зачем пить омепразол перед кесаревым сечением

Acid aspiration prophylaxis in labour: a survey of UK obstetric units

N. Calthorpe, M. Lewis

Отделение анестезии, родильное отделение Бирмингема,
Бирмингем, Соединенное Королевство

Статья опубликована в журнале International Journal of Obstetric Anesthesia (2005) 14, 300-304

Обоснование: Риск аспирации кислого содержимого желудка все еще остается важной проблемой у беременных. При обзоре растущего числа препаратов, имеющихся для снижения продукции желудочной кислоты, оказывается уместным пересмотреть профилактические мероприятия в Соединенном королевстве.

Метод: Исследование 250 ведущих консультирующих акушерских анестезиологов, проведенное по почте, одобренное ассоциацией анестезиологов, работающих в акушерстве, было проведено в 2004 году в целях установления текущей практики профилактики аспирации в родах. Если профилактика аспирации кислого содержимого желудка проводилась, дальнейшие вопросы были заданы по поводу подгруппы пациентов, категории, дозы и метода введения использованных препаратов и были ли проведены изменения в практике.

Результаты: Частота ответов достигла 83%. Здесь было снижение рутинного применения профилактики аспирации в 32% отделений, повышение применения профилактики аспирации в группе «риска» до 61% и снижение числа отделений никогда не использовавших профилактические мероприятия до 7%. Пероральное назначение ранитидина каждые 6 часов является наиболее частой практикой. Есть незначительное использование ингибиторов протонной помпы.

Вывод: При сравнении с предшествующим исследованием практики в Соединенном Королевстве было отмечено повышение использования профилактики аспирации в целом.

ВВЕДЕНИЕ

МЕТОДЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ

Из 250 отправленных вопросников, были получены 217 ответов. Десять из них были исключены, так как каждый определенный ведущий клиницист уже не проводил анестезию в акушерстве или отделение стало отделением акушерок и не принимало пациентов из группы высокого риска. 207 заполненных форм опроса были, таким образом, проанализированы в целях этого исследования, частота ответов составила 83%.

Таблица 1. Женщины рассматривались как группа высокого риска
для родоразрешения операцией кесарева сечения.

Все отделения были опрошены для получения информации о том, какие препараты используются для профилактики в качестве препаратов первой линии (таблица 2), в какой дозе, каким методом и с какой частотой они вводятся (таблица 3). 21 отделение назначало более одного препарата для профилактики аспирации желудочного содержимого. 15 отделений назначали метоклопрамид как второй препарат, одно отделение использовало ранитидин как дополнительный препарат, в то время как пять отделений назначали дигидрат цитрата натрия регулярно в родах.

Таблица 2. Препараты первого плана
для профилактики аспирации желудочного содержимого.

Таблица 3. Дозы, метод и частота назначения первой профилактики
аспирации желудочного содержимого.

Одиннадцать акушерских отделений (5%) изменили свой протокол профилактики аспирации желудочного содержимого после назначения опиоидов (путь введения не уточнен) роженицам. Десять отделений изменили свой протокол от перорального применения ранитидина до либо внутривенного, либо внутримышечного введения ранитидина, в то время как три отделения вводили метоклопрамид в качестве дополнительного профилактического средства.

14 отделений (7%) указали, что использовали дигидрат цитрата натрия в родах, хотя было ли это только однократно при решении родоразрешения операцией кесарева сечения не освещено.

23 (11%) опрошенных отделений ожидали изменения в политике в ближайшем будущем. Некоторые отделения указывали, что изменения политики скоро произойдут, так как они стали отделением акушерок низкого риска, хотя другие установили, что они будут следствием пересмотра их протокола.

ОБСУЖДЕНИЕ

Это исследование выявило повышенную тенденцию к стратификации пациентов в группу высокого риска, с меньшими мероприятиями профилактики аспирации всем роженицам. Сравнение текущего исследования с выводами 1994 года [8] и с неопубликованными данными Donald [9] выявило значительное изменение практики в Соединенном Королевстве (рисунок 1).

Рисунок 1. Сравнение политики профилактики аспирации желудочного содержимого в Соединенном Королевстве в 1994 [8], 2000 [9] и 2004 году.

Это, как, оказалось, было консенсусом мнений, в отношении того, какие случаи следует рассматривать как случаи высокого риска: преэклампсия, предшествующее кесарево сечение, патологические предлежания плода и диабет. Влияние введения эпидурального катетера на стратификацию риска не уточнялось в этом исследовании.

Наиболее часто в течение последней декады для профилактики аспирации желудочного содержимого использовался ранитидин 9. Это исследование подтверждает, что 97% отделений в Соединенном Королевстве используют ранитидин как препарат выбора (таблица 2), хотя интервалы доз широко варьируют от 4-х до 24-х часового интервала (таблица 3). Наиболее частый путь и интервал – это пероральный и шести часовой интервал, что было показано в 62% отделениях использующих ранитидин. Два отделения в Соединенном Королевстве использовали ланзопразол. Информационный бюллетень по препарату ланзопразол установил, что он противопоказан при беременности вследствие возможной токсичности на плода, что было показано при исследовании у животных. Омепразол дешевле и разрешен к применению при беременности, если успех превышает риск, что зафиксировано в информационной аннотации к препарату. Ранитидин дешевле в таблетках, но эквивалентен по стоимости омепразолу при приеме каждые 6 часов.

Большинство исследований ингибиторов протонной помпы в акушерстве касаются их применения у больных, подвергающихся плановому или срочному родоразрешению операцией кесарева сечения, где как было найдено, они снижают кислотность желудка 13 и объем секреции [12, 14]. Только одно исследование сегодня сравнивало ранитидин и омепразол в родах [15]. В этом исследовании сделан вывод, что несмотря на то, что омепразол, как было показано, является более эффективным при немедленном введении перед срочной операцией кесарева сечения, это было не в родах, когда pH желудка был ниже у пациенток, получающих омепразол и дигидрат цитрата натрия ( pH 5,67) при сравнении с ранитидином и дигидратом цитрата натрия ( pH 6,16). Хотя результаты статистически значимы, они клинически не имеют значения. Большее число исследований необходимо для установления роли ингибиторов протонной помпы в родах.

В 5% отделениях протокол изменяется, если больной назначаются опиаты. Обычно изменяют путь назначения ранитидина от орального до внутривенного или внутримышечного дозирования.

11% отделений ожидали изменения в политике в ближайшем будущем. Свободные текстовые ответы показали, что это обычно было следствием изменения обеспечения акушерской помощи на отделения низкого риска. Ряд респондентов показали, что они не знали или не были удовлетворены протоколами кормления и профилактики аспирации, имеющимися в отделении акушерок. Было ясно, что они чувствовали, что больший совет следовало искать от акушерских анестезиологов при подготовке таких протоколов, даже хотя характер таких отделений далек от медицинских вмешательств.

Сущность повышенного интереса становится очевидной в большом современном Сообщении о Конфиденциальном опросе (2000-2002 г.г.) [5]. Это отражает, что существует повышенная частота неудачной интубации больных в акушерстве при сравнении с предыдущими сообщениями. Неудачная интубация повышает риск аспирации кислого содержимого желудка. Повышенная частота может быть отражением изменений в структуре анестезиологического обучения. Сниженное применение общей анестезии при кесаревом сечении и большее использование ларингеальной маски у неакушерских пациентов, оба фактора снижают обучение анестезиологов интубации трахеи.

ВЫВОДЫ

Это исследование подтверждает, что использование профилактики аспирации содержимого желудка в акушерских отделениях в Соединенном Королевстве повышается при сравнении с предшествующими исследованиями. Это использование стало больше ориентировано на популяции «высокого риска», с изменением предписанного бланка. Ранитидин является препаратом выбора с редким применением ингибиторов протонной помпы, даже хотя большинство исследований показало, что они более эффективны перед кесаревым сечением. Их применение в родах требует дальнейшего исследования, так как ни одно исследование сегодня не доказывает их превосходство перед ранитидином. Они являются потенциально конкурентными по цене с более длительным действием и таким образом с менее частой потребностью дозирования. Хотя есть единообразие мнения, как использовать препараты и у каких пациентов их использовать, действительная частота применения препаратов широко варьирует. Изменения в обеспечении акушерского ухода имеют последствия для анестезиологов. Обеспечение помощи изменяется от традиционного образца родов, где акушерский анестезиолог имеет больший ежедневный вклад, до отделений акушерок, где к их вкладу прибегают редко. Учитывая непредсказуемую природу родов, повышение процента ожирения в популяции и повышенную частоту затрудненной интубации, каждый может сделать вывод, что можно ожидать рост числа случаев аспирации желудочного содержимого. Результаты будущего Конфиденциального опроса будут выявлять, подтверждаются ли эти предположения.

Источник

Омепразол

Форма выпуска и состав:

Капсулы кишечнорастворимые, целлюлозные

1 капсула препарата содержит:

действующее вещество: омепразол 10,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: сахароза, карбоксиметилкрахмал натрия типа (А), гипромелоза П, триэтилцитрат 2,3 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг, олеиновая кислота 0,10 мг, калия хлорид 0,2 мг, натрия лаурилсульфат 3,00 мг, этилакрилата сополимер 10,2 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,65 мг; Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,6 мг, калия хлорид 0,2 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е110) 0,36 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) 0,28 мг, вода очищенная.

1 капсула препарата содержит:

Действующее вещество: омепразол 20,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: сахароза и патока крахмальная 96,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,99 мг, титана диоксид (Е171) 3,6 мг, триэтилцитрат 4,7 мг, карбоксиметилкрахмал типа (А) 4,2 мг, гипромеллоза 6,00 мг, повидон 9,5 мг, калия олеат 1,29 мг, олеиновая кислота 0,215 мг, этилакрилата сополимер 20,46 мг; Целлюлозная капсула: каррагинан 0,19 мг, калия хлорид 0,27 мг, титана диоксид (Е171) 3,6 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода очищенная, краситель «красный очаровательный» (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,34, краситель «солнечный закат» желтый (Е110) 0,46 мг.

1 капсула препарата содержит:

Действующее вещество: омепразол 40,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: сахароза и патока крахмальная 174,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия типа (А) 8,40 мг, натрия лаурилсульфат 12,00 мг, повидон 19,00 мг, этилакрилата сополимер 41,00 мг, триэтилцитрат 9,4 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,4 мг, калия олеат 2,58 мг, гипромеллоза 12,00 мг, олеиновая кислота 0,43 мг; Целлюлозная капсула: каррагинан 0,29 мг, калия хлорид 0,4 мг, вода очищенная, гипромеллоза 78,07 мг, титана оксид (Е171) 5,4 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е110) 0,702 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) 0,15 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий с запахом мяты

1 флакон препарата содержит:

Действующее вещество: омепразол 40,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: натрия гидроксид 5,3 мг, динатрия эдетат 1,00 мг.

Порошок белого цвета с запахом мяты для приготовления суспензии для приема внутрь

1 пакетик препарата содержит:

Действующее вещество: омепразол 20,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: натрия гидрокарбонат 1680,00 мг, ксилитол 2000,00 мг, сахароза и патока крахмальная 2070,00 мг, сукралоза 30,00 мг, камедь ксантановая 55,00 мг, ароматизатор «мята» 30,00 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка препарата содержит:

Действующее вещество: омепразол 20,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: целлюлоза микрокристаллическая 220,00 мг, глицерил моностеарат 1,44 мг, гипроллоза 4,8 мг, гипромеллоза 15,00 мг, сагния стеарат 0,7 мг, парафин 0,2 мг, макрогол 2,5 мг, полисорбат 0,1 мг, кросповидон 4,6 мг, сахароза 22,00 мг, титана диоксид (Е171) 2,2 мг, триэтилцитрат 8,2 мг.

Фармакологическое действие

Противоязвенное, протонного насоса ингибитор — средство понижающее секрецию желез желудка, гастропротекторное.

Фармакодинамика

Однократный прием 1 капсулы в дозе 10 или 20 мг в сутки предполагает достаточно быстрое и действенное снижение секреции кислоты в желудке в дневное и ночное время, достигающее высшей точки через 4 дня лечения и снижающееся к 3-4 дню после последнего приема препарата. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки употребление 20 мг омепразола поддерживает pH внутри желудка на уровне 3,0 на продолжительности 17 часов. После курса лечения омепразолом, суточная стимулированная секреция подавляется на 100%

Фармакокинетика

Скорость всасывания — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа, биологическая доступность средства — 30-40% (при заболеваниях печени увеличивается до 100%); обладая способностью растворяться в липидах и маслах, препарат с легкостью проникает в пристеночные клетки желудка; связывается с белками плазмы крови — 90-95%; объем жидкости для распределения в нем вещества около 0,3 л/кг.

Лечение омепразолом при хронической почечной недостаточности снижает выведение его выведение пропорционально снижению скорости клубочковой фильтрации. У пожилых пациентов выведение снижается, биологическая доступность увеличивается.

Показания к применению Омепразола

Внутрь, не разжевывать. Капсулы принимают утром (за 20-30 минут до еды или во время приема пищи).

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Назначается только при лечении гастрита с повышенной кислотностью. Принимать по 1 капсуле 1 раз в день перед приемом пищи. Курс лечения острой формы гастрита — не более 2 недель.

Дозировку и длительность курса лечения Омепразолом должен определять врач в зависимости от типа заболевания, тяжести состояния больного, его возраста и особенностей организма.

В дозе 20 мг ежедневно перед первым приемом пищи 1 раз в сутки.

20 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 4-8 недель.

Для долгосрочного лечения пациентов с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии по 10 мг в сутки в течение 8-10 недель поддерживающей терапии.

Детям старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг, рекомендуется назначать лекарственное средство в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Лечебный эффект проявляется через 15 минут.

При хронической стадии заболевания рекомендуется 60 мг 1 раз в день, желательно в утренние часы, запивая капсулу большим количеством теплой воды.

20-40 мг на прием. Не более 80 мг в сутки.

Рекомендуется принять лекарство перед употреблением пищи или алкоголя. Стараться не употреблять Омепразол перед сном.

В особо тяжелых случаях, назначают Омепразол в форме раствора для инфузий 40 мг, вводить внутривенно.

При боли в желудке применяется в комплексе с иными медикаментами в дозировке 40 мг однократно. Анальгезирующий эффект сохраняется на протяжении 18 часов.

При боли в поджелудочной применяется 1-2 раза в сутки в широком диапазоне доз 20-120 мг/сутки в зависимости от массы тела больного и кислотности содержимого желудка. За 20-30 минут до еды. Для внутривенного введения минимальная доза — 40 мг на прием. Длительность лечения составляет 1-2 недели, но при наличии показаний врача, курс может быть продлен.

Противопоказания

Побочные действия

Периодичность возникновения нежелательных эффектов разделена на классы соответственно указаниям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник

Подготовка к кесареву сечению в роддоме

Кесаревым сечением в акушерстве называется хирургическая операция, во время которой младенец появляется на свет через разрез матки и брюшной стенки. Это альтернатива естественным родам. Выполняется по медицинским показаниям, касающимся здоровья матери или малыша. Чтобы не волноваться и не бояться, женщине нужно иметь представление о том, что будет происходить и подготовиться к этому.

Кесарево сечение бывает плановым и экстренным, срочным. Показания к плановой операции устанавливаются еще во время беременности акушером-гинекологом, при консультации прочих узких специалистов. Окончательное решение о проведении операции принимают медики родильного дома.

Очень желательно будущей маме посещать занятия для беременных, где она узнает всю информацию о кесаревом сечении. Также рекомендуется провести аутологичное переливание крови. После 20 недели беременности можно сдать 300 мл своей крови. Она будет сохраняться в специальной камере до родов. Понадобится, если во время операции возникнет необходимость в переливании крови. Эта процедура не причинит ощутимого вреда матери и ребенку, организм после такой потери восстанавливается за 2-3 дня.

Обычно рекомендуют лечь в больницу за 1-2 недели до назначенной даты проведения кесаревого сечения. Там беременная пройдет дополнительные обследования и будет, вместе с ребенком, находиться под чутким наблюдением врачей.

Подготовка шейки к родам в роддоме выполняется при помощи спазмолитиков. Но при кесаревом сечении раскрытия шейки не требуется. Будут назначены УЗИ обследование, анализы крови, мочи и пр.

Подготовка к кесареву в роддоме – этапы

Еще дома следует побеспокоиться о сборе всех необходимых вещей в роддом для себя и ребенка. Лучше распределить их по пакетам. Отдельно кладите те, которые возьмете непосредственно в родзал.

Анестезия может быть местная или общая, какая будет использована в каждом конкретном случае, определяется врачами акушерами-гинекологами и анестезиологами.

Экстренное кесарево сечение проводится тогда, когда подготовка матки к родам в роддоме не приводит к нормальному раскрытию шейки, отсутствует родовая деятельность либо диагностируется ряд других проблем у матери или ребенка.

Источник

Омепразол : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

вспомогательные вещества (пеллет): маннит (Е 421), динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D),

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Фармакологические свойства

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Показания к применению

— лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

— лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

— долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

— лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

— лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Способ применения и дозы

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

В каждом режиме, если у пациента H. pylori все еще положительный, курс лечения можно повторить.

цатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Больным с тяжелым эзофагитом рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме 10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в день.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения — по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 мг.

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Внутрь. Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглотить целиком, запивая половиной стакана воды.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Побочные действия

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— новообразования желудочно-кишечного тракта

— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

— одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразолом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается абсорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин: Омепразол может вызывать значительное удлинение периода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин: плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин: воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное изменение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины: при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам: одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат: предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин: Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин: тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С: омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Особые указания

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, тахикардия, головная боль, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, повышение потоотделения.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник