Гинокапс форте свечи для чего
Актуальные вопросы женского здоровья. Линейка Гинокапс
C воспалительными заболеваниями мочеполовой системы сталкивалась любая женщина хотя бы раз в жизни. Гинекологические заболевания часто возникают на фоне недолеченного воспаления. Остановимся подробнее на лечении инфекционно-воспалительных заболеваний женской половой сферы.
При лечении почти всех воспалительных заболеваний женской половой сферы в комплексе с основными назначениями используется местное лечение: вагинальные капсулы, вагинальные свечи и вагинальные таблетки. Местные формы, попав в полость влагалища, высвобождают активные вещества, которые непосредственно воздействуют на очаги инфекций/воспаления, и, всасываясь в тканях, попадая в кровоток, оказывают противоспалительное, антимикробное действие.
Синдром патологических влагалищных выделений чаще всего сопутствует таким заболеваниям, как бактериальный вагиноз, вульвовагинальный кандидоз и трихомониаз. Именно на долю бактериального вагиноза приходится до 87% случаев патологических выделений из влагалища у женщин детородного возраста. В целом в популяции бактериальным вагинозом страдают от 16 до 65% женщин, частота бактериального вагиноза у беременных составляет 15–37%.
Помимо патологических симптомов бактериальный вагиноз опасен тем, что способен вызывать серьезные гинекологические и акушерские осложнения: послеродовой эндометрит, осложнения после аборта и гинекологических операций, а также воспалительные заболевания органов малого таза. У беременных бактериальный вагиноз может послужить причиной преждевременных родов, внутриамниотической инфекции и как следствие – пренатальной гибели плода.
В настоящее время УП «Минскинтеркапс» в рамках направления «Женское здоровье» производит лекарственные препараты ГИНОКАПС, ГИНОКАПС ФОРТЕ и ГИНОКАПС БИФОРТЕ в форме вагинальных капсул.
Данные препараты представляют собой фиксированную комбинацию метронидазола и миконазола для интравагинального применения в различных дозировках, которая обладает антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием.
Благодаря активным веществам препараты линейки Гинокапс эффективны в лечении частых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой сферы у женщин – а именно бактериального вагиноза, вульвовагинального кандидоза, смешанных вагинальных инфекций.
Компоненты препаратов – метронидазол и миконазол – по фармакокинетике максимально близки друг к другу, что важно при лечении смешанных вагинальных инфекций; метронидазол проявляет активность против трихомонад и других простейших микроорганизмов.
Использование местной формы позволяет существенно снизить дозу препарата или вовсе обойтись без системной терапии.
Это уменьшает количество побочных эффектов и позволяет назначать метронидазол пациенткам с отягощенным соматическим анамнезом.
Основные показания для использования Гинокапс:
• лечение смешанных вагинальных инфекций: бактериального вагиноза в сочетании с вульвовагинальным кандидозом;
• лечение рецидивирующих вагинитов и вагинитов, резистентных к другому лечению (Гинокапс форте, Гинокапс Бифорте);
• лечение трихомониаза.
Лекарственные препараты ГИНОКАПС БИФОРТЕ, ГИНОКАПС ФОРТЕ, ГИНОКАПС УДОБНЫ В ПРИМЕНЕНИИ: мягкие капсулы легко вводятся во влагалище даже при выраженном воспалении, активные вещества быстро высвобождаются, равномерно распределяются по всей слизистой и оказывают терапевтическое действие. При лечении вагинитов быстро происходит устранение отечности, дискомфорта и зуда.
Приведем основные преимущества и отличительные особенности лекарственной формы вагинальные капсулы:
1. Удобство хранения.
Вагинальные капсулы хорошо сохраняют форму при повышенных температурах (до 25 °С), нет необходимости хранить препарат в холодильнике.
Вагинальные суппозитории нестабильны при комнатной температуре и требуют хранения в холодильнике.
2. Удобство введения.
Вагинальная капсула имеет обтекаемую каплевидную форму. Введение во влагалище происходит тупым концом капсулы, которую, при необходимости, смачивают водой.
Стоит отметить преимущество вагинальных капсул в сравнении с вагинальными суппозиториями по данному параметру. Как правило, температура плавления вагинальных суппозиториев составляет около 35 °С. При контакте с руками суппозитории могут незначительно оплавляться, оставляя следы. Вагинальные капсулы имеют другой механизм высвобождения активного содержимого и размягчаются при температуре около 37 °С. Время контакта с руками не позволяет вагинальной капсуле размягчиться, сохраняется достаточная для введения твердость.
3. Механизм высвобождения активных действующих веществ.
Вагинальная капсула состоит из оболочки и наполнителя, который может быть в виде раствора, вязкой суспензии или эмульсии. В ходе производства вагинальных капсул осуществляется процесс сушки, который приводит к возникновению избыточного давления внутри капсулы. Под воздействием температуры тела, капсула разрывается по шву в течение 2-5 минут, и активные вещества высвобождаются. Такой механизм способствует быстрому наступлению терапевтического эффекта при применении вагинальных капсул.
4. Современные технологии производства.
Дополнительным преимуществом вагинальных капсул является возможность использования наполнителя в виде микросуспензии, микроэмульсии, что невозможно в случае суппозиториев. Технологические возможности производства вагинальных капсул, содержащих различные активные вещества, достаточно широкие, и превышают таковые при производстве суппозиториев.
5. Безопасность.
Все компоненты вагинальных капсул одобрены для применения с точки зрения безопасности. Применяемые при производстве вспомогательные компоненты не токсичны, не обладают местно-раздражающим действием, не вызывают мутагенного, канцерогенного, эмбриотоксического действия и др.
Линейка ГИНОКАПС – это:
ГИНОКАПС БИФОРТЕ, вагинальные капсулы – метронидазола 750 мг/ миконазола 200 мг;
ГИНОКАПС ФОРТЕ, вагинальные капсулы – метронидазола 500 мг/миконазола100 мг;
ГИНОКАПС, вагинальные капсулы – метронидазола 100 мг/миконазола 100 мг.
Остановимся поподробнее на каждом лекарственном препарате.
ГИНОКАПС БИФОРТЕ
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 750 мг/миконазола 200 мг.
Показания и режим дозирования:
Трихомониаз: 1 капсула 1 раз/день вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза/день в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Кандидозный вульвовагинит: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Рецидивирующий вагинит или вагинит, резистентный к другому лечению: 1 капсула на ночь и 1 капсула утром в течение 14 дней.
ГИНОКАПС ФОРТЕ
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 500 мг/миконазола100 мг.
Показания и режим дозирования:
Трихомониаз: 1 капсула 1 раз/день вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза/день в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Кандидозный вульвовагинит: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Рецидивирующий вагинит или вагинит, резистентный к другому лечению: 1 капсула на ночь и 1 капсула утром в течение 14 дней.
ГИНОКАПС
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 100 мг/
миконазола 100 мг.
Показания и режим дозирования:
бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза в день в течение 10 дней;
трихомониаз: 1 капсуле 1 раз в день в течение 10 дней;
кандидозный вагинит (молочница): 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней;
смешанные вагинальные инфекции: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Гинокапс – это оптимальный выбор для пациенток при лечении смешанных вагинальных инфекций и скорая помощь женскому здоровью!
Следует помнить, что воспалительные процессы влагалища являются интимной серьезной проблемой, способной спровоцировать развитие необратимых последствий, поэтому не стоит откладывать визит к врачу.
Гинокапс – оптимальная альтернатива системному лечению вагинальных инфекций.
Гинокапс – это уверенность в эффективности и безопасности!
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ И ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ. Имеются медицинские противопоказания и нежелательные реакции. В первом триместре беременности применение противопоказано.
Узнать, где купить и сколько стоит лекарственный препарат Гинокапс, Гинокапс форте и Гинокапс Бифорте можно здесь.
Гинокапс форте : инструкция по применению
Одна капсула содержит: метронидазола — 500 мг, миконазола нитрата — 100 мг.
Вспомогательные вещества — полисорбат 80, воск пчелиный желтый, подсолнечное масло.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель «солнечный закат» желтый Е-110.
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.
Асептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Код ATX G 01AF20.
Показания к применению
Гинокапс форте применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища:
смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения и дозы
Гинокапс форте применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1–2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости — в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальную капсулу на ночь и 1 вагинальную капсулу утром в течение 14 дней.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Во время лечения препаратом и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность (ІІ–ІІІ триместры), лейкопения в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом! ;
Применение препарата во время беременности и кормления грудью
В первом триместре беременности применение препарата противопоказано.
Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.
Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.
Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.
Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделан вывод об отсутствии учащения отрицательного влияния на плод.
Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.
Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1–2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.
Применение препарата у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса форте необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
Препарат может мешать определению активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.
Местные: редко — раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении вагинальных капсул Гинокапс форте. Миконазола нитрат не всасывается после введения вагинальных капсул Гинокапс форте во влагалище.
В случае появления побочных эффектов лечение препаратом Гинокапс форте следует прекратить.
Применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.
печеночная и/или почечная недостаточность;
нарушение координации движений;
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
I триместр беременности, период лактации;
непереносимость производных нитроимидазола;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Капсулы мягкие желатиновые, по 5 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Гинокапс форте
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интервагинального применения.
Международное непатентованное название
Состав на одну капсулу
Метронидазола – 500 мг, миконазола нитрата – 100 мг. В упаковке 10 вагинальных капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Асептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидзола. Код АТХ G 01AF20.
Фармакологические свойства
Показания к применению
Гинокапс форте применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища:
— бактериального вагиноза;
— трихомониаза;
— кандидозного вагинита;
— смешанной вагинальной инфекции.
Показания к употреблению
Способ применения и дозы
Гинокапс форте применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище тупым концом.
При трихомониазе назначают по 1 капсуле вагинальной 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 капсуле вагинальной 1-2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 капсулу вагинальную вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 капсулу вагинальную на ночь и 1 капсулу вагинальную утром в течение 14 дней.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Особые указания
Меры предосторожности
Во время лечения лекарственным средством и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с перо-ральными формами метронидазола.
В случае применения лекарственного средства совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейко-пении).
С осторожностью: беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом!
Беременность и период грудного вскармливания
В первом триместре беременности применение лекарственного средства противопоказано.
Метронидазол проникает через гематоплацентарный барьер.
Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.
Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводи-лось.
Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделан вывод об отсутствии учащения от-рицательного влияния на плод.
Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.
Кормление грудью:
Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1-2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.
Применение препарата у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (например: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (например: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса форте необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
Лекарственное средство может мешать определению активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы, глюкозогексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.
Побочное действие
Передозировка
Применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метро-нидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.
Противопоказания
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— нарушение координации движений;
— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— I триместр беременности, период лактации;
— непереносимость производных нитроимидазола;
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Форма выпуска
Срок годности и условия хранения
18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.