Гидрокортизон микронизированный что такое
Гидрокортизон (мазь 1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1%, 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:
— аллергический и контактный дерматит
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
— отечность и зуд в местах нанесения мази
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :
— гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата
— вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам
раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
сифилитические поражения кожи
розацеа, вульгарные угри
беременность, период лактации
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Особые указания
Применение в педиатрии
В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
Гидрокортизон (мазь) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1 %
Состав
100 г мази содержат
гидрокортизона ацетат – 1,0 г;
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.
Фармакологические свойства
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Наружное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе, сопровождающиеся зудом):
— аллергический и контактный дерматит
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
— отечность и зуд в местах нанесения мази
— при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза
— при длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата
— раневые, язвенные поражения кожи
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
— туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи
— беременность, период лактации
— детский возраст до 2 лет
— туберкулез (системное поражение)
Лекарственные взаимодействия
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.
Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.
Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает активность антикоагулянтов.
Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды повышают гидрофильность тканей.
При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения 1 %.
По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Гидрокортизон микронизированный что такое
ФГОУ Институт повышения квалификации Федерального медико-биологического агентства РФ, Москва
Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН, Москва, 117997, Российская Федерация
Эффективность и безопасность микронизированных лекарственных препаратов и их применение в дерматологической практике
Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(5): 4-10
Матушевская Е. В., Свирщевская Е. В. Эффективность и безопасность микронизированных лекарственных препаратов и их применение в дерматологической практике. Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(5):4-10.
Matushevskaia E V, Svirshchevskaia E V. The efficacy and safety of micronized drug products and their use in dermatological practice. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2015;14(5):4-10.
https://doi.org/10.17116/klinderma20151454-10
ФГОУ Институт повышения квалификации Федерального медико-биологического агентства РФ, Москва
В обзоре представлены новые методы получения нано- и микрочастиц как систем доставки лекарственных средств. Показан эффект уменьшения размера в отношении фармакокинетики лекарства. Приведены данные зарубежных и отечественных клинических исследований по изучению эффективности и безопасности микронизированных лекарственных препаратов в дерматологии. Показаны преимущества препарата Пимафукорт (комплаентность, эффективность, безопасность) по сравнению с другими наружными комбинированными глюкокортикостероидными лекарственными средствами. Широкий спектр активности — антигрибковый, антибактериальный и противовоспалительный — позволяет считать Пимафукорт препаратом первой линии в лечении дерматозов сочетанной этиологии.
ФГОУ Институт повышения квалификации Федерального медико-биологического агентства РФ, Москва
Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН, Москва, 117997, Российская Федерация
Основной тенденцией развития фармацевтики является создание лекарственных препаратов с локальным действием на пораженные органы и ткани, с минимальным системным влиянием, с прогнозируемыми временными характеристиками и альтернативными способами введения лекарственного средства. Улучшение физико-химических свойств препаратов, повышающее их растворимость в воде, позволяет достичь лучших терапевтических и фармако-экономических результатов.
По данным биофармацевтического классификатора, все потенциально биоактивные химические соединения делятся на растворимые и нерастворимые в жидкостях организма (кровь, лимфа, внеклеточный экссудат) и в липидных растворах, к которым относятся мембраны клеток (рис. 1) [1]. Большинство вновь синтезируемых фармакологически интересных препаратов попадают в классы II и IV (см. рис. 1), для которых характерна низкая растворимость в водных растворах. Препараты класса IV наиболее трудны для перевода в лекарственную форму. Лекарство, введенное в виде раствора, немедленно сорбируется тканями и значительно быстрее попадает в кровь или в клетки, чем лекарство, введенное в виде суспензии. В связи с этим основным способом увеличения эффективности многих лекарственных препаратов является повышение их растворимости в воде. В последние годы с развитием новых технологий получения нано- и микрочастиц как систем доставки лекарственных средств все больше внимания привлекают методы микронизации и нанонизации нерастворимых веществ, позволяющие перевести их в частицы микро- и наноразмера, что позволит повысить растворимость лекарственных веществ и их проницаемость через барьеры тканей [2, 3].
Рис. 1. Классификация фармакологических веществ по растворимости и проницаемости [1].
Под микронизацией понимают уменьшение размера частиц нерастворимого в воде вещества до 10 мкм и менее. Соответственно к наноразмерам относят частицы менее 100 нм. Растворимость малых частиц выше, чем у крупных частиц за счет уменьшение радиуса, увеличения общей поверхности и поверхностного натяжения.
С этой точки зрения, нанонизация нерастворимых в воде веществ имеет преимущества перед микронизацией, но диспергировать вещества до наночастиц удается не во всех случаях, что связано как со свойствами самих веществ, так и с имеющимися технологиями нанонизации.
Методы микронизации и нанонизации
Методы микронизации и нанонизации можно разделить на две основные категории: подход, называемый «сверху-вниз» (top-down), основанный на измельчении вещества в растворе с последующей гомогенизацией под давлением; и «снизу-вверх» (bottom-up), основанный на преципитации вещества в неводных растворах с последующим испарением и конденсацией микрочастиц [2—4]. Методы «сверху-вниз» микронизации и нанонизации включают измельчение вещества под давлением в различных типах мельниц с последующей фильтрацией через сито с размером пор около 25 мкм [5]. Методы «снизу-вверх» включают преципитацию вещества различными методами (кристаллизация; прессование под давлением; растворение в газе или жидкости) с последующим испарением в разных условиях (спреи под давлением, испарение при нагревании, электроспреи и другие) [6].
В процессе микронизации структура вещества изменяется. На рис. 2 приведены фотографии антималярийного препарата артемизинина до и после микронизации. До микронизации измельченный препарат имеет кристалличесткую структуру, травмирующую ткани при введении. После микронизации не только уменьшается размер частиц, но и теряется кристаллическая структура. Препарат имеет аморфную структуру, вероятно более безопасную для введения.
Рис. 2. Морфология и электронные фотографии артемизинина до (а, в) и после микронизации (б, г) [7].
Одной из наиболее интересных технологий микронизации и нанонизации является технология «сверхкритических жидкостей» (supercritical fluid), дословно переводимая как сверхкритический флюид или сверхкритическая среда (СКС) [8, 9]. Основой СКС является изменение свойств газообразных веществ при повышении температуры и давления. СКС — это газы, сжатые до плотности, приближающейся к плотностям жидкостей. В таком газе хорошо растворяются жидкие и твердые тела, нерастворимые в воде.
В результате микронизации и нанонизации получают либо мелкие кристаллы, либо аморфные частицы, представляющие собой мицеллы, в которых гидрофобная часть молекул собирается внутрь частицы, а группировки с гидрофильными свойствами экспонированы в водную фазу (рис. 3).
Рис. 3. Структура аморфных мицелл, формирующихся при микронизации и нанонизации веществ с низкой растворимостью в водных растворах (приведена структура мицелл фосфолипидов) [10].
Размер получаемых частиц зависит как от структуры самого вещества, так и от метода получения.
Зависимость фармакокинетики лекарства от уменьшения размера
Эффективность микронизированных препаратов детально изучена. Так, биодоступность микронизированного под давлением липофильного противогельминтного препарата альбендазола при пероральном введении крысам повышалась в 2—3 раза по сравнению с исходной немикронизированной суспензией [11]. Исследовательской группой Q. Fu и соавт. [12] проведено сравнение растворимости и биодоступности плохо растворимого в воде блокатора кальциевых каналов лацидипина после микронизации (диаметр частиц 11 мкм), нанонизации (620 нм) и в составе коммерческой суспензии, в которую входили различные добавки. Авторы показали, что биодоступность препарата в таблетках в микронизированной и нанонизированной форме была в 1,3—2 раза выше в сравнении с суспензией. Профиль растворимости суспензии был значительно выше, чем у таблетированных препаратов, что соответствует лучшему депонированию микронизированных препаратов.
Аналогичные данные получены в работе X. Liu и соавт. [13], показавшие, что микронизация нимодипина (блокатор кальциевых каналов) приводила к увеличению времени действия препарата. При этом растворимость и биодоступность исходной дисперсии были выше в 1,5 раза.
Микронизацию и нанонизацию эффективно используют для разработки нового направления медикаментозной терапии легочных заболеваний — ингаляционных препаратов. Ингаляционные препараты для легочных заболеваний являются аналогами топической терапии в дерматологии. Такие средства оказывают целевое локальное действие при снижении системного эффекта и соответственно более безопасны. В работе Y. Wang и соавт. [14] проведено сравнение эффективности такролимуса в форме лиофилизата тонких пленок (ЛТП) или микронизированных тонким размалыванием кристаллов (МК). Размер ЛТП составил 2,2 мкм, что также попадает в ранг микронизированных средств. Препарат в форме ЛТП имел лучшее время удержания в легких, а также меньшее количество лекарства попадало в кровь по сравнению с МК, возможно, из-за различной структуры частиц. Полученные данные показали, что не только размер, но и форма частиц микронизированного вещества могут влиять на фармакодинамику лекарства.
Еще одним направлением использования процесса микронизации является получение комплексных препаратов. В работе K. Müllers и соавт. [15] проведена ко-микронизация двух средств — ибупрофена и никотинамида. Получение комбинированных препаратов может иметь широкое применение.
Микронизированные лекарственные препараты в дерматологии
Микронизированные препараты могут входить в состав таблеток, спреев, мазей, кремов. Такие средства используют для лечения широкого спектра заболеваний в дерматологии и в косметологии.
Микронизация действующего вещества, входящего в состав топических средств, повышает устойчивость к ультрафиолетовому излучению. Так, известно, что топический ретиноид третиноин разлагается под действием ультрафиолетовых лучей. J. Rosso и соавт. [16] показали, что в результате микронизации устойчивость к ультрафиолетовым лучам третиноина в составе 0,05% геля повышалась в 8 раз по сравнению с контролем. Облучение гелей люминесцентной лампой дневного света, излучающей преимущественно световые волны в синем диапазоне, или симулированным солнечным светом, содержащим все длины волн, в течение 8 ч в дозе, эквивалентной 30 минимальным дозам, вызывающим эритему, приводило к деградации 11% микронизированного и 84% стандартного третиноина.
Микронизированный третиноин в составе 0,05% геля лучше переносится больными акне и вызывает меньше побочных эффектов по сравнению с третиноином в виде микросфер. A. Lucky и J. Sugarman [17] проанализировали результаты клинического исследования, включившего 483 больных акне в возрасте от 10 до 14 лет, получавших 0,05% гель микронизированного третиноина, 0,1% гель третиноина в виде микросфер или плацебо. Анализ проводили по уменьшению количества воспаленных и невоспаленных элементов. Клинически обе формы третиноина показали достоверно лучший эффект по сравнению с плацебо (р 90% достигался раньше (11 и 17 сеансов соответственно) и с меньшей кумулятивной дозой ультрафиолетового облучения (146 и 232 Дж/см 2 ). Побочных эффектов терапии 5-МОП или 5-МОПм не было зарегистрировано.
На лекарственном рынке России представлены микронизированные антигистаминные средства, системные антибиотики, топические комбинированные антибиотики (эритромицин/цинка ацетат) и многие другие препараты.
Примером использования микронизации для улучшения эффективности дерматологических средств могут служить препараты глюкокортикостероидного ряда.
Топические глюкокортикостероиды (ГКС) являются основными и практически безальтернативными препаратами при наружной терапии многих дерматозов. Топические средства ГКС объединяет способность подавлять активацию иммунной системы, ассоциированной с кожей. В отличие от системных препаратов, при назначении топических ГКС отмечают локальное повышение концентрации действующего вещества в зоне воспалительного процесса, за счет чего препараты для местного применения не оказывают резорбтивного супрессорного действия на иммунную систему, что позволяет избежать тяжелых побочных эффектов. Применение топических ГКС целесообразно за счет их локального действия на активированные клетки в коже. Топические ГКС обладают выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действиями.
Несмотря на очевидные преимущества топических препаратов, в ряде случаев приходится использовать системные ГКС. Повышение эффективности топических ГКС позволит использовать их шире, что снизит необходимость назначения системных средств. Одной из причин низкой эффективности топических ГКС является их недостаточная растворимость в жидкостях организма. Микронизация ГКС решает проблему растворимости и увеличивает эффективность топических средств.
Одним из представителей микронизированных ГКС является Пимафукорт (натамицин + неомицин + гидрокортизон). В состав мази/крема Пимафукорт входит микронизированный гидрокортизон. Пимафукорт эффективен для лечения осложненных форм аллергодерматозов, себорейного дерматита, контактного дерматита, псориаза, микоза. Описан клинический опыт применения Пимафукорта в терапии редких дерматозов, дерматозов у лиц пожилого возраста и больных сахарным диабетом [21—23].
Клиническая эффективность препарата Пимафукорт
Накопленные к настоящему моменту данные свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Пимафукорта. Так, А.В. Самцов и соавт. [24] в исследовании, включившем 41 больного, оценили безопасность и эффективность терапии интертриго грибковой этиологии кремом Пимафукорт. Первичной оценкой эффективности считали отсутствие патогенов, подтвержденное микробиологическими исследованиями. Вторым показателем эффективности и безопасности считали снижение клинической симптоматики заболевания и отсутствие побочных эффектов терапии. Кроме этого, учитывали мнение больных об эффективности и удобстве применения препарата. Через 10 дней 62,5% больных достигали полного излечения как клинического, так и микробиологического. У 25% пациентов отмечали значительное улучшение. Авторы исследования выявили, что все случаи поражения грибами рода Candida в сочетании с дерматофитами закончились полным выздоровлением (100%). Все пациенты высоко оценили переносимость и косметическую приемлемость препарата. В аналогичное исследование А.В. Сухарева и соавт. [25] вошли 50 больных с диагнозом микоза крупных складок, получавших лечение кремом Пимафукорт 2 раза в день в течение 10 дней. После проведенного лечения клинико-микробиологическое выздоровление было отмечено у 64% пациентов, значительное улучшение — у 26% пациентов.
Эффективность крема Пимафукорт в терапии диффузного наружного отита была изучена в клиническом исследовании с участием 40 больных [26]. Показан достоверный положительный эффект терапии с использованием крема Пимафукорт при применении 2 раза в день в течение 14 дней. К окончанию лечения, по клиническим данным и оценке шкалы симптомов пациентами, 63% больных отметили полное выздоровление. Микробиологическое излечение достигнуто у 71% пациентов, у 32% больных оставались субъективные симптомы заболевания, которые купировались самостоятельно без назначения терапии. В ходе дальнейшего наблюдения пациентов в течение 6 мес не было выявлено случаев рецидива заболевания. Пимафукорт показал также высокую эффективность при лечении осложненных дерматозов. В клинических исследованиях Е.В. Шибаевой и соавт. [27] доказана высокая эффективность комплексного лечения с включением препарата Пимафукорт у 30 больных различными формами микробной экземы. В 83,3% случаев отмечен полный регресс высыпаний, в остальных — значительное улучшение. Ни в одном случае не было необходимости в дополнительном назначении системной антибактериальной терапии и/или противогрибковых средств. Пимафукорт продемонстрировал хорошую переносимость и безопасность при аппликациях на область лица, наружных гениталий, в кожных складках и на обширные участки кожи, в том числе у детей и беременных женщин.
Исследование Н.М. Шаровой [28] было посвящено изучению эффективности и безопасности применения крема/мази Пимафукорт у детей с атопическим дерматитом, осложненным вторичной инфекцией (бактериальная и/или грибковая). Уже на 2—3-й день лечения все пациенты отметили значительное уменьшение зуда, отечности и прекращение мокнутия в очагах воспаления, распространение патологического процесса останавливалось. Это свидетельствует о высокой противовоспалительной активности микронизированного гидрокортизона. К 7—14-му дню полностью регрессировали проявления пиодермии. Нежелательных явлений при использовании Пимафукорта отмечено не было. В клиническом исследовании, проведенном А.Н. Хлебниковой [29], показана высокая эффективность и безопасность крема и/или мази Пимафукорт в комплексном лечении больных себорейным дерматитом (n=31). Длительность терапии варьировала от 2 до 4 нед в зависимости от распространенности клинических проявлений, локализации. Две лекарственные формы препарата Пимафукорт (крем и мазь) позволяли исследователям подобрать наиболее оптимальную и адекватную степени воспаления и локализации процесса.
Сравнительная эффективность терапии препаратом Пимафукорт
Таким образом, микронизация лекарственных препаратов позволяет повысить эффективность лечения, увеличить скорость наступления эффекта (максимальная концентрация во временном и абсолютном значении), значительно снизить частоту нежелательных эффектов при применении лекарственного средства и улучшить фармако-экономические показатели.