после 12 недель беременности. Введение иммуноглобулина проводят в первые 72 часа, по возможности сразу после возникновения осложнения. При отсутствии образования анти-D антител повторять введение каждые 6-12 недель на всем протяжении беременности.

После амниоцентеза и биопсии ворсин хориона лекарственное средство вводится однократно 1500 МE.

Постнатальная профилактика: согласно общим рекомендациям, дозировки для введения варьируют от 500 до 1500 МE. Если вводится меньшая доза (500 ME), то следует провести определение количества эритроцитов плода, попавших в кровоток матери.

Стандартная доза: 1500 ME.

Для постнатальных целей лекарственное средство следует вводить как можно раньше, в течение 72 часов после родов резус-положительного ребенка. В случае если постнатальная профилактика не проведена в пределах 72 часов, от введения не следует отказываться, а провести ее как можно раньше.

Постнатальная доза вводится и в случаях, если была проведена антенатальная профилактика и если определяется остаточная активность антирезус анти-Rh(D) антител в сыворотке крови матери после антенатальной профилактики.

При подозрении на обильное фето-материнское кровотечение (более 4 мл) необходимо определить его степень соответствующим методом, например, методом Клейхауэра-Бетке для обнаружения фетального гемоглобина или методом проточной цитометрии, которая идентифицирует Rh(D)-положительные клетки. Дополнительные дозы анти-D иммуноглобулина должны быть введены соответственно 50 ME на 0,5 мл эритроцитов плода.

II. Несовместимые переливания эритроцитных компонентов крови.

В случае Rh(D)-несовместимых переливаний рекомендуемая доза составляет 100 МE анти-D иммуноглобулина на 1 мл эритроцитных компонентов или 2 мл перелитой Rh(D)-положительной консервированной крови. Для определения соответствующей дозировки проводится консультация врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов у реципиента следует контролировать наличие Rh(D)-положительных эритроцитов, и последующее введение дополнительной дозы анти-D иммуноглобулина должно осуществляться до их полного выведения.

Максимальная доза в 15000 ME достаточна в случае объемных несовместимых переливаний, несмотря на то, что объем перелитых Rh(D)-положительных эритроцитов мог быть больше 300 мл.

Использование альтернативного внутривенного анти-D иммуноглобулина рекомендуется, поскольку это позволит немедленно достичь его адекватного уровня в плазме. Если препарат для внутривенного введения недоступен, большие дозы анти-D иммуноглобулина следует вводить внутримышечно в течение нескольких дней.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.

Лекарственное средство вводят внутримышечно.

Перед использованием препарат должен быть доведен до комнатной температуры.

При необходимости введения большого объема препарата (более 2 мл для детей или более 5 мл для взрослых) дозу рекомендуется разделить на несколько частей и вводить раздельно в разные места. После инъекции место введения следует аккуратно помассировать и положить компресс.

Побочное действие

В месте введения может возникнуть местная боль и болезненность. Возможны следующие нежелательные эффекты:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Гиперчувствительность к иммуноглобулинам у пациентов с наличием IgA антител.

Тяжелая тромбоцитопения или другие нарушения гемостаза.

Введение препарата Rh(D)-положительным женщинам, а также Rh(D)-отрицательным женщинам, сенсибилизированным к антигену Rh(D), в сыворотке которых обнаружены анти-D антитела.

Запрещено вводить новорожденным.

Передозировка

В отношении передозировки данных не имеется.

Реципиенты, в случае несовместимых переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови, получившие большие дозы анти-D иммуноглобулина, должны наблюдаться в клинике с целью предупреждения гемолитических реакций.

При условии развития анафилактоидных реакций проводят противошоковую терапию.

Меры предосторожности

Не вводить лекарственное средство внутривенно (риск возникновения шока). Инъекции должны производиться внутримышечно, и в качестве меры предосторожности следует перед введением лекарственного средства немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

При послеродовом применении Иммуноглобулин человека антирезус анти-D предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.

Лекарственное средство не предназначено для Rh(D)-положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D)-антигену.

За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 минут после введения препарата. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.

Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать падение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.

В случае подозрений на реакции аллергического или анафилактического типа следует немедленно прекратить инъекцию. В случае

возникновения шока должна быть проведена стандартная противошоковая терапия.

Случаи артериальных и венозных тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочный эмболизм, были ассоциированы с использованием иммуноглобулинов. Тромбоэмболические осложнения не наблюдались для иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, что может быть связано с обычным использованием малых доз.

Необходимо проявлять осторожность при использовании иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, особенно при назначении более высоких доз, у пациентов уже с существующими факторами риска для тромботических осложнений (пожилой возраст, гипертензия, сахарный диабет и сосудистая болезнь или тромбические эпизоды в анамнезе, у пациентов с приобретенными или врожденными тромбофилическими расстройствами, у пациентов с пролонгированными периодами иммобилизации, у пациентов с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).

Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от тяжести реакции.

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D для внутримышечного введения содержит небольшое количество иммуноглобулина А. При применении препарата у лиц с дефицитом иммуноглобулина А имеется предрасположенность к образованию антител к данному иммуноглобулину. Поэтому возможно развитие анафилактических реакций после введения им компонентов крови, содержащих иммуноглобулин А. Лечащий врач должен сопоставить пользу терапии с возможным риском возникновения реакций гиперчувствительности.

Пациенты с несовместимой трансфузией, получающие очень большие дозы анти-D иммуноглобулина, должны находится под клиническим наблюдением, и их биологические параметры должны контролироваться ввиду риска гемолитической реакции.

В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и объединенной в пул плазмы на предмет наличия специфических маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам.

Принимаемые методы считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченное действие против безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.

Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия случаев передачи вирусов гепатита А или парвовируса В19 с иммуноглобулинами, а также есть предположение, что важный вклад в безопасность от вирусов вносит содержание антител. Рекомендовано, чтобы каждый раз, когда пациенту вводится Иммуноглобулин антирезус анти-D, производилась регистрация наименования и номера партии лекарственного средства, с тем чтобы сохранялась связь между пациентом и партией продукта.

Интерференция с серологическим тестированием

После инъекции иммуноглобулина преходящее повышение содержания различных пассивно передаваемых антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам при серологическом тестировании.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например А, В, D, может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), особенно у Rh(D)-положительных новорожденных, чьи матери получали антенатальную профилактику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D при введении не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.

Лечение иммуноглобулинами снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки следует проводить не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Особенностей применения терапевтических доз иммуноглобулина человека антирезус анти-D у пациентов с нарушенной функцией печени и почек не имеется.

Беременность и лактация

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D применяется при беременности.

Препарат можно использовать во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью не наблюдалось.

В защищенном от света и влаги месте при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Источник