Герцептин или трастузумаб что лучше
Герцептин
Ответы на частозадаваемые вопросы. Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.
Что такое герцептин (трастузумаб)?
Герцептин (трастузумаб) — противоопухолевый препарат белкового происхождения. На сегодняшний день это один из самых эффективных препаратов, используемых в лечении рака молочной железы.
Что такое her2neu?
Опухолевая клетка вырабатывает стимуляторы роста для самой себя. Таким образом, получается замкнутый круг — клетка выделяет стимулятор — происходит размножение клеток — клетки выделяют стимуляторы и т.д. Такой механизм приводит к безудержному росту клеток.
После многолетних исследований ученые обнаружили один из стимуляторов (факторов роста), который был назван «Эпидермальный фактор роста». Впоследствии было выявлено множество модификаций этого фактора.
Эпидермальный фактор роста воздействует на белковые вещества (рецепторы) расположенные на опухолевой клетке, заставляя ее делиться. Зная такой механизм, ученые решили найти способ разрушить его. Так появился трастузумаб. Этот препарат представляет собой белки (антитела), которые блокируют рецепторы эпидермального фактора роста. То есть трастузумаб не дает действовать стимуляторам роста. Известно, что если опухолевая клетка не размножается, то умирает.
Her2neu — ген, который отвечает за синтез белков на поверхности опухолевой клетки, которые реагируют на воздействие факторов роста.
Все ли опухоли реагируют на герцептин?
Только в 25–30% случаев рака молочной железы можно рассчитывать на эффект герцептина (трастузумаба).
Можно ли определить чувствительна опухоль к герцептину или нет?
Да. С помощью специального исследования — определение гер–2-нью (her2neu). Существует две методики определения наличия у опухоли гена her2neu — иммуногистохимическое исследование и FISH. Иммуногистохимическое исследование проводится в подавляющем числе случаев. Результаты выражаются в баллах 0–1 — означает, что опухоль не чувствительна к герцептину. 3- означает, что опухоль чувствительна к герцептину. 2 — может означает и то и другое, что требует проведение более точного анализа — ФИШ (FISH).
Что такое FISH?
FISH — на сегодняшний день наиболее точный анализ опухоли для определения чувствительности к герцептину (трастузумабу). В отличие от иммуногистохимического исследования, при котором определяются белки, при ФИШ определяется наличие генов, кодирующих белки her2neu.
Каков механизм действия герцептина?
Герцептин (трастузумаб) блокирует рецепторы опухолевой клетки и не дает фактору роста действовать на них. Механизм действия похож на противоинфекционный механизм иммунитета, когда в организме образуются антитела (белковые вещества), которые специфично (атакуют именно бактерию) блокируют микроорганизмы.
Показания к назначению герцептина?
Побочные эффекты (часто встречающиеся)
Связанные с введением: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, кашель, головокружение.
Общие (примерно у 10% пациентов): слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочных железах, гриппоподобный синдром.
Органы пищеварения: понос, тошнота и рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, повреждение печени.
Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, боли в конечностях, боли в костях.
Кожа и придатки кожи: сыпь, покраснение кожи, выпадение волос, нарушение структуры ногтей, повышенная ломкость ногтей.
Сердечнососудистая система: приливы, учащение сердцебиения, снижение давления, сердечная недостаточность и застойная сердечная недостаточность.
Кроветворение: редко снижение уровня лейкоцитов, анемия (малокровие).
Нервная система: нарушение чувствительности, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница и др.
Органы дыхания: кашель, одышка, боли в горле, носовое кровотечение, выделения из носа, насморк, плевральный выпот и др.
Мочеполовая система: цистит, инфекции мочевых путей.
Органы зрения и слуха: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота
Влияние на сердце
Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов. Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность). При одновременном использовании герцептина и доцетаксела вероятность развития сердечной недостаточности сохраняется такой же, как при использовании только одного герцептина.
Почему герцептин так дорого стоит?
Герцептин (трастузумаб) — результат огромнейшего труда многих ученых, которые изобрели препарат и провели многочисленные клинические исследования препарата. Синтез герцетина был бы невозможен без использования высоких технологий генной инженерии. Мы живем в мире, где целесообразность имеет преимущество над альтруизмом, поэтому препарат дорог. Немногие готовы бесплатно работать на благо человечества (задумайтесь, готовы ли вы работать бесплатно?). Однако не за горами тот день, когда другие компании получат право на производство трастузумаба (дженерики). Патент на герцептин заканчивается в 2015 году и в настоящее время такие компании как Целтрион, Пфайзер, Амджен проводят исследования своего аналога герцептина.
Можно ли получить герцептин бесплатно?
Да. Герцептин входит в список лекарственных средств отпускаемых по льготам (региональной и федеральной) в Ленинградской области. Для того чтобы его получить необходимо, обратиться к врачу, чтобы получить рецепт для бесплатной аптеки.
Герцептин можно получить бесплатно в рамках клинических исследований, которые проводятся в Ленинградском областном онкологическом диспансере.
Герцептин: таргетная терапия при HER2-положительном раке молочной железы
Об эффективности препарата Герцептин (Трастузумаб) в лечении HER2-позитивного рака молочной железы рассказывает онколог-химиотерапевт, главный врач клиники Светлана Николаевна Уварова.
Во всем мире сегодня рак молочной железы является наиболее частой формой злокачественных заболеваний у женщин. Каждый год в мире диагностируют 1 400 000 новых случаев рака молочной железы. В мировые стандарты включено обязательное определение наличия онкобелка HER2 – это рутинная диагностика у всех больных раком молочной железы на этапе установления диагноза при первичном обращении.
При HER2-положительном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует повышенное количество HER2 белка. Это определяется как «HER2-положительный статус». Положительный HER2 статус находят у 25-30% больных раком молочной железы. HER2-позитивный рак молочной железы является особенно агрессивной формой заболевания.
Герцептин блокирует Her2neu рецепторы, которые реагируют на воздействие факторов роста опухолевой клетки и не дают ему действовать на них. Но следует иметь в виду, что Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов. Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность). Поэтому все пациенты, получающие лечение Герцептином, должны наблюдаться у кардиолога.
Герцептин или трастузумаб что лучше
хирург-онколог, маммолог, кандидат медицинских наук
Ленинградская область, Всеволожский район, пос.Кузьмоловский, Заозерная ул., 2
Врач в третьем поколении. Закончил в 1998 году с отличием Санкт-Петербургскую государственную медицинскую академию им. И.И. Мечникова, после чего сразу же поступил в клиническую ординатуру по хирургии этой же академии. Во время обучения в клинической ординатуре, которую с отличием закончил в 2000 году, получил специализацию по онкологии (1999). Начиная с 1999 года, обучение проводилось на базе Ленинградского областного онкологического диспансера (отделение общей онкологии). С 2000 по 2004 год проходил обучение в аспирантуре и в 2004 году защитил кандидатскую диссертацию на тему «Хирургическое и адъювантное лечение ранних форм рака молочной железы». Имею действительные сертификаты по хирургии (2021) и онкологии (2018), реконструктивной и пластической хирургии (2019). Являюсь лучшим маммологом Санкт-Петербурга 2016 года по версии сайта НаПоправку, лучшим маммологом Санкт-Петербурга в 2020 и 2021 годах по версии Prodoctorov.Ru
Лечу рак молочной железы по федеральным квотам в Клинической больнице Российской академии наук, принимаю и лечу пациентов в клинике онкологических решений ЛУЧ
С 2004 года являюсь главным исследователем и координатором международных клинических исследований по раку молочной железы в Ленинградском областном клиническом онкологическом диспансере, клинике онкологических решений ЛУЧ.
Имею более 10 печатных работ, в том числе в центральной зарубежной печати.
Рабочий телефон +7921 945 33 18
Мобильный телефон +7 921 945 33 18
Телефон администратора +7 981 710 40 41
11-летние результаты исследования HERA (HERceptin Adjuvant): 1-годичное назначение Трастузумаба в адъювантном режиме увеличивает безрецидивную и общую выживаемость больных ранним HER2-позитивным РМЖ
С момента опубликования результатов первых рандомизированных исследований, в которых изучалась эффективность и токсический профиль Трастузумаба в качестве адъювантной терапии прошло 12 лет [1, 2]. Результаты исследования HERA (HERceptin Adjuvant) легли в основу регистрации назначения трастузумаба – биологически направленной терапии к рецептору эпидермального фактора роста (HER2). В адъювантном режиме назначение трастузумаба в течении года – золотой стандарт в комплексном лечении больных ранним HER2-позитивным РМЖ.
В февральском номере журнала LANCET за 2017 год исследователями (Cameron D., Piccart-Gebhart M., Gelbe R.et al.) были представлены результаты сравнения общей выживаемости и безрецидивной выживаемости среди пациенток с HER2-позитивным РМЖ (HER2+ РМЖ), получивших трастузумаб адъювантно в течении 1-го и 2-х лет и пациенток группы контроля (тех пациенток, которым препарат в адъювантной терапии не назначался) [3]. Медиана наблюдения составила 11 лет.
В анализ были включены 5099 пациенток HER2+ РМЖ:
Всего у 2571 (50%) пациенток HER2+ РМЖ в опухоли определен положительный статус рецепторов эстрогенов (ER+) и у 2528 (50%) пациенток – рецепторный статус эстрогенов был негативным РМЖ (ER-). Адъювантную гормонотерапию получали 2370 (92%) из 2571 пациенток с ER+HER2+ РМЖ. Большинство больных получали адъювантную химиотерапию, но 563 (11%) также подверглись и неоадъювантной химиотерапии, включавшей антрациклиновые антибиотики и таксаны.
Результаты 10-летней безрецидивной выживаемости больных HER2 +РМЖ:
Результаты 12-летней общей выживаемости больных HER2 +РМЖ:
Критерии оценки кардиотоксичности:
Результаты анализа основных критериев кардиотоксичности у больных HER2 +РМЖ, получавших трастузумаб:
Результаты анализа второстепенных критериев кардиотоксичности у больных HER2 +РМЖ, получавших трастузумаб:
Таким образом, анализ исследования HERA (HERceptin Adjuvant) с медианой наблюдения 11 лет показал, что адъювантная терапия трастузумабом в течении 1 года значительно увеличивает безрецидивную и общую выживаемость больных HER2-позитивным раком молочной железы. Дополнительный год адъювантной терапии трастузумабом не дает преимуществ и ассоциируется с увеличением кардиотоксичности.
Материал подготовлен отделом НОИМТОиР: Осиповым М.А., д.м.н. Семиглазовой Т.Ю.
Герцептин или трастузумаб что лучше
хирург-онколог, маммолог, кандидат медицинских наук
Ленинградская область, Всеволожский район, пос.Кузьмоловский, Заозерная ул., 2
Врач в третьем поколении. Закончил в 1998 году с отличием Санкт-Петербургскую государственную медицинскую академию им. И.И. Мечникова, после чего сразу же поступил в клиническую ординатуру по хирургии этой же академии. Во время обучения в клинической ординатуре, которую с отличием закончил в 2000 году, получил специализацию по онкологии (1999). Начиная с 1999 года, обучение проводилось на базе Ленинградского областного онкологического диспансера (отделение общей онкологии). С 2000 по 2004 год проходил обучение в аспирантуре и в 2004 году защитил кандидатскую диссертацию на тему «Хирургическое и адъювантное лечение ранних форм рака молочной железы». Имею действительные сертификаты по хирургии (2021) и онкологии (2018), реконструктивной и пластической хирургии (2019). Являюсь лучшим маммологом Санкт-Петербурга 2016 года по версии сайта НаПоправку, лучшим маммологом Санкт-Петербурга в 2020 и 2021 годах по версии Prodoctorov.Ru
Лечу рак молочной железы по федеральным квотам в Клинической больнице Российской академии наук, принимаю и лечу пациентов в клинике онкологических решений ЛУЧ
С 2004 года являюсь главным исследователем и координатором международных клинических исследований по раку молочной железы в Ленинградском областном клиническом онкологическом диспансере, клинике онкологических решений ЛУЧ.
Имею более 10 печатных работ, в том числе в центральной зарубежной печати.
Рабочий телефон +7921 945 33 18
Мобильный телефон +7 921 945 33 18
Телефон администратора +7 981 710 40 41