Что в первом компоненте спутник
Как выглядят компоненты Спутник V
«Спутник V» — это торговое название вакцины «Гам-КОВИД-Вак», используемой для профилактики коронавирусной инфекции. Она относится к двухкомпонентным векторным препаратам, безопасным для здоровья человека.
В состав включено множество различных веществ, в том числе два действующих и масса дополнительных. Вакцина прошла все необходимые испытания и допущена Минздравом для массового использования.
Состав препарата
В качестве действующих веществ в состав «Спутника V» входят лишенные способности к размножению серотипы человеческого аденовируса (Ad26 и Ad5). Они выступают в качестве транспортировочных средств, обеспечивающих доставку в клетку S-белка шипа коронавируса. Сама инфекция в состав препарата не входит. В качестве генетического материала, который будет опознаваться иммунитетом, включена только одна из протеиновых основ вируса.
Использование генно-инженерных технологий при производстве вакцин позволяет не применять живые патогены, сокращает время разработки препаратов. Применяемые векторы доставляются в клетки и способствуют формированию длительного гуморального и клеточного иммунного ответа.
Серотип Ad5 хорошо исследован, безопасен в использовании, отлично проникает в человеческие клетки. Ad26 наиболее часто вызывает различные простудные реакции. Различные аденовирусы вызывают ОРВИ у человека с повышением температуры, признаками кашля.
S-белок коронавируса имеет «спайковую» булавообразную форму, которая и образует его корону, благодаря чему обеспечивается свободный вход в человеческую клетку. После синтеза к этому протеину присоединяются молекулы углеводов, поэтому его можно отнести к гликопротеинам.
В состав вакцины также входят дополнительные вещества:
Трис — это буферный раствор, используемый для придания вакцине необходимой кислотности. Содержится в вакцине в количестве 0,24 мг, что делает его практически безвредным, поскольку токсичность этого вещества отмечается только при дозе в 1-1,5 стакана.
Сахароза — это обычный сахар, употребляемый большей частью населения. Хлорид натрия — пищевая соль, добавляемая в различные блюда и изделия.
Магния хлорид используется при производстве тофу. Выполнен в виде гигроскопичных белых или прозрачных кристаллов.
Динатриевая соль ЭДТА применяется при консервировании и использовании медпрепаратов. Представлена кристаллами или белым порошком.
Полисорбат 80 используется в различных кондитерских изделиях. Представляет собой вязкую маслянистую жидкость.
Этанол — это этиловый спирт, содержащийся в различных алкогольных напитках. Представляет собой бесцветную летучую прозрачную жидкость.
Каждое из этих дополнительных веществ выполняет свою функцию, а вместе они способствуют увеличению срока хранения вакцины.
Препарат состоит из двух компонентов, отличающихся используемым серотипом аденовируса. Дополнительные вещества используются одинаковые.
На фото ниже представлено, как выглядит первый компонент «Спутника V».
На следующих фото показан внешний вид второго компонента вакцины.
Как называется «Спутник V» в сертификате
О проведенной вакцинации свидетельствует выдаваемый пациенту сертификат. До 8 ноября продолжает действовать старая форма этого документа. Далее будет использоваться новый сертификат. Он отличается от старой тем, что такой документ будет выдаваться не только привившимся, но и перенесшим заболевание COVID-19. Помимо этого, в нем предусмотрены записи о ревакцинации пациента.
Чтобы понять, как «Спутник V» называется правильно в сертификате, нужно обратить внимание на его официальное название. В документе присутствует не его торговое наименование, а медицинское — «Гам-КОВИД-Вак».
Противопоказания
Некоторым пациентам, несмотря на то, что вакцина облегчает течение заболевания или предотвращает заражение коронавирусом, не рекомендуется ее ставить:
Ее ставят с осторожностью, после совета с терапевтом, пациентам, страдающим:
При повышенном давлении рекомендован прием лекарственных средств для его нормализации до постановки прививки. Не рекомендуется прием антигистаминных препаратов, если отсутствует необходимость в их приеме по указанию врача. В ином случае они замедляют формирование иммунного ответа. Для чувствительных людей рекомендован прием успокоительных средств до постановки укола.
В России идет активная вакцинация граждан. В большей части россияне вакцинируются первой отечественной вакциной «Спутник». Этот препарат выпускается в двух флаконах — синем и красном. Правда, визуальное отличие на этом не заканчивается. На одном флаконе производитель пишет Компонент I, а на другом Компонент II. Многие россияне задаются вопросом, в чем разница и почему именно так маркируется препарат.
Почему на ампуле красного цвета написано Компонент II и что это значит
«Гам-КОВИД-Вак», именно так звучит торговое название «Спутника», это российская комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека.
Компонент I содержит:
Действующее вещество’, рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества’.
трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, полисорбат 80 — 250 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.
Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Компонент II содержит:
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества’. трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, поли-сорбат 80 — 250 мкг, этанол 95 % — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.
Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Почему ампулы «Спутника» выпускают разных цветов
В синей и красной ампуле использованы разные типы аденовирусов для первой и второй вакцинации. Это необходимо чтобы исключить преимущественную выработку антител на него, а не на коронавирус со стороны иммунной системы. Это могло бы привести к преждевременному его уничтожению в организме до того, как прививка успеет подействовать. Первый компонент во флаконе синего цвета содержит 26 серотип, а второй во флаконе красного цвета 5 серотип. Цвет делают разным, чтобы максимально исключить медицинские ошибки в результате человеческого фактора.
Как происходит вакцинация «Спутник V» от коронавируса?
На протяжении 2020-21 гг. на территории всего земного шара свирепствует пандемия, вызванная вирусом SARS-Cov-2. В конце 2020 года была разработана и прошла первые испытания вакцина «Спутник V» от центра им. Гамалеи.
Сегодня ее ставят всем желающим, у которых нет противопоказаний к прививке. Чтобы избежать излишних волнений при проведении процедуры, нелишним будет познакомиться с тем, как вводят вакцину «Спутник V».
Состав вакцины
Препарат предназначен для профилактики коронавирусной инфекции. Он не может вылечить человека, уже заболевшего COVID-19, но если был сделан раньше, способен предотвратить тяжелое течение заболевания.
Вакцина относится к векторным. Это обусловлено тем, что в качестве транспортирующих агентов используются серотипы аденовируса. Они переносят S-белок шипа коронавируса к клетке человека, после чего в организме начинает вырабатываться иммунитет. Для выработки достаточного количества антител и формирования хорошего клеточного иммунитета прививка делается в 2 приема: сначала вводится компонент I с аденовирусом Ad26, а через 3 недели — компонент II с серотипом Ad5.
Помимо активных веществ в состав препарата входит ряд дополнительных ингредиентов:
Вода предназначена для разведения раствора, а остальные вещества используются для увеличения срока годности вакцины.
Принцип действия
Чтобы понять, вакцина «Спутник V» как проходит, необходимо изучить механизм ее действия. Вводится препарат внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Начавшееся воспаление свидетельствует о начале формирования иммунитета.
В организме формируются:
Два компонента вводятся для того, чтобы S-белок, представляющий собой генный материал коронавируса, был доставлен к клетке, а не уничтожен по пути следования. С 26 серотипом многие люди встречались в жизни, но не часто, а с 5 серотипом практически не встречались.
Как сделать прививку от коронавируса «Спутник V»
Понять, как вводится вакцина «Спутник V», можно, только посетив врача. Преимущественно ее делают в дельтовидную мышцу плеча. В исключительных случаях — в латеральную мышцу бедра. Перед прививкой необходимо посетить врача-терапевта, который опросит пациента на предмет наличия острых заболеваний, измерит температуру.
Перерыв между вводом компонентов составляет 3 недели. Если за это время не проявляется никаких гиперотрицательных реакций, то пациент приходит на вторую прививку. При этом в день укола и несколько дней до и после него лучше воздержаться от приема горячительных напитков, отложить физические нагрузки, прием солнечных и водных процедур.
После выполнения инъекции пациент находится под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут для исключения первичных отрицательных реакций организма.
Противопоказания
Вакцинация не проводится, если температура пациента превышает 37 градусов. Разработчик указывает следующие противопоказания:
Рекомендуется посоветоваться с врачом и оценить риск и пользу для каждого пациента, страдающего заболеваниями:
Если простудные заболевания протекают не тяжело, то постановка вакцины возможна сразу после снижения температуры. Не рекомендуется проводить прививку и при тяжелых заболеваниях ЖКТ.
Побочные эффекты
В основной массе пациенты переносят вакцину хорошо. Отрицательные реакции организма могут возникать в связи с попаданием в него чужеродных антигенов, но они достаточно быстро проходят.
Преимущественно в первые дни после ввода инъекции отмечаются следующие побочные эффекты:
Если они принимают гипертрофированную форму, то повторная инъекция не проводится. Для пациента прививка оканчивается вводом первого компонента.
Особо разработчик указал, что если пациент получает иммуносупрессивную терапию, то препараты, способствующие угнетению иммунной системы, следует прекратить принимать за 1 месяц до прививки, а также стоит воздержаться от их приема в течение такого же времени после вакцинации.
Вакцинация века: из чего сделана российская прививка от коронавируса и как она действует
Главный эпидемиолог Мордовии Михаил Чумаков разложил на «винтики» «Спутник V»
22 декабря в паблике «Столицы С» во «ВКонтакте» прошла онлайн-трансляция с главным эпидемиологом республики Михаилом Чумаковым на тему предстоящей массовой вакцинации от коронавируса. Излагаем основные тезисы увлекательной беседы.
Из чего сделан «Спутник V»
— Как только стало понятно, что мир имеет дело с пандемией нового вируса, началась битва за вакцину. Понятно, что у кого первого появится препарат, тот и будет «заказывать музыку». Каждая компания-разработчик пошла своим путем. Российский институт Гамалеи выбрал уже проверенную технологию, которую ранее отработал на вакцине против Эболы. Задача была следующей: доставить в наш организм «шип» из «короны» SARS-Cov‑2 — ген белка, на который мы начнем вырабатывать антитела. То есть не сам вирус и не убитую его часть, а просто белковый ген, на который наш организм среагирует, как на чужеродное тело, и начнет вырабатывать армию антител. Понятно, что заболеть коронавирусом без присутствия возбудителя как такового невозможно. В этом плане вакцина абсолютно безопасна. Но белок сам не проникнет в наш организм. Тут нужен доставщик, который принесет его прямо в клетку. Как правило, в роли «почтальона» выступает другой вирус, причем не тот, на который у человека давно выработан иммунитет (в таком случае антитела начнут его атаковать и он не сможет доставить «посылку» до «адресата»), а тот, на который иммунный ответ мы еще не выработали. Для этого разработчики вакцины «наняли» аденовирус (предварительно «покромсав» его на безопасные частички) двух серотипов — 26 и 5 — и из каждого создали отдельный компонент вакцины. С первым штаммом аденовируса мы если и встречаемся по ходу жизни, то достаточно редко, а со вторым почти никогда. Так что шанс доставить белок коронавируса в клетку — выше 90 %. Поэтому вакцина «Спутник V» состоит из двух компонентов, которые вводят с разницей в 21 день. Если у человека есть иммунитет к 26-му серотипу аденовируса, то уж 5-й серотип точно выполнит свою работу и доставит «посылку» с геном коронавирусного белка до клетки, и организм отреагирует выработкой антител. Считается, что иммунная защита полностью формируется на 42-й день после введения первой дозы препарата.
Но всегда есть те 5–10 % людей с антителами к обоим штаммам аденовируса, тогда, возможно, они не дадут иммунного ответа на вакцину или дадут, но слабый. Больше всего таких — среди пожилых, которые за свою жизнь чем только не переболели. Но по последней информации, вакцина «Спутник V» показала эффективность свыше 90 % для пациентов старше 60. Это очень хороший результат. У британской «АстраЗенеки» — чуть выше 70 %.
Каких реакций и осложнений стоит ожидать от вакцины «Спутник V»
— Сколько раз говорил и еще раз скажу: здесь важно отличать реакцию на вакцину, которую предусматривает разработчик, от поствакцинальных осложнений. Как сказано в инструкции к препарату, чаще других могут развиться такие кратковременные реакции: гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, ломота в костях, пояснице, общее недомогание, головная боль, заложенность носа, першение в горле и т. д.), болезненность, отечность в месте инъекции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. Из осложнений разработчик указывает различные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока и повышения температуры до 40 градусов. Если они возникли после введения первого компонента, то второй компонент уже не вводится. Но аллергические реакции настолько непредсказуемы, что могут возникнуть даже при применении безобидных на первый взгляд препаратов.
Фото: Столица С
Противопоказания
— Для применения «Спутника V» есть и противопоказания. Среди тех, что указал разработчик: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты (например, к вакцине против лихорадки Эбола, где также используются частички аденовируса), тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности). Также разработчик предупреждает, что вакцинация может представлять риск для пациентов с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний) и со злокачественными новообразованиями. В этих случаях принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке пользы и риска в каждой конкретной ситуации. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — после нормализации температуры. Также разработчик особо подчеркивает, что если в день вакцинации у пациента температура тела превышает 37 градусов, то вакцинацию не проводят. Поэтому предварительно он должен быть осмотрен врачом.
Фото: Столица С
Особые указания
— Здесь разработчик сделал акцент на пациентах, получающих иммуносупрессивную терапию (например, при онкозаболеваниях), и указал, что у больных с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за 1 месяц до и после вакцинации.
Почему некоторые заболевают коронавирусом после первой дозы вакцины
— Какой же вопрос задают и те, кто прививался против гриппа. Мол, я сделал прививку и заболел. Мы уже говорили, что в вакцине от гриппа и «Спутнике V» нет частицы, отвечающей за размножение вируса, а значит, заболеть из-за них невозможно. Но можно прий-ти на вакцинацию в инкубационный период заболевания, когда еще нет температуры и никаких клинических признаков, а возбудитель уже начал размножаться в организме, и, естественно, заболеть в дальнейшем. При этом ошибочно думать, что это произошло, потому что прививка снизила иммунитет. Наоборот! В этот момент идет активное наращивание армии антител и иммунитет находится в повышенной боеготовности. Поэтому если привиться в инкубационный период заболевания, то можно гарантированно избежать тяжелых форм недуга и летального исхода. То же происходит и с коронавирусом, у которого инкубационный период длится до 14 дней. Если человек заболел после введения первой дозы препарата, то вторая уже не ставится.
Нужно ли сдавать анализ на антитела перед вакцинацией от ковида
— Многие задают этот вопрос. Сразу скажу: нет. В инструкции разработчика об этом ничего не сказано. Даже если вы являетесь бессимптомным носителем коронавируса и не знаете об этом — ничего страшного. Даже если у вас достаточное количество антител, это не значит, что они не снизятся до нуля через месяц. В этом плане коварство ковида не знает границ. А вакцина формирует стойкий иммунный ответ как минимум на год-два. А если вы переболели ковидом, то прививаться можно уже через полгода после выздоровления.
Можно ли не носить маску после вакцинации
— Нам всем хочется как можно скорее избавиться от медицинской маски, которая уже стала нашим вторым лицом. Но увы! Маску мы снимем лишь после окончания пандемии. Во-первых, может оказаться, что у вас есть антитела на 26-й штамм аденовируса, частички которого содержатся в первом компоненте «Спутника V». И тогда ваш иммунный ответ может оказаться слишком слабым для защиты от дикого ковида. Во-вторых, вы можете попасть в те 5–10 %, у которых есть иммунитет и к 5-му штамму аденовируса, который содержится во втором компоненте препарата. В-третьих, даже у привитых людей всегда сохраняется риск заразиться при высокой вирусной нагрузке. Вы можете попасть в «зону поражения» суперраспространителей и получить высокую дозу заразы. Ни одна вакцина не является стопроцентной гарантией инфекционной безопасности, но она гарантирует две вещи: если вы заболеете, то минуете тяжелую форму болезни и не умрете от осложнений. А это главное, ради чего стоит прививаться. Но есть и еще архиважный аспект — только массовая иммунизация позволит остановить пандемию и вернуться к прежней жизни. Пока мы не знаем, какой процент человечества должен быть охвачен. Но, например, такое сверхзаразное заболевание, как оспа, удалось ликвидировать, лишь когда было привито 99 % населения. Охват в 80–90 % оказался недостаточным. Для ликвидации кори процент иммунных лиц должен составлять не менее 90–95 % населения.
Личный опыт вакцинации «Спутником V»
—Я был в числе первых 42 добровольцев, которых вакцинировали от covid‑19 в Мордовии. В первую ночь после прививки почувствовал довольно странные ощущения: небольшую лихорадку, которая не была похожа на другие лихорадочные состояния, слабость, ощутимую болезненность в месте введения препарата. Но температура не повышалась. Все эти ощущения прошли на следующий день. Титры антител наросли уже после введения первого компонента, где-то около 10. Но маску ношу до сих пор, по причинам, которые объяснял. Тем более что часто бываю в «красной зоне».
Можно ли употреблять алкоголь после вакцинации
Почему первыми прививают граждан 60+
— Потому что пожилые люди — первоочередная жертва коронавируса. За 60 с лишним лет жизни зарабатываешь столько хронических заболеваний, особенно обмена веществ — диабет, ожирение, которые так «любит» ковид, что противостоять ему очень сложно. В процентном соотношении и тяжелых случаев, и летальных исходов среди больных 60+ значительно больше, чем у людей младшего возраста.
Почему Россия никак не наладит массовое производство «Спутника V»
— Технология создания данной вакцины уже была отработана ранее на препарате против лихорадки Эбола, но она обладает большей производственной емкостью, чем препараты западных конкурентов. Во-первых, она состоит из двух компонентов, во‑вторых, сама технология внедрения гена белка коронавируса в частички аденовируса тоже трудоемкая.
Но зато «Спутник V» более надежен, чем препарат той же «АстраЗенеки», разработчики которой в качестве «доставщика» в клетки коронавирусного белка выбрали аденовирус обезьяны. Да, человек никогда с ним не встречался и не имеет к нему иммунитета, но тут возникает много других вопросов. Уверен, что производство «Спутника V» будет налажено в ближайшее время. А пока нас сможет немного выручить лайт-вакцина — это когда вводится только один компонент «Спутника V» — тот, который с 26-м штаммом аденовируса. Ее производство наладить еще быстрее.
Сможет ли «Спутник V» защитить от новых штаммов коронавируса, например, британского
— Да, сможет. Прививка работает против «шипов» — белков SARS-Cov‑2, а изменения (мутации) происходят в его генотипе. И так как антитела будут вырабатываться к белкам коронавируса, которые останутся в новом штамме без изменений, то прививка должна работать.
Сколько доз «Спутника V» получит Мордовия и кого будут прививать
— На данный момент в республику поступило 1442 комплекта вакцины, до февраля нам должны поставить не меньше 33 200 комплектов. Эти партии пойдут на вакцинацию работников медицины, образования, социальных служб. Это приоритет первого уровня. Но при желании будем прививать всех, кто входит в показания, утвержденные Минздравом РФ.
Важно понимать, что прививка от ковида — дело добровольное. Никто никого заставлять не будет. Если кто-то предпочитает переболеть диким коронавирусом — его личное дело. Но этот человек будет нести моральную ответственность за заражение своих родных и близких. И дай бог, чтобы дело не дошло до летального исхода. Ковид — это черт, который гораздо страшнее, чем его малюют. Последствия его воздействия на организм еще не изучены, но уже тот факт, что реабилитация после выздоровления идет не один месяц, говорит о многом. А есть такое явление, как постковидные смерти. Но это уже отдельный разговор. Лично я между диким вирусом covid‑19 и вакцинацией выбрал прививку. И если потребуется, буду прививаться ежегодно, как от гриппа