Гидрокортизоновая мазь для глаз для чего применяется
Гидрокортизон Фармтехнология : инструкция по применению
Состав
1 г мази содержит в качестве действующего вещества 10 мг гидрокортизона ацетата.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, парафин мягкий, белый.
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).
Показания для применения
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1-3 раза в сутки не более одной недели. При улучшении состояния частота нанесения мази должна быть уменьшена.
При нанесении мази следует избегать травмирующих кожу движений. В местах применения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 6-14 суток.
Дети. При применении мази у детей от 2-х лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток и исключить мероприятия, приводящие к усилению всасывания кортикостероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гипермия, отек, зуд, крапивница, сухость кожи, аллергический контактный дерматит) в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, телеангиэктазий, стрий, изменения пигментации кожи, возникновение угрей и розацеа.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Средство нельзя применять при индивидуальной непереносимости к гидрокортизону, либо иным составляющим препарата; язвенных или раневых поражениях кожи, вирусных, бактериальных, грибковых заболеваниях кожи, туберкулезных и сифилитических поражениях кожи, паразитарных заболеваниях кожи, ихтиозе, ювенильном подошвенном дерматозе, атрофии кожи, ломкости сосудов кожи. Кроме того, использовать гидрокортизон нельзя при вульгарных угрях, розацеа, периоральном дерматите, опухолях кожи, в период беременности и лактации, а также для детей в возрасте до двух лет.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении мази гидрокортизона лекарственные взаимодействия не описаны.
В период лечения не следует проводить вакцинацию, при одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.
Меры предосторожности
Нельзя допускать попадания мази на слизистые оболочки глаз.
Не следует наносить лекарственное средство на раневую поверхность, использовать в аногенитальной области. Не рекомендуется применять лекарственное средство на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица чувствительна к атрофическим изменениям. Лекарственное средство следует назначать в наименьших дозировках и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. Лечение следует проводить под контролем врача. Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Максимально допустимая площадь кожи, обрабатываемая кортикостероидами не должна превышать 20% поверхности тела.
Если после недели применения улучшения не наблюдается, тем более наступает ухудшение состояния, использование средства следует прекратить и сообщить об этом состоянии врачу.
В случае длительного применения рекомендуется регулярно осуществлять контроль ЭКГ и проходить осмотр окулиста.
При продолжительном применении препарата следует ограничить в диете содержание натрия и повысить содержание калия, кроме того, в пище должно присутствовать большое количество белка. При этом следует контролировать АД, свертываемость крови, содержание глюкозы в крови, диурез, концентрацию кортизола плазмы и массу тела больного.
При наличии в анамнезе указания на психоз препарат назначают под строгим контролем врача.
Чтобы предупредить инфекционные поражения, средство следует назначать совместно с противогрибковыми и антибактериальными препаратами.
Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
У пациентов с псориазом лекарственное средство следует применять с особой осторожностью, под наблюдением врача из-за вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Следует с осторожностью применять лекарственное средство при иммунодефецитных состояниях (в т. ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным).
С осторожностью средство применяется при туберкулезе и сахарном диабете.
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности и при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Для детей от двух до двенадцати лет применение препарата должно быть обязательно согласовано с врачом, кроме того, использование средства в этом случае должно происходить под врачебным контролем.
Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Беременность и кормление грудью
Кортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выражено при нанесении гидрокортизона на большие поверхности. Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности и лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, рекомендовано ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток.
Детям до 12 лет лекарственное средство назначают только под врачебным контролем. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Упаковка
По 30,0 г в тубах из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— аллергические заболевания глаз (дерматиты век блефариты конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
— воспалительные заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы; (блефариты конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гнойные вирусные туберкулезные грибковые заболевания глаз;
— нарушения целостности оболочек глаза;
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортистероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Способ применения и дозы:
В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Побочные эффекты:
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов содержащих глюкокортикостероиды более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
— образование задней субкапсулярной катаракты;
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях вызывающих истончение роговицы возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенночасто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка:
Взаимодействие:
При длительном применении препарата при возможной резорбции препарата в общий кровоток гидрокортизон снижает эффективность инсулина пероральных гипогликемических препаратов гипотензивных средств антикоагулянтов снижает концентрацию салицилатов в крови уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов гидрокортизона: андрогены эстрогены пероральные контрацептивы анаболические стероиды (гирсутизм угревая сыпь); антипсихотические средства карбутамид азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы антигистаминные лекарственные средства трициклические антидепрессанты нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Особые указания:
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Гидрокортизон-ПОС ® (Hydrocortisone-POS ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрокортизон-ПОС ®
Мазь глазная 2.5% белая с желтоватым оттенком, гомогенная, суспензионная.
1 г | |
гидрокортизона ацетат | 25 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, ланолин.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Гидрокортизон-ПОС ®
Воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H15.0 | Склерит |
H15.1 | Эписклерит |
H16 | Кератит |
H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
S05 | Травма глаза и глазницы |
Режим дозирования
В офтальмологии применяют 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органов чувств: склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия, глаукома, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При необходимости продолжительной терапии требуется консультация офтальмолога.
Лекарственное взаимодействие
В случае длительного применения возможно развитие системного взаимодействия гидрокортизона.
Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.
Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.