Гидрохлоротиазид для чего назначают
Гидрохлортиазид : инструкция по применению
Лекарственная форма
Одна таблетка содержит:
активное вещество – гидрохлортиазид (в пересчете на 100 % вещество) – 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, желатин, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Тиазиды. Гидрохлоротиазид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
– артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами)
– отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, портальная гипертензия, нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность, задержка жидкости при ожирении)
Способ применения и дозы
Для снижения артериального давления: внутрь, 25-50 мг/сут, при этом незначительный диурез и натрийурез отмечаются уже в первый день приема (назначают длительно в комплексе с другими гипотензивными лекарственными средствами: вазодилататорами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, симпатолитиками, бета-адреноблокаторами). При увеличении дозы с 25 до 100 мг наблюдаются пропорциональное увеличение диуреза, натрийуреза и снижение артериального давления. Для некоторых пациентов может быть достаточно начальной дозы 12,5 мг (в виде монотерапии либо в сочетании с антигипертензивным препаратом). Для желаемого терапевтического эффекта необходимо применять минимальную эффективную дозу, которая не должна превышать 100 мг в сутки.
В случае комбинированной терапии – для того, чтобы предупредить резкое снижение артериального давления, необходимо снизить дозу одного из препаратов.
Антигипертензивное действие наступает после 3-4 дней приема препарата. Для достижения оптимального эффекта потребуется 3-4 недели. Антигипертензивное действие продолжается в течение 1 недели после окончания лечения.
При отечном синдроме – обычной начальной дозой является 25-100 мг препарата один раз в сутки или в виде болюсного введения препарата (например, один раз в два дня), которая в зависимости от эффекта может быть снижена до 25-50 мг поддерживающей дозы.
В некоторых тяжелых случаях может потребоваться начальная доза 200 мг.
Для детей средняя суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела или 30- 60 мг/м² в качестве однократной дозы. Общая суточная доза детям в возрасте от 3 до 12 лет – 37,5-100 мг в день.
Побочные действия
— респираторный дистресс-синдром, в том числе пневмония и отек легких
— лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия
— гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия
— в случае более высоких доз, возможно увеличение уровня липидов крови
— аритмия, ортостатическая гипотензия
— головокружение, головная боль, судороги, парестезия, спутанность сознания, летаргический сон, нервозность, изменение настроения
— транзиторное нарушение зрения, ксантопсия
— сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запоры
— желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит
— почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
— мышечные спазмы и боли
— гипохлоремический алкалоз, который может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому
— гиперурикемия может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных пациентов
— нарушенная переносимость глюкозы, что может вызвать проявление латентного сахарного диабета
— анорексия, истощение
— васкулит, некротический васкулит
— анафилактическая реакция, шок
— фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
— сексуальные расстройства
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим сульфониламидам
— тяжелая почечная (клиренс креатинина
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия возникают между тиазидными диуретиками и нижеперечисленными лекарственными средствами при их одновременном применении.
может усилиться ортостатическая гипотензия
Противодиабетические препараты (пероральные лекарственные средства и инсулин): лечение тиазидами может нарушить толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозировки. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза вследствие возможной гидрохлоротиазидной функциональной почечной недостаточности.
Другие антигипертензивные вещества: аддитивный эффект.
Холестирамин и колестиполовые смолы: при наличии анионообменных смол, ухудшается способность всасывания гидрохлоротиазида из желудочно-кишечного тракта. Даже однократная доза холестирамина или колестиполовых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 85 и 43% соответственно.
Прессорные амины (например, адреналин): действие прессорных аминов может снижаться, однако не до такой степени, чтобы исключить их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): может усилиться миорелаксантное действие.
Литий: диуретики снижают почечный клиренс лития и в значительной степени повышают риск интоксикации солями лития. Не рекомендуется их одновременный прием.
Противоподагрические лекарственные средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение тиазидов может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден):
в связи с уменьшением сократительной способности желудочно-кишечного тракта и интервала опорожнения желудка повышается биодоступность диуретиков тиазидного типа.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат):
тиазиды могут снизить выведение цитотоксических препаратов через почки и усилить их миелосупрессивные эффекты.
Салицилаты: в случае высокой дозы салицилатов, гидрохлоротиазид может усилить токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.
Метилдопа: в отдельных случаях, возможно развитие гемолитической анемии при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин: одновременное применение с циклоспорином может повысить гиперурикемию и риск развития осложнений в виде подагры.
Гликозиды наперстянки: гликозиды наперстянки могут спровоцировать развитие аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии, развившейся в результате применения Гидрохлортиазида.
Лекарственные препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови:
рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ, в тех случаях, если гидрохлортиазид назначается вместе с лекарственными препаратами, снижающими уровень сывороточного калия (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические средства), и со следующими препаратами, вызывающими развитие пируэтной желудочковой тахикардии (в том числе, некоторые антиаритмические средства), так как гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной желудочковой тахикардии:
— антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
— антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
— другие лекарственные препараты (например, бепридил, цизаприда моногидрат, дифеманил, эритроцимин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).
Соли кальция: тиазидные диуретики повышают уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции. Если назначение дополнительных компонентов, содержащих кальций, необходимо, то в этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в соответствии с этим следует проводить коррекцию назначенной дозы.
Влияние лекарственного препарата на результаты лабораторных исследований: вследствие влияния на метаболизм кальция, Гидрохлортиазид может повлиять на результаты исследований функции паращитовидных желез.
Карбамазепин: из-за риска симптоматической гипонатриемии необходим клинический и лабораторный контроль.
Йодсодержащие контрастные вещества: в случае обезвоживания, вызванного диуретиками, увеличивается риск острой почечной недостаточности, в основном, при применении высоких доз йодсодержащих препаратов. В этих случаях перед назначением препаратов йода пациентам показано проведение регидратации.
Амфотерицин В (парентеральный), кортикостероиды, гормоны коры надпочечников и слабительные средства: гидрохлоротиазид усиливает электролитный дисбаланс, в основном, гипокалиемию.
Особые указания
При длительном лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени.
Гипокалиемии можно избежать применением K+-содержащих препаратов или пищи, богатой K+ (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери K+ (выраженный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или глюкокортикостероидами.
В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.
Может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС.
При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение функции паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований функции паращитовидных желез, поэтому перед определением функции паращитовидных желез препарат следует отменить.
Гидрохлортиазид может снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.
Гидрохлортиазид может снизить ренальную экскрецию кальция, а также может привести к временному и незначительному повышению уровня кальция в сыворотке крови.
Повышение холестерина и триглицеридов может быть связано с диуретической терапией Гидрохлортиазидом.
Лечение Гидрохлортиазидом может вызвать гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов. В период лечения, необходим периодический контроль концентрации мочевой кислоты.
Гидрохлортиазид следует применять с осторожностью при болезнях печени или у больных с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку он может вызвать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения в водно-солевом балансе могут спровоцировать развитие печеночной комы. Гидрохлортиазид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
У пациентов, получающих лечение Гидрохлортиазидом, реакции гиперчувствительности могут возникать в случае наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы, а также и в случаях отсутствия этих заболеваний. При применении тиазидов отмечалось ухудшение течения или активизация системной красной волчанки.
Препарат может повлиять на результаты следующих лабораторных исследований:
— снизить уровень в плазме ПСЙ (протеинсвязанный йод)
— возможно повышение концентрации свободного билирубина в сыворотке крови
Беременность
Опыт применения гидрохлоротиазидов в период беременности, особенно в первом триместре беременности, ограничен, в связи с чем назначение препарата не рекомендуется.
Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер. При использовании во втором и третьем триместре беременности, гидрохлоротиазид, из-за своего фармакологического действия, может нарушить фетоплацентарный кровоток и вызвать эмбриональную или неонатальную желтуху, электролитный дисбаланс и тромбоцитопению.
Гидрохлортиазид не должен использоваться для лечения отеков во время беременности, гипертонии или преэклампсии, потому что вместо благоприятного воздействия на течение заболевания увеличивается риск уменьшения объема плазмы и нарушения маточно-плацентарного кровообращения.
Гидрохлортиазид не должен использоваться для лечения первичной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда не может быть применена другая терапия.
Во время беременности не показано назначение Гидрохлортиазида, препарат назначается только в редких случаях, если польза от применения препарата превышает риск возможных побочных эффектов для матери и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гидрохлортиазид в таблетках имеет большое влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. На первом этапе его применения запрещено управление транспортным средством или выполнение опасных работ. В дальнейшем степень запрета должна определяться с учетом индивидуальной реакции на препарат.
Передозировка
Симптомы: развитие симптомов связано со значительной потерей жидкости и электролитов и проявляется сердечно-сосудистой симптоматикой (тахикардия, артериальная гипотензия, шок), неврологическими симптомами (слабость, спутанность сознания, головокружение, мышечные спазмы, парестезия, истощение, расстройство сознания), желудочно-кишечными симптомами (тошнота, рвота, жажда), симптомами со стороны мочевыводящих путей (полиурия, олигурия или анурия), отклонениями в лабораторных анализах, чаще при почечной недостаточности (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение реакции азота мочевины крови (в основном при почечной недостаточности)).
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, инфузия электролитных растворов; компенсация дефицита ионов калия (назначение препаратов калия, натрия, магния калийсберегающих диуретиков), контроль водно-электролитного баланса и функции почек до тех пор, пока не нормализуется состояние. Специфического антидота нет
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом они увеличивают экскрецию натрия и хлора и следовательно выведение воды из организма.
В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскреции ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови.
Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но эго действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.
В максимальных терапевтических дозах диуретический / натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натриурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.
Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Гидрохлоротиазид неполно однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 15-25 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко но не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.
Выведение
Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизменном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 56 до 148 ч (в среднем 64 часа).
Фармакокинетики в особых группах пациентов
Нарушение функции почек
Показания:
— Артериальная гипертензия (применяется как в монотерапии так и в комбинации с другими гипотензивными средствами).
— Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность нефротический синдром предменструальный синдром острый гломерулонефрит хроническая почечная недостаточность портальная гипертензия лечение кортикостероидами).
— Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете.
— Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ.
— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
— Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы).
— Трудно контролируемый сахарный диабет.
— Рефрактерная гипокалиемия гипонатриемия гиперкальциемия.
— Недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона).
— Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.
— Детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма).
— Редкая наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью:
— Нарушение функции почек.
— Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести прогрессирующие заболевания печени.
— Увеличение длительности интервала QT на ЭКГ.
— Одновременное применение лекарственных препаратов которые могу вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.
— Одновременное применение препаратов лития лекарственных препаратов способных вызвать гипокалиемию сердечных гликозидов.
— Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.
— Системная красная волчанка.
— Ишемическая болезнь сердца выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий.
— Хроническая сердечная недостаточность.
— Беременность (второй и третий триместр).
— Детский возраст (от 3 до 18 лет).
Беременность и лактация:
Беременность
Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно в первом триместре). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений как желтуха нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных матери которых получали тиазидные диуретики.
Применение гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в случае безусловной необходимости когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков артериальной гипертензии или преэклампсии) т.к. он увеличивает риск снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.
Период грудного вскармливания
Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко в связи с чем его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым то следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки следует принимать после еды.
Дозировка гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе.
Для обеспечения указанных режимов дозирования при необходимости применения гидрохлоротиазида в разовой дозе 125 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 25 мг» с риской.
Взрослые
Обычная начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25-50 мг 1 раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении гидрохлоротиазида в начальной дозе 125 мг 1 раз в сутки (как в виде монотерапии так и в комбинации с другими лекарственными средствами).
Необходимо применять максимально эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг в сутки.
Если гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3-4 дней однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель. После окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.
Отечный синдром различного генеза
Обычной начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является 25-100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3-5 дней. В зависимости от клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки ежедневно или 1 раз в 2-5 дней. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного показания к применению) дозе 200 мг в сутки.
При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от момента появления симптомов до начала менструации.
Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете
Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии
Побочные эффекты:
Препараты лития
При одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития снижается почечный клиренс лития что может привести к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности. При необходимости одновременного применения гидрохлоротиазида следует тщательно подбирать дозу препаратов лития регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.
Сочетания лекарственных препаратов требующие особого внимания
Препараты способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»
Следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с такими препаратами как:
— антиаритмические лекарственные препараты IA класса (хинидин гидрохинидин дизопирамид прокаинамид);
— антиаритмические лекарственные препараты III класса (дофетилид ибутилид бретилия тозилат) соталол дронедарон амиодарон;
— другие (неантиаритмические) лекарственные средства такие как:
— нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин циамемазин левомепромазин тиоридазин трифлуоперазин флуфеназин) бензамиды (амисульприд сультоприд сульприд тиаприд) бутирофеноны (дроперидол галоперидол); пимозид сертиндол;
— антидепрессанты: трициклические антидепрессанты селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам эсциталопрам);
— антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин моксифлоксацин спрафлоксацин ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении азитромицин кларитромицин рокситромицин спирамицин) ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы (вориконазол итраконазол кетококоназол флуконазол);
— противомалярийные средства (хинин хлорохин мефлохин галофантрин лумефантрин);
— противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении);
— антиангинальные средства (ранолазин бепридил);
— противоопухолевые средства (вандетаниб мышьяка триоксид оксалиплатин такролимус);
— противорвотные средства (домперидон ондансетрон);
— средства влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);
— антигистаминные средства (астемизол терфенадин мизоластин);
— прочие лекарственные средства (анагрелид вазопрессин дифеманила метилсульфат кетансерин пробукол пропофол севофлуран терлипрессин теродилин цилостазол);
Следует определить содержание калия в плазме крови и при необходимости корректировать его до начала комбинированной терапии гидрохлоротиазидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента содержания электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты нс вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».
Лекарственные средства способные увеличивать продолжительность интервала QT
Одновременное применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами способными увеличивать продолжительность интервала QT должно основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»). При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать ЭКГ (для выявления удлинения интервала QT) а также контролировать содержания калия в крови.
Препараты способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при внутривенном введении) глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении) тетракозактид (АКТГ) глицирризиновая кислота (карбеноксолон препараты содержащие корень солодки) слабительные средства стимулирующие моторику кишечника
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия и гипомагниемия обусловленные действием тиазидных диуретиков усиливают токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении гидрохлоротиазида и сердечных гликозидов следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.
Сочетания лекарственных препаратов требующие внимания
Другие гипотензивные препараты
Потенцирование антигипертензивного действия гидрохлоротиазида (аддитивный эффект). Может появиться необходимость в коррекции дозы одновременно назначенных гипотензивных препаратов.
Рекомендуется прекратить прием гидрохлоротиазида за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Если это невозможно то следует снизить начальную дозу ингибиторов АПФ.
Этанол барбитураты антипсихотические средства (нейролептики) антидепрессанты анксиолитики наркотические анальгетики и средства для общей анестезии
Возможно усиление антигипертензивного действия гидрохлоротиазида и потенцирование ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Теофиллин
Теофиллин усиливает действие диуретиков.
Недеполяризирующие миорелаксанты (например тубокурарин)
Возможно усиление эффекта недеполяризирующих миорелаксантов.
Адреномиметики (прессорные амины)
Гидрохлоротиазид может снижать эффект адреномиметиков таких как эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)
НПВП могут снижать диуретическое и антигипертензивное действия гидрохлоротиазида. При одновременном применении существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации. Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов на центральную нервную систему.
Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин
Тиазидные диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и снижают эффективность гипогликемических средств (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств). Следует с осторожностью совместно применять гидрохлоротиазид и метформин в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек вызванного гидрохлоротиазидом.
Бета-адреноблокаторы диазоксид
Одновременное применение тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) с бета-адреноблокаторами или диазоксидом может увеличить риск развития гипергликемии.
Лекарственные препараты применяющиеся для лечения подагры (пробенецид сульфинпupазон аллопуринол)
Может потребоваться коррекция дозы урикозурических лекарственных средств так как гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Амантадин
Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут снижать клиренс амантадина приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск его нежелательных эффектов.
Флуконазол
При многократном одновременном применении с гидрохлоротиазидом максимальная концентрация флуконазола в плазме крови увеличивается на 40%. Коррекция дозы флуконазола не требуется однако данное взаимодействие следует принимать во внимание.
Антихолинергические препараты (холиноблокаторы)
Антихолинергические препараты (например атропин бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Цитотоксические (противоопухолевые) препараты
Тиазидные диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств (например циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное действие.
Метилдопа
Описаны случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Карбамазепин
Риск развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в плазме крови.
Циклоспорин
При одновременном применении тиазидных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения подагры.
Пероральные антикоагулянты
Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.
Йодосодержащие контрастные вещества
Обезвоживание организма на фоне приема тиазидных диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности особенно при применении высоких доз йодосодержащих контрастных веществ. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать потерю жидкости.
Препараты кальция
При одновременном применении возможно повышение содержания кальция в крови и развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками. Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих лекарственных средств то следует контролировать содержание кальция в плазме крови и корректировать дозу препаратов кальция.
Анионные обменные смолы (колестирамин и колестипол)
Анионные обменные смолы уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида. Однократные дозы колестирамина и колестипола уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43% соответственно.
Особые указания:
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.
У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигонурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.
Нарушение функции печени
При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью поскольку даже небольшое изменение водноэлектролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае проявления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения
Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемию гипонатриемию гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водноэлектролитного баланса являются сухость во рту жажда слабость вялость утомляемость сонливость беспокойство мышечная боль или судороги мышечная слабость выраженное снижение артериального давления олигурия тахикардия аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота). У пациентов получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении) следует выявлять клинические симптомы нарушений водноэлектролитного баланса регулярно контролировать содержание электролитов в крови.
Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.
При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия менее 34 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того гипокалиемия (так же как и брадикардия) является состоянием способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» которая может приводить к летальному исходу.
Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста пациенты одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ пациенты с нарушениями функции печени ишемической болезнью сердца хронической сердечной недостаточностью. Кроме того к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов богатых калием (сухофрукты фрукты овощи).
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз снижение минеральной плотности костной ткани язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.
Установлено что тиазиды увеличивают выведение магния почками что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.
Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.
У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).
При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов плазмы крови.
Острая миопия /вторичная закрытая глаукома
Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах которые проявляются как правило в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При проявлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Имеются сообщения о том что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки а также волчаночноподобные реакции.
У пациентов получающих тиазидные диуретики реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.
Фоточувствительность
Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Алкоголь
В период лечения гидрохлоротиазидом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.
Спортсмены
Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Прочее
У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид. Тиазидные диуретики могут снижать количество йода связанного с белками плазмы крови без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Специальные клинические исследования по оценке влияния гидрохлоротиазида на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились. Следует иметь в виду возможность проявления сонливости и головокружения при приеме препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ требующих повышенного внимания и при управлении транспортными средствами особенно в начале лечения при повышении дозы гидрохлоротиазида.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 25 мг 100 мг.
Упаковка:
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 2 3 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 2 3 4 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ПРАНАФАРМ» (ООО «ПРАНАФАРМ»), 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81, Россия